70号文出台至今,仍有很多人没有发现其中的致命威胁,当你在看这篇文章的时候,很多品种也许就已经被淘汰出局了。
80%的药品将无缘参与公立医院招标采购
70号文规定:各省可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序,将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。
请注意其中的关键词:排序、占比,尤其是占比,金额占比排名前80%以上的药品(基药+非专利)。很多人看到这里如果不加思索的话,会误认为80%的药品将进行招标,其实恰恰相反。这里所说的是金额占比,而非单个品种的销售排名。
事实上,各省以往招标采购中,各品种的销量分布呈金字塔形,处于塔尖上的品种,反而是销量巨大的品种,占据了所有品种的绝大部分销量,符合二八法则,即20%的品种产生了80%的销售金额。
回到70号文规则上,也就意味着大概只有20%左右的品种满足金额占比排序累计在80%左右,而剩下的80%的品种,将由招标以外的4种采购办法相对应,如果是独家或专利品种,进入谈判;如果是妇儿专科、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品则进入直接挂网;或者进入国家定点生产或毒麻药等维持采购原状。但能进入后面四种采购方式的药品毕竟少之又少,因此,80%的药品将无缘参与公立医院招标采购,等于在市场准入环节之初就被淘汰出局。
这类药品占据了公立医院以往在用品种的80%,以广东09标期3.7万个中标品规测算,大概有3万个品规。中标数量少的省份,估计也在1万个品规以上。很多人没有意识到数量庞大的药品即将被淘汰,这是一个非常惊人的结果。
「暂不列入招标采购的药品」并非淘汰品种的接受地
或许,有人会在70号文中「发现」救命稻草,因为在挂网采购方式中有这样的文字描述:(直接挂网采购药品)包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。有的朋友看到了后面这句:「以及暂不列入招标采购的药品」,认为这是不能进入招标的药品的落脚地,其实不然。
刚才已经分析过,这类药品多则3万个,少则1万个品规,如此巨量的药品几乎不可能通过直接挂网的方式来完成采购,否则整个药品集中采购的重头戏应该是在直接挂网而非招标和谈判。其次,在操作层面,如此大规模的药品都挂网,不仅效率极度低下,而且产生巨量的工作是整个医疗机构、生产企业、商业配送无法承受的。
「暂不列入招标采购的药品」的药品应该是对规则的一种缓冲,比如一些「消字号」但按药品管理的产品。
有1-2个生产企业的品规:招标议价的方式采购
当然,一些细心的朋友会从以上规则中发现漏洞,比如,占比80%以上是一个条件,但同时还要具备3家及以上的生产企业生产的药品。那么,是否意味着1-2家生产的药品本来就不是通过招标,而另有其他途径?
1家生产的,哦,即独家生产的品规(请注意,原文是用品规字样)是否算独家品种而进入谈判?这个有待商榷,但从国家谈判方案的大致精神来看,第一批谈判中应该不会包括规格独家的品种。
2家生产的品规,从70号文的文本上来看,不通过招标,但这样的药品也是多了去了,同样不会放到其他采购方式中来。最有可能的,仍然还是会招标,但会是通过议价的方式进行。70号文中有这样的描述:对于只有1家或2家企业投标的品规,可组织专门议价。要公开议价规则,同品种议价品规的价格要参照竞价品规中标价格。
起初点苍鹤看到这段文字时,觉得这是有3家及以上生产企业品规,但在实际投标时只有1-2家参与时才适用此法。因为小于三家,不通过招标。但后来与业内人士的讨论沟通时,大家一致认为这是70号文的文本漏洞,1-2家企业的品规仍会通过招标议价方式,因此适用此法。
争议和探讨
估计分析至此,还是很多朋友不能或不敢或不愿接受80%的药品即将被淘汰的残酷现实。
国家的想法很简单,就是要提高市场准入门槛,直接淘汰一些数量庞大、但用量很小的品种。安徽就是一个典型的例子,1118个品种组成的招标采购目录,据统计,中标品规数量基药2665个,加上低价药(含廉价药)1476个,共计区区4141个品规。采购范围的大幅缩水已是必然趋势。
这么说,估计会有人提出质疑:临床用药不够发生药荒怎么办?但7号文+70号文中是有相应措施的,用量少但临床必需,要么纳入国家定点生产,要么像低价药那样直接挂网,除了招标采购外,还有其他4种采购方式来为临床提供药品,保障供应。
或许要有人想不通,指摘这种方式不公平,行政干预市场,都是国家颁发的药品批文、并满足相应生产资质和出厂条件的药品,凭什么不能参与公立医院的药品集中采购?
但是你忘了,这是公立医疗机构的采购,其主管部门有选择自己所需或不需要药品的权利吧?这正如世界上的水果成百上千种,难道超市里一定都要全部配备才是市场经济?
当然,点苍鹤也认为,对于医疗机构在用的金额占比前80%,继续保留而进入后续采购的药品,其中也掺杂着大量的无用甚至垃圾品种,这些品种能进入销售金额排序前列,其中一个重要原因无非是靠着价格高、空间大,然而在临床上既没有什么显著的疗效,又占用着医保基金,对患者,对医保,对社会都是无益的。
国家如何来剔除这些不健康的因素?相信后面会有700号文、7000号文来进行规范。
药企如何应对这一巨大挑战?
即将淘汰的排序后20%的品种,其实本来在公立医疗机构就没什么销量,不是现在,而是上一个标期,就应该引起重视:公立医院并非唯一市场,广阔天地大有作为。
【民营医院】数量占比已经接近公立医院,而且增速不减,不出2年,数量上一定会超过公立医疗机构。虽然在药品销售数据上仍然无法和公立医院相比,但随着国家社会办医政策的推进、医保及商保的发展,及早布局,提前获益。(需知:现在医院在用的前80%的药品有今天的优势,无非是早进医院早上量)
【社会零售药店】目前也处于调整期,连锁化及集中度的提高仍是未来一大趋势,再加上医药电商的蓬勃发展,未来或许通过O2O的方式形成新的药品经营模式,与传统医疗机构相互竞争。但障碍是处方药网售政策迟迟不落地,医院处方外流也是个问题,此外,医保统筹不能覆盖药店,对患者木有吸引力。
【MCM(多渠道营销)】新媒体+医药电商+移动医疗+传统渠道,N位一体多层次的立体化营销如何开展?特别是点苍鹤在前文《未来药企的客户在哪里?》一文中所说,由于移动互联时代信息的快速流动和更迭,受众的接触面更加宽广和碎片化,药企再不研究新的动向,未来的客户一定不在你的手上。
医谷链
背景文章《跟医有关从业者必读文章 国务院医改办副主任梁万年深度解析公立医院改革》
来源:医药云端信息 作者:点苍鹤
为你推荐

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围
全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。
文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办
论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。
2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白
近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。
2025-09-19 18:20

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持
第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据
2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽
研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...
2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局
远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。
2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发
DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
2025-09-17 19:26

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代
安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...
2025-09-09 16:46

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破
济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...
2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级
适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》
文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行
中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”
成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。
2025-09-08 17:22

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查
9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。
2025-09-06 23:36