随着对肿瘤研究的深入,科学家发现在癌症的诊疗中组织活检有一定的局限性,还会给患者带来创伤。液体活检的出现打破了这一僵局,并入选了MITTechnologyReview杂志“2015年度十大突破技术”。近年来对液体活检领域之CTC(循环肿瘤细胞)的研究在持续升温中。
CTC检测技术的溯源:
早在1869年,Ashworth发现血液中的一种血细胞同尸检发现的肿瘤细胞相似, 首次提出CTC的概念。1889年,Paget提出了“种子和土壤”的学说,强调癌细胞和微环境之间的关系。期间,有专家提出了“解剖--机械”学说,认为CTC的转移为随机现象,CTC在最先到达脏器的毛细血管或淋巴结发生机械性滞留。2004年,强生子公司Veridex开发的CellSearch CTC检测技术获得美国FDA的认证;2007年ASCO就将CTC纳入了肿瘤标志物;2012年CFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测;2013年CTC检测纳入美国医保。
CTC(循环肿瘤细胞,CirculatingTumorCell)是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称。CTC检测只需要抽取5-10mL血液,并通过捕捉外周血中痕量存在的CTC,监测CTC类型和数量变化的趋势,以便实时监测肿瘤动态、评估治疗效果,实现实时个体治疗。并因为其检测方便、无创、没有副作用被看做热门的液体活检技术。
CTC检测技术的分类:
自CellSearch CTC检测技术于2004年被美国FDA认证后,过去10年中有关CTC研究与临床检测应用的进展非常迅速,也涌现出了各种相关技术。目前市场上CTC富集原理包括过滤、免疫学与免疫磁珠、离心等方法,而不依赖于特定的标志物,高效富集或分离所有类型CTC的过滤方法受到更多的青睐。
表1、 目前CTC检测技术部分方法
表2、 两种常用捕获方式的比较
CTC检测技术的临床应用:
CTC检测技术作为液体活检的热门领域,肿瘤诊断、治疗和监控等方面的临床表现已逐渐崭露头角,是目前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段,临床应用价值极其显着。在癌症诊疗中,目前CTC只有在预后和用药跟踪上的应用得到临床的证实,其他的应用现在还在摸索中。
健康人的血液中是没有CTC的,一般患者10mL血液中CTC含量也只有1-10个。那么,CTC的检测数目怎么判断预后效果呢?我们以7.5mL血液中,如果检测到的CTC数目>5个,则病人预后较差;CTC数目<5个,则病人预后较好。<>
表3、 CTC检测技术的临床应用
液体活检之CTC玩家项目情况:
据摩根大通预测,癌症的体液活检是一个千亿美元级的大市场。所以有众多公司纷纷加入体液活检的队列,例如上个月获得8000万美元融资成立的Codiak BioSciences,竟是以今年6月份在《自然》杂志上发表的研究成果为基础建立的。
新技术转化速度让人咋舌,Codiak首轮融资的额度也反应出资本对体液活检领域的青睐。目前专注于CTC诊断的公司有:杨森诊断公司(Janssen Diagnostics),凯杰公司(Qiagen),Epic Sciences,CytoTrack、Codiak BioSciences等。今年12月1号,The Scientist重磅推出了2015年度十大创新产品排行榜,其中3款测序仪上榜,包括Illumina的MiSeq和10X Genomics,Thermo Fisher的 Ion S5 & Ion S5 XL,以及Celsee Diagnostics的Celsee PREP400。其中Celsee Diagnostics研发的Celsee PREP400平台是首次进入The Scientist榜单中的CTC平台。
表4、 CTC检测领域部分项目和资本合作
CTC的现状,需突破的问题:
CTC技术瓶颈有三:
其一,灵敏度低。CTC在肿瘤患者的外周血中是以个计算的,一般患10ml血中仅有1-10个CTC,而 10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿白细胞,因此要将患者外周血中的CTC完全筛选出来就像是“鸡蛋里挑骨头”,一个字:难!
其二,缺少自动化。 随着越来越多的医生与医院将CTC检测作为肿瘤诊断、快速评估疗效及监测肿瘤耐药与复发的有效手段,自动化高通量处理大量临床标本已成为迫切需要。
其三,筛查出来CTC之后的分子检测能否实现。随着人们对CTC了解的不断加深,国内外广大医务工作者及科研人员已不再仅仅满足于对CTC的有效计数,而是将目光锁定在对具有不同临床意义(如药敏、耐药、转移、复发等)的不同CTC亚类细胞进行全面的基因分析,以期能够加深对肿瘤的发生、生长、转移等多方面的了解,并寻找出新的肿瘤标示物(包括蛋白及核酸),从而为肿瘤的有效防治提供更好的客观依据。
来源:转化医学网
为你推荐
资讯 长效生长激素大幅降价
12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,长效生长激素特宝生物的怡培生长激素注射液(益佩生)和金赛药业的金培生长激素注射...
2025-12-31 14:32
资讯 罗永浩自曝患ADHD多年
12月31日凌晨,罗永浩发布微博回应科技春晚迟到 40 分钟,称因为 ADHD(注意缺陷与多动障碍)的关系,发布会没有一场是彩排过的,全是没有彩排直接上去硬讲。幻灯片从来没有...
2025-12-31 11:12
资讯 北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)
建立人工智能医疗伦理审查制度,加强算法透明性和患者隐私保护监管;联合药监部门探索“监管沙盒”机制,为创新产品提供容错空间,确保产业安全有序发展。
2025-12-31 10:46
资讯 全球首款口服胰岛素上市申请未获成功
12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...
2025-12-30 11:20
资讯 远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂
远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。
2025-12-29 19:03
资讯 首个国产CTLA-4单抗获批
近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2025-12-29 16:30
资讯 AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名
今日,AI健康应用“蚂蚁阿福”发布官方声明,明确表示,阿福的问答结果中没有任何广告推荐、不存在商业排名,也不受其他商业因素干扰,用户可以放心使用。
2025-12-29 11:13
资讯 优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法
基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年
2025-12-26 17:12
资讯 ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破
本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。
2025-12-26 17:08
资讯 血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。
2025-12-26 17:03
资讯 浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围
12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。
2025-12-26 14:33
资讯 自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布
本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。
2025-12-26 13:45
资讯 天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查
中央纪委国家监委网站讯,据天津市纪委监委消息:天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法,目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。
2025-12-26 10:33












