随着对肿瘤研究的深入,科学家发现在癌症的诊疗中组织活检有一定的局限性,还会给患者带来创伤。液体活检的出现打破了这一僵局,并入选了MITTechnologyReview杂志“2015年度十大突破技术”。近年来对液体活检领域之CTC(循环肿瘤细胞)的研究在持续升温中。
CTC检测技术的溯源:
早在1869年,Ashworth发现血液中的一种血细胞同尸检发现的肿瘤细胞相似, 首次提出CTC的概念。1889年,Paget提出了“种子和土壤”的学说,强调癌细胞和微环境之间的关系。期间,有专家提出了“解剖--机械”学说,认为CTC的转移为随机现象,CTC在最先到达脏器的毛细血管或淋巴结发生机械性滞留。2004年,强生子公司Veridex开发的CellSearch CTC检测技术获得美国FDA的认证;2007年ASCO就将CTC纳入了肿瘤标志物;2012年CFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测;2013年CTC检测纳入美国医保。
CTC(循环肿瘤细胞,CirculatingTumorCell)是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称。CTC检测只需要抽取5-10mL血液,并通过捕捉外周血中痕量存在的CTC,监测CTC类型和数量变化的趋势,以便实时监测肿瘤动态、评估治疗效果,实现实时个体治疗。并因为其检测方便、无创、没有副作用被看做热门的液体活检技术。
CTC检测技术的分类:
自CellSearch CTC检测技术于2004年被美国FDA认证后,过去10年中有关CTC研究与临床检测应用的进展非常迅速,也涌现出了各种相关技术。目前市场上CTC富集原理包括过滤、免疫学与免疫磁珠、离心等方法,而不依赖于特定的标志物,高效富集或分离所有类型CTC的过滤方法受到更多的青睐。
表1、 目前CTC检测技术部分方法
表2、 两种常用捕获方式的比较
CTC检测技术的临床应用:
CTC检测技术作为液体活检的热门领域,肿瘤诊断、治疗和监控等方面的临床表现已逐渐崭露头角,是目前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段,临床应用价值极其显着。在癌症诊疗中,目前CTC只有在预后和用药跟踪上的应用得到临床的证实,其他的应用现在还在摸索中。
健康人的血液中是没有CTC的,一般患者10mL血液中CTC含量也只有1-10个。那么,CTC的检测数目怎么判断预后效果呢?我们以7.5mL血液中,如果检测到的CTC数目>5个,则病人预后较差;CTC数目<5个,则病人预后较好。<>
表3、 CTC检测技术的临床应用
液体活检之CTC玩家项目情况:
据摩根大通预测,癌症的体液活检是一个千亿美元级的大市场。所以有众多公司纷纷加入体液活检的队列,例如上个月获得8000万美元融资成立的Codiak BioSciences,竟是以今年6月份在《自然》杂志上发表的研究成果为基础建立的。
新技术转化速度让人咋舌,Codiak首轮融资的额度也反应出资本对体液活检领域的青睐。目前专注于CTC诊断的公司有:杨森诊断公司(Janssen Diagnostics),凯杰公司(Qiagen),Epic Sciences,CytoTrack、Codiak BioSciences等。今年12月1号,The Scientist重磅推出了2015年度十大创新产品排行榜,其中3款测序仪上榜,包括Illumina的MiSeq和10X Genomics,Thermo Fisher的 Ion S5 & Ion S5 XL,以及Celsee Diagnostics的Celsee PREP400。其中Celsee Diagnostics研发的Celsee PREP400平台是首次进入The Scientist榜单中的CTC平台。
表4、 CTC检测领域部分项目和资本合作
CTC的现状,需突破的问题:
CTC技术瓶颈有三:
其一,灵敏度低。CTC在肿瘤患者的外周血中是以个计算的,一般患10ml血中仅有1-10个CTC,而 10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿白细胞,因此要将患者外周血中的CTC完全筛选出来就像是“鸡蛋里挑骨头”,一个字:难!
其二,缺少自动化。 随着越来越多的医生与医院将CTC检测作为肿瘤诊断、快速评估疗效及监测肿瘤耐药与复发的有效手段,自动化高通量处理大量临床标本已成为迫切需要。
其三,筛查出来CTC之后的分子检测能否实现。随着人们对CTC了解的不断加深,国内外广大医务工作者及科研人员已不再仅仅满足于对CTC的有效计数,而是将目光锁定在对具有不同临床意义(如药敏、耐药、转移、复发等)的不同CTC亚类细胞进行全面的基因分析,以期能够加深对肿瘤的发生、生长、转移等多方面的了解,并寻找出新的肿瘤标示物(包括蛋白及核酸),从而为肿瘤的有效防治提供更好的客观依据。
来源:转化医学网
为你推荐
资讯 章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采,哪家企业中选品种最多?
本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58
资讯 雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展
健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。
文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28
资讯 华恒生物实控人被批准逮捕
8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。
2026-08-01 17:47
资讯 国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作
要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。
2026-08-01 10:25
资讯 总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作
7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...
2026-07-31 16:12













