坚守眼底用药安全底线 优选无辅料纯净眼内制剂 筑牢全民视觉健康屏障

眼睛是人体结构最为精密、生理功能最为脆弱的感官器官之一。眼内生理环境密闭独立，眼底组织娇嫩敏感，视网膜感光细胞作为视觉形成的核心载体，一旦发生不可逆损伤，可能直接造成长期甚至永久性视觉功能损害。眼内注射制剂直接作用于眼球深部眼底区域，药物成分的纯度和适配性，是决定眼底诊疗安全、守护长期视觉健康的关键。

眼部用药可分为眼表用药、眼周用药和眼内用药。非眼内专用制剂中的药用辅料，常为制剂维稳、防腐抑菌、性状调节等目的而添加，常见成分包括苯甲醇、苯扎氯铵、尼泊金酯类、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、渗透压调节剂等。上述辅料不承担眼底疾病治疗作用，如果随药物进入眼球内部，可能对娇嫩眼内组织形成隐性、持续的安全威胁。

从法规、说明书到专家共识，均指向同一安全原则

《中华人民共和国药典》（2025年版）对眼内注射溶液、眼内插入剂等眼内制剂提出不得加入抑菌剂的要求。苯甲醇正是传统注射剂中常见的抑菌剂/防腐剂之一。美国FDA收载的传统肌注曲安奈德制剂说明书也明确提示，该制剂不用于眼内等给药途径，并列明制剂含苯甲醇，提示与其潜在毒性相关的用药风险。

国内《眼内注药治疗后非感染性眼内炎诊疗专家共识（2025）》等权威资料进一步提出，预防非感染性眼内炎，应高度关注防腐剂和赋形剂风险，避免将含苯甲醇、多辅料添加的非眼内专用制剂用于眼内诊疗。国际眼科临床实践亦普遍建议，在玻璃体手术及玻璃体腔内使用曲安奈德时，应优先考虑不含防腐剂的制剂。

从临床风险看，含苯甲醇制剂进入眼内后，可能诱发视物模糊、视力下降、视野异常、玻璃体混浊、眼痛畏光、眼底炎性水肿等不良反应，并可能加重糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、黄斑病变等基础眼底疾病的诊疗负担。对于本已脆弱的眼底组织而言，任何非治疗性成分带来的额外刺激，都可能影响术后康复周期和长期视觉预后。

优选无辅料纯净眼内制剂，是眼底诊疗安全的源头管理

以眼内注射用曲安奈德为代表的无防腐剂、无不必要辅料的眼内专用制剂，核心价值在于从处方源头剔除非治疗性添加物，仅保留明确的药用活性成分，使药品更适配眼内密闭、敏感的生理环境。此类制剂可用于玻璃体手术术中玻璃体可视化等临床场景，在满足诊疗需求的同时，降低防腐剂、赋形剂所带来的细胞损伤和炎症刺激风险。

守护全民眼健康，需要从临床用药源头严把安全关。全社会应树立科学眼底用药认知，明确眼内制剂不同于普通注射剂，坚守“专药专用、无防腐剂优先、无不必要辅料优先”的安全准则，以专业化、规范化、纯净化的眼科用药选择，筑牢眼底疾病诊疗安全防线，守护国民全周期视觉健康。

参考依据（用于平台编辑审核/学术背书）

《中华人民共和国药典》（2025年版）关于眼用制剂的相关要求：眼内注射溶液、眼内插入剂等眼内制剂不得加入抑菌剂，苯甲醇属于常见抑菌剂/防腐剂。

美国FDA收载的传统肌注曲安奈德制剂（Kenalog-40 Injection）说明书明确提示：该制剂不用于眼内等给药途径；说明书同时列明制剂含苯甲醇，并提示与其潜在毒性相关的用药风险。

《眼内注药治疗后非感染性眼内炎诊疗专家共识（2025）》等专家意见提示，预防非感染性眼内炎，应关注制剂辅料风险，避免将含防腐剂、含赋形剂的非眼内专用制剂用于眼内环境。

国际眼科临床实践中，玻璃体切除术及玻璃体腔内使用曲安奈德时，通常建议选择不含防腐剂的制剂，以减少眼内炎症反应和视网膜毒性风险。

来源：医谷网