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2016药品检查报告发布,中药和生化药品发现问题较多

2016药品检查报告发布,中药和生化药品发现问题较多

5月31日(昨日),国家食药监总局发布《2016年度药品检查报告》,报告包括中英文版,阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。

2017-06-01 14:21

CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。

2017-03-17 09:21

CFDA发文,辅助用药或大淘汰!(附征求意见)

CFDA发文,辅助用药或大淘汰!(附征求意见)

国家药监总局发通知,将生化药的质量监管上升到了GMP层面。

2016-10-20 14:33