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鼓励仿制药，FDA公布31个生物等效性指南
美国食品和药物管理局（FDA）星期四宣布最新一批仿制药行业指南草案，包括了31个产品的仿制药生物等效性（BE）建议和13项产品生物等效性修订建议。
2016-12-29 14:59
生物等效性研究方法及其在中药制剂产品中的应用
以中药为原料，在中医药理论指导下，根据处方将其制成适宜的中药制剂，为保证中药质量而对制剂各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，形成了中药制剂质量标准。
2016-11-18 15:23
再放利好！食药总局对化学药生物等效性试验实行备案管理
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求。
2015-12-02 09:37