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总局发布药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)

总局发布药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)

4月26日,国家药品监督管理局办公室公开征求《药品试验数据保护实施办法(暂行)》意见 发布

2018-04-27 09:19

抗癌药物力争零关税之后,生物制品产业首份现状报告

抗癌药物力争零关税之后,生物制品产业首份现状报告

我国生物制品行业整体上处于上升期,新药上市数量逐步增加,治疗用生物制品和预防用生物制品销售收入双双创下历史新高。

2018-03-22 11:08

国内生物制品扎推严重?特色单抗或是新方向,看这5家国内生物制品企业怎么创新?

国内生物制品扎推严重?特色单抗或是新方向,看这5家国内生物制品企业怎么创新?

自1986年,首个抗体药物Muromomab上市至今,FDA已经批准了134个生物制品。2016年,FDA共批准了12个生物制品,而2017年仅上半年就已经有10个生物制品获批,包括7个分子实体和1个生物仿制药。

2017-08-11 09:54

2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪些?

2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪些?

2016年,在国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)的领导下,中检院和7家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)共同推进批签发...

2017-07-05 16:46

盘点:近年来FDA批准上市的生物制品药物

盘点:近年来FDA批准上市的生物制品药物

据FDA网站信息分析,2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品

2017-05-31 10:04

2016年国内等级医院生物制品销售额TOP100

2016年国内等级医院生物制品销售额TOP100

2016年等级医院生物制品销售额TOP100品种以供参考。

2017-05-12 14:27

CFDA药审中心副主任全家受贿获刑

CFDA药审中心副主任全家受贿获刑

国家食品药品监督管理总局药品审评中心原副主任尹红章,手握生物制品临床实验的审批及药品注册申请的技术审评大权。

2017-04-17 09:10

2020版《中国药典》拟新增品种800个

2020版《中国药典》拟新增品种800个

近日,国家药典委员会发要求布通知,就《中国药典》2020年版编制大纲(征求意见稿)向公众征求意见和建议。征求意见稿制定了《中国药典》2020年版编制的7个具体目标,其中,征求意见

2016-11-09 13:20

中国生物制品品种与企业Top10

中国生物制品品种与企业Top10

目前,中国生物制品市场容量相对较小,据中康CMH监测,2015国内生物制品用药总体规模为1211 78亿元,在国内药品市场中占比8 15%,同比2014年增长5 1%。随着生物技术的进步,国家政

2016-11-07 13:11

是什么驱动了药物发现?生物制剂为何好成药?

是什么驱动了药物发现?生物制剂为何好成药?

目前,健康维护组织及保险公司不仅是卫生保健也是变成了药物发现的主要驱动力。下一个最重要的力量也许就是,政府及相关机构。通过游说政府,病人及其亲属所支持的利益群体之影...

2015-09-21 09:57

血制品成药改赢家 看看未来哪些企业将受益

血制品成药改赢家 看看未来哪些企业将受益

近段时间,医药界朋友的微信圈几乎被同一条新闻刷屏:国家发改委在5月5日发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》要求,从2015年6月1日起,通知除麻醉药品和第一类精神药...

2015-05-14 13:10