FDA首次批准了一款心脏核磁共振影像AI分析软件_医疗器械_业界动态

2017

01/17

15:59

医谷译医疗器械

1月9日，据FDA官网显示，其首次批准了一款心脏核磁共振影像AI分析的软件Cardio DL，该软件来自Arterys公司，可用于治疗多种心血管疾病，包括先天性心脏病、主动脉或心脏瓣膜疾病等。据了解，这款软件将深入学习用于医学图像分析，并为传统的心脏MRI扫描影像数据提供自动心室分割的分析，这一步骤与传统上放射科医生需要手动完成的结果一样精准。

Arterys公司在一份声明中表示，这款心脏MRI医学影像分析系统Cardio DL，它能够自动采集心室的内外轮廓的数据，并提供心室功能的准确计算，耗时短，精度高，一份图像的分析10秒即可完成，远远快于临床医生。因此，称之为基于深度学习的人工智能医学影像分析系统，它已经进行了数以千计的心脏案例的数据验证，实验证实，该算法产生的结果与经验丰富的临床医生的分析结果结果是不相上下的。

据悉，这款人工智能心脏MRI医学影像分析系统不但得到了FDA510(k)的批准，该系统也于12月得到了欧洲的CE认证和批准，这标志着该软件将被允许用于临床。随着越来越多的医生使用Cardio DL这款软件，Arterys公司提供的云平台将使软件能够实时收集并分析MR扫描仪获得的大量心血管数据，加速医生诊断患者病情。

Arterys公司首席执行官Fabien Beckers在声明中表示：“Arterys致力于开发整合了云计算与人工智能技术的云端影像分析软件，并且通过先进的云计算医疗成像分析应用程序，大幅加速了数据驱动医学的转型，同时保护了患者数据隐私。今天，Cardio DL这款软件的批准是一个重大的监管里程碑，这个应用程序展示了基于深度学习结合云超级计算技术来帮助医生解释医学图像的能力，这一过程既精准又自动化，，消除了医生在工作站上执行的繁琐的手动任务。”

去年11月，Arterys公司推出的的4D血流分析软件也获得FDA的认可，该软件通过为临床医生提供心脏内部和周围的解剖结构和血流的可视化和量化数据来加速心脏检查。该软件分析心脏及主动脉和主静脉的血液流向，这一过程可以帮助医生处理心脏病患者的治疗方案作出决定。

目前，Arteries公司正在与GE合作推出这款Cardio DL深度学习图像分析系统，即将这一软件集成到GE公司的MRI扫描仪所带的ViosWorks软件系统中。

据悉，Arteries公司2016年3月完成了1200万美元的A轮融资。该轮融资由Emergent Medical Partners牵头，包括GE Ventures，Stanford-StartX Fund在内的投资机构均参与其中。

接下来，Arterys公司计划将触角伸入另一大成像热点--肿瘤成像，运用AI辅助技术来追踪肿瘤的变化。

参考文献

《Arterys nabs second FDA OK for deep learning, image analysis software》

医谷链

《FDA批准Arterys心血管MRI分析软件上市》

来源：医谷译

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