有关医药的价格改革,国家相关部门出台了若干关键文件。2015年发布的《推进药品价格改革意见》之后,发改委不再管药品价格,药品价格基于市场竞争价格形成药品支付标准。大部分药品政府定价早已取消,而截至目前,医保支付标准近两年还没有正式出台,处于“难产”状态。这其中的纠结点在何处?
在2017版医保目录公布之后,被视为医药市场市场最重要影响因素的医保支付标准正在由人社部积极准备发布中,业界关注的焦点有两处:其一,医保支付标准究竟将以何种姿态面世;其二,对于创新药的国家药价谈判目前进展如何?
首先,医保支付标准为何难产?人社部社会保障研究所医疗保险室副主任董朝晖在第三十一届中国医药产业发展高峰论坛会议中分析了两个因素:首先是药品市场价格形成问题和价格政策协调问题。结合一些现状来看,医疗机构的垄断和回扣等因素,扰乱了药品市场价格;实施药品集中招标采购,但市场上只有竞标价而没有可参照的市场价;在采购价的基础上又实行药品零差率,医院的采购市场不再有。对出台医保支付标准来说,市场参考价具有重要意义,但缺乏市场机制就没有市场价的概念。
另外一个难点是医保支付标准的内在机制性问题。作为单一支付方,医保与发改委、药品招标办一样,面临着“垄断”问题。医保如果置于市场之外制定支付标准,就相当于当年的发改委定价,难以获得定价信息;医保如果直接入市进行带量采购,则会面临集中招标采购中,招标办面临的购买方垄断的问题,打乱市场机制。医保支付标准如何才能做得更好?
另外,多位专家都曾表示,国家医保基金有限,医保超支趋势越来越明显,也在很大程度上影响制定医保支付标准。
1、寻找定价参照
董朝晖指出:“解决这些难点,关键是找到良好的价格参照系,并且这个参照系可以得到公众的监督。”
按照这种思路,未来支付标准的的制定标准有两种参考:一是寻找未被医保直接干预的市场价格,包括上游市场的批发价和国际市场价格,对于中国这样的大国来说,在国际市场上交易量大,本身有定价权,因此上游批发价更重要,国际价格有参考价值但不太适用。
二是寻找工程学的客观指标,按药物经济学评价来制定医保支付标准,例如成本评价、综合的价值评价,还有最重要的近几年从国际上发展而来的健康产出价值评价。
按价值定价是近20年在国际上发展的,简单来说即购买一个健康生命年的费用。按照WHO的标准,购买一个健康生命的价格可接受范围是人均GDP的1~3倍。在中国人均GDP五万元的情况下,花费5~15万元则可以提高一个健康生命年,这个治疗方案应该纳入社会医疗保险。社会公共资金有限,作为社会政策,必须要有这么一条参考价值线。
现在国际上,很多国家已采用按药物经济学评价来制定医保支付标准,《药物经济学评价指南》已经在各国得到广泛应用。国际常见的有四种定价模式,包括谈判定价、成本加成定价、国际比较定价和参考定价。
国际常见的4种药价制定模式
德国、日本的定价模式,对我国的医保定价有一定借鉴意义。例如,医保支付标准征求意见提出的按通用名的药品实际市场价格为制定依据,是德国已实践多年的参考定价方式。把同类药品分一批,计算标准品的价格,把同类产品中销量最大最主要的产品定为标准,其他同类产品都按照标准来计算标准化的价格。然后计算日费用进行排列,累计市场份额占到1/3时的价格作为医保支付价,实际超过支付价部分由患者支付。同时监督医生处方,要求至少有20%处方量在医保支付价之下。同类药品中,不同剂型和剂量的产品,通过差比价公式计算医保支付价。
有业内专家依据这种方式组织了阿卡波糖的定价测试。
日本对创新药采用的是成本定价方式,列出药品的几类成本,再综合评价加算价格。
2、创新药谈判价格即为医保支付标准
近期,人社部关于医保支付政策上的进展和准备有两个重点。董朝晖表示:“首先是调整药品目录,增加同类药品,形成市场的化的竞争价格,为医保支付标准提供条件;第二个重大工作就是谈判药品率先形成医保支付标准,创新药的谈判价就是医保支付标准。”
谈判药品率先形成支付标准,创新药谈判价格即为医保支付标准,实际上这透露出,创新药将更多地获得国家层面的鼓励,给创新药开辟进入医保的专门渠道,同时为调整医保目录做积累。
此外,在医疗服务医保支付标准已有的按病种(DRGs)付费、按人头付费和总额控制三个方式中,从主流的对医院总额控制向地区总额控制转变将成为未来重要趋势。地区总额又称点数结算,首先是按人头、疾病、项目、药品付费等设定支付标准,但是该支付标准以点数计算,在初始时候可以规定每个点数为1元钱。医保确定统筹地区内年度总预算,分摊到每个季度,在每季度末再以点数计算统筹地区内的服务量,得到总点数,并以总预算除以总点数,得到每个点的实际金额;每个医院的总服务点数乘以每个点的实际金额,得到医保应支付的金额。“点数结算的优点是把总额控制和各种支付方式、支付标准以及价格协调起来,同时把具体的临床决策交给医
来源:E药经理人
为你推荐
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55
资讯 别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒
促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
2025-12-10 11:04
资讯 复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币
12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
2025-12-10 09:12
资讯 Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果
近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。
2025-12-09 16:38
资讯 中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点
国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显
2025-12-08 18:27










