辉瑞和默克今日宣布,双方于2016年1月1日起在中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞®(克唑替尼)。这是2015年8月辉瑞与默克的全球战略联盟正式登陆中国后的一项重要战略举措。此举将结合辉瑞与默克在华医学资源、创新经验和专业团队,让更多中国ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者获益,并持续推进中国免疫肿瘤治疗领域的发展。
“赛可瑞®联合推广是辉瑞与默克全球联盟在中国的落地,”此次联合推广负责人之一--辉瑞肿瘤大中华区总裁单国洪先生表示,“这项合作的重大意义在于开始集中两家公司的资源和力量最大程度地造福中国肿瘤患者,在中国推动肿瘤领域最新靶向药物治疗和免疫肿瘤学药物更快、更好、更大范围地让患者有机会得到及时、准确的诊断和治疗。对这项战略合作而言,联合推广只是一个开始,我们相信在未来,除了针对肺癌的药物,还将有更多与肿瘤相关的产品在中国上市,从而让更多中国癌症患者获益。”
默克中国生物制药业务肿瘤事业部负责人余文慧女士也非常看好赛可瑞®联合推广并指出,“联合推广项目可以让两家公司充分利用彼此优势,相信在我们的齐心协作下,能够建立起一个‘互信、尊重和共赢’的合作关系,让赛可瑞?在中国市场得到进一步的发展。默克和辉瑞将长期在肿瘤领域共同合作,我们希望能够凭借此次赛可瑞?的联合推广经验帮助未来avelumab在中国的成功上市,更好地为肿瘤患者服务。”
辉瑞-默克全球肿瘤战略联盟于2014年11月成立,于2015年6月23日在北京成立中国辉瑞-默克联盟管理团队JSC(Joint Steering Committee)标志着全球联盟正式在中国全面启动。作为全球联盟协议的一部分,默克将与辉瑞联合推广ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物赛可瑞®(克唑替尼)。这是继两家公司2014年11月宣布合作开发和推广avelumab(一种尚处于研究阶段的完全人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体)后的又一战略合作。该联合推广第一轮已于2015年第二、三季度在美国、加拿大、日本和英法德意西五个欧盟国家开展,第二轮于今年1月1日起在中国和土耳其进行。
赛可瑞?在华联合推广标志着辉瑞-默克全球肿瘤战略联盟正式在中国落地。在经过赛可瑞?联盟国家产品运营委员会CPOC( Country Product Operating Committee)的三轮工作会议及广泛深入探讨后,辉瑞-默克联盟国家产品运营委员会为赛可瑞?在中国的联合推广确立了战略方向和执行计划。自2016年1月1日起,辉瑞和默克将在全国范围内分批次开展联合推广,逐步扩展至更多医院,使更多中国肺癌患者获益。
赛可瑞®(克唑替尼)作为首先在美国、欧洲、中国、日本获批的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是全球第一个用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。赛可瑞®以其独特卓越的疗效和精准治疗的核心理念,短短4年已在超过85个国家批准上市,并被广泛认可为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 的标准治疗药物。全世界已有 20,000 多名患者接受过赛可瑞®治疗,并从治疗中确切获益,开启了非小细胞肺癌“精准治疗,长期生存”的时代新篇。赛可瑞?于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。在中国,赛可瑞®同样因其卓越的药物疗效和致力于分子诊断的治疗理念,在广大临床和病理专家们的支持与呵护下,一路前行,挽救了许多ALK阳性非小细胞肺癌患者的生命,显着改善了患者的生存质量,为许许多多肺癌患者及家庭带来了生的希望。
辉瑞默克联合推广赛可瑞®是两家公司在肿瘤领域的一大尝试,不仅能够惠及更多中国ALK阳性非小细胞肺癌患者,同时可以积累更多跨国药企全球联合推广的宝贵经验,为未来双方在肿瘤领域更多的合作打下扎实的基础。“强强联手,造福患者”,两大公司的先进研发体系的交融,深厚市场学术合作的联合,必将进一步推动肺癌领域“精准医疗”的诊疗理念的行业发展,并为更多中国的肺癌患者带来福祉!
来源:生物谷
为你推荐
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09






