绝非危言耸听:80%的药品将失去招标采购资格!

医药 来源:医药云端信息 作者:点苍鹤
2015
06/28
19:09
医药云端信息
作者:点苍鹤
医药

70号文出台至今,仍有很多人没有发现其中的致命威胁,当你在看这篇文章的时候,很多品种也许就已经被淘汰出局了。

80%的药品将无缘参与公立医院招标采购

70号文规定:各省可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序,将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。

请注意其中的关键词:排序、占比,尤其是占比,金额占比排名前80%以上的药品(基药+非专利)。很多人看到这里如果不加思索的话,会误认为80%的药品将进行招标,其实恰恰相反。这里所说的是金额占比,而非单个品种的销售排名。

事实上,各省以往招标采购中,各品种的销量分布呈金字塔形,处于塔尖上的品种,反而是销量巨大的品种,占据了所有品种的绝大部分销量,符合二八法则,即20%的品种产生了80%的销售金额。

回到70号文规则上,也就意味着大概只有20%左右的品种满足金额占比排序累计在80%左右,而剩下的80%的品种,将由招标以外的4种采购办法相对应,如果是独家或专利品种,进入谈判;如果是妇儿专科、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品则进入直接挂网;或者进入国家定点生产或毒麻药等维持采购原状。但能进入后面四种采购方式的药品毕竟少之又少,因此,80%的药品将无缘参与公立医院招标采购,等于在市场准入环节之初就被淘汰出局。

这类药品占据了公立医院以往在用品种的80%,以广东09标期3.7万个中标品规测算,大概有3万个品规。中标数量少的省份,估计也在1万个品规以上。很多人没有意识到数量庞大的药品即将被淘汰,这是一个非常惊人的结果。

「暂不列入招标采购的药品」并非淘汰品种的接受地

或许,有人会在70号文中「发现」救命稻草,因为在挂网采购方式中有这样的文字描述:(直接挂网采购药品)包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。有的朋友看到了后面这句:「以及暂不列入招标采购的药品」,认为这是不能进入招标的药品的落脚地,其实不然。

刚才已经分析过,这类药品多则3万个,少则1万个品规,如此巨量的药品几乎不可能通过直接挂网的方式来完成采购,否则整个药品集中采购的重头戏应该是在直接挂网而非招标和谈判。其次,在操作层面,如此大规模的药品都挂网,不仅效率极度低下,而且产生巨量的工作是整个医疗机构、生产企业、商业配送无法承受的。

「暂不列入招标采购的药品」的药品应该是对规则的一种缓冲,比如一些「消字号」但按药品管理的产品。

有1-2个生产企业的品规:招标议价的方式采购

当然,一些细心的朋友会从以上规则中发现漏洞,比如,占比80%以上是一个条件,但同时还要具备3家及以上的生产企业生产的药品。那么,是否意味着1-2家生产的药品本来就不是通过招标,而另有其他途径?

1家生产的,哦,即独家生产的品规(请注意,原文是用品规字样)是否算独家品种而进入谈判?这个有待商榷,但从国家谈判方案的大致精神来看,第一批谈判中应该不会包括规格独家的品种。

2家生产的品规,从70号文的文本上来看,不通过招标,但这样的药品也是多了去了,同样不会放到其他采购方式中来。最有可能的,仍然还是会招标,但会是通过议价的方式进行。70号文中有这样的描述:对于只有1家或2家企业投标的品规,可组织专门议价。要公开议价规则,同品种议价品规的价格要参照竞价品规中标价格。

起初点苍鹤看到这段文字时,觉得这是有3家及以上生产企业品规,但在实际投标时只有1-2家参与时才适用此法。因为小于三家,不通过招标。但后来与业内人士的讨论沟通时,大家一致认为这是70号文的文本漏洞,1-2家企业的品规仍会通过招标议价方式,因此适用此法。

争议和探讨

估计分析至此,还是很多朋友不能或不敢或不愿接受80%的药品即将被淘汰的残酷现实。

国家的想法很简单,就是要提高市场准入门槛,直接淘汰一些数量庞大、但用量很小的品种。安徽就是一个典型的例子,1118个品种组成的招标采购目录,据统计,中标品规数量基药2665个,加上低价药(含廉价药)1476个,共计区区4141个品规。采购范围的大幅缩水已是必然趋势。

这么说,估计会有人提出质疑:临床用药不够发生药荒怎么办?但7号文+70号文中是有相应措施的,用量少但临床必需,要么纳入国家定点生产,要么像低价药那样直接挂网,除了招标采购外,还有其他4种采购方式来为临床提供药品,保障供应。

或许要有人想不通,指摘这种方式不公平,行政干预市场,都是国家颁发的药品批文、并满足相应生产资质和出厂条件的药品,凭什么不能参与公立医院的药品集中采购?

但是你忘了,这是公立医疗机构的采购,其主管部门有选择自己所需或不需要药品的权利吧?这正如世界上的水果成百上千种,难道超市里一定都要全部配备才是市场经济?

当然,点苍鹤也认为,对于医疗机构在用的金额占比前80%,继续保留而进入后续采购的药品,其中也掺杂着大量的无用甚至垃圾品种,这些品种能进入销售金额排序前列,其中一个重要原因无非是靠着价格高、空间大,然而在临床上既没有什么显著的疗效,又占用着医保基金,对患者,对医保,对社会都是无益的。

国家如何来剔除这些不健康的因素?相信后面会有700号文、7000号文来进行规范。

药企如何应对这一巨大挑战?

即将淘汰的排序后20%的品种,其实本来在公立医疗机构就没什么销量,不是现在,而是上一个标期,就应该引起重视:公立医院并非唯一市场,广阔天地大有作为。

【民营医院】数量占比已经接近公立医院,而且增速不减,不出2年,数量上一定会超过公立医疗机构。虽然在药品销售数据上仍然无法和公立医院相比,但随着国家社会办医政策的推进、医保及商保的发展,及早布局,提前获益。(需知:现在医院在用的前80%的药品有今天的优势,无非是早进医院早上量)

【社会零售药店】目前也处于调整期,连锁化及集中度的提高仍是未来一大趋势,再加上医药电商的蓬勃发展,未来或许通过O2O的方式形成新的药品经营模式,与传统医疗机构相互竞争。但障碍是处方药网售政策迟迟不落地,医院处方外流也是个问题,此外,医保统筹不能覆盖药店,对患者木有吸引力。

【MCM(多渠道营销)】新媒体+医药电商+移动医疗+传统渠道,N位一体多层次的立体化营销如何开展?特别是点苍鹤在前文《未来药企的客户在哪里?》一文中所说,由于移动互联时代信息的快速流动和更迭,受众的接触面更加宽广和碎片化,药企再不研究新的动向,未来的客户一定不在你的手上。

医谷链

背景文章《跟医有关从业者必读文章 国务院医改办副主任梁万年深度解析公立医院改革》

来源:医药云端信息   作者:点苍鹤

为你推荐

华东医药口服小分子GLP-1申报上市资讯

华东医药口服小分子GLP-1申报上市

11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。

2026-11-03 17:06

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23

靶点LGR5资讯

靶点LGR5

Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。

2026-10-30 09:15