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关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规

关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),近日,CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)(简称公告),同时,CF...

2017-08-29 13:11

CFDA再发文:仿制药一致性评价又有哪些调整

CFDA再发文:仿制药一致性评价又有哪些调整

近日,国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明及《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》。

2017-06-12 10:34

CFDA连续发布84个仿制药参比制剂

CFDA连续发布84个仿制药参比制剂

近日,CFDA连续发布了两批仿制药参比制剂目录,两次分别公布了51个和33个参比制剂,以下为具体名单:

2017-03-21 12:45