标签:新药申请 总共有 6 条记录
上海医药乳腺癌新药获CFDA批准临床

上海医药乳腺癌新药获CFDA批准临床

上海医药乳腺癌新药获CFDA批准临床

2018-03-08 11:21

首次!药品质量办公室(OPQ)2017年年报发布

首次!药品质量办公室(OPQ)2017年年报发布

OPQ有史以来的第一份年度报告在2018年3月1日发布。

2018-03-07 13:03

上海:8763个药品被暂停采购,涉多家药企

上海:8763个药品被暂停采购,涉多家药企

昨日(6月12日),上海阳光医药采购网发布《关于关闭无采购记录药品采购状态的通知》(以下简称通知)指出,动态调整范围内的药品在本市阳光平台上2016年全年无采购记录的药品,...

2017-06-13 15:34

恒瑞两个1类新药申请临床:均为国内首家

恒瑞两个1类新药申请临床:均为国内首家

5月15日,恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理。SHR7280是促性腺素释放激素(GnRH)拮抗剂,开发用于治疗子宫内膜异位;SHR9146是IDO抑制剂,属于癌症免疫疗...

2017-05-16 16:25

FDA接收Jazz公司治疗急性髓性白血病(AML)新药Vyxeos的滚动申请

FDA接收Jazz公司治疗急性髓性白血病(AML)新药Vyxeos的滚动申请

近日, Jazz Pharmaceuticals宣布,旗下抗癌新药Vyxeos的滚动新药申请(NDA)已完成递交,用于治疗急性髓性白血病(AML),且已向美国食品和药物管理局(FDA)申请对Vyxeos进行优先审核。

2017-04-10 10:13

干货!2014年度药品注册数据统计

干货!2014年度药品注册数据统计

化药的注册申请势头越来越猛,补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位,而近年来新药申请异军突起,势头超过仿制药。

2015-01-06 13:16