一文看懂免疫疗法药物Opdivo抗癌之路_医药

2015

10/13

16:46

好医友医药

在今年第 51 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，PD-1/PD-L1免疫疗法成为了最受瞩目的焦点。而癌症免疫疗法先驱Suzanne L. Topalian博士，也因其在PD-1和PD-L1免疫治疗研究的突出贡献，被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”。她参与开发了现在赫赫有名的BMS的PD-1抑制剂Opdivo（Nivolumab）。

Opdivo与以往的抗癌药物大不相同，它可以阻断肿瘤躲避免疫系统的隐藏机制，帮助机体免疫系统对抗癌细胞。PD-1蛋白会阻断体内免疫系统对肿瘤细胞的攻击，而opdivo就是通过抑制细胞表面的 PD-1蛋白而起作用，被称为PD-1 抑制剂。

Opdivo作为最受瞩目的新一类抗癌药物，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，能够实质性地改善患者总生存期。

Opdivo抗癌之路大事记

2014年12月：美国FDA加速批准Opdivo （nivolumab）用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。

2015年3月：美国FDA扩展批准Opdivo用于治疗铂化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。

2015年9月：美国 FDA 授予百时美施贵宝Opdivo 突破性治疗药物资格，用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）适应症。这一资格基于 3 期研究 CheckMate-025 的结果，这项研究于 2015 年 7 月提前停止，因为独立数据监察委员会（DMC）进行的一项评估认为这项研究达到了其总生存期主要终点，证明与对照组相比，接受 Opdivo 治疗的患者有更好的总生存期。

2015年10月（最新）：美国 FDA 批准 Opdivo 与Yervoy（伊匹单抗）合并用于BRAF V600 野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。此次宣布标志着首个也是唯一一个获 FDA 批准用于癌症的两联免疫肿瘤药物疗法。

2015年10月（最新）：FDA批准Opdivo（nivolumab）用于治疗正在或已经接受铂化疗依然进展的晚期（转移性）非鳞状非小细胞肺癌（包括腺癌）。

Opdivo竞争对手——默克公司的Keytruda（pembrolizumab），另一个以PD-1/PD-L1为靶点的药物，已获得加速审批资格用于治疗非小细胞肺癌（NSCLS），特别是表达PD-L1的肿瘤患者。

Opdivo由总部在新泽西Princeton 的Bristol-Myers Squibb公司上市。

来源：好医友

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