默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

医药 来源:医谷网
2024
11/13
10:57
医谷网 医药

日前,默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修4)在国内获批新接种程序,即新增9-13岁人群二剂次接种程序。

四价HPV疫苗主要适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,疫苗适用人群为20岁~45岁。2020年,用于9岁~19岁女性适应证获得国家药品监督管理局批准,这意味着该疫苗的覆盖人群已拓宽至9岁-45岁适龄女性,但仍采用三剂免疫接种程序(推荐于0、2和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5mL)。

价格方面,默沙东四价HPV疫苗在国内的单支价格超800元一支,以上海为例,据浦东某社区医院的二类疫苗公示信息显示,该产品价格为805.5元/支。

相较于目前国内二价HPV疫苗多用于地方政府采购,九价疫苗主攻自费市场,四价疫苗完全是在“夹缝中求生存”。目前,默沙东四价HPV疫苗由智飞生物独家代理,据智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报告期内批签发量为1034.34万支,同比下降了26.27%。2024年Q1,默沙东四价疫苗的销售额为22.49亿美元。

另值得一提的是,今年8月,国药集团中国生物成都都生物制品研究所有限责任公司(曾用名:成都生物制品研究所)申报的四价HPV疫苗拟纳入优先审评程序,这也是首款申报上市的国产四价HPV疫苗。

除了四价HPV疫苗,今年1月,默沙东9-14岁女性接种九价HPV疫苗时两剂次接种方案获批,3月,默沙东又宣布计划开展就九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验,以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

来源:医谷网

为你推荐

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景资讯

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景

近日,礼来中国今日于上海世博展览馆举办年度心血管代谢健康高峰论坛。

2026-08-04 11:41

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国资讯

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国

近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。

2026-08-04 11:37

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND资讯

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND

8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...

2026-08-04 10:22

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引资讯

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引

预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。

2026-08-03 20:46

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录资讯

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录

上海主动科技有限公司正式宣布完成3 3亿元人民币天使轮融资。

2026-08-03 17:48

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭资讯

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭

近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书

文/张蓉蓉 2026-08-03 17:33

微创持续葡萄糖监测系统获批资讯

微创持续葡萄糖监测系统获批

7月30日,上海微创生命科技有限公司的AccuSense 妙感持续葡萄糖监测系统(CGMs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2026-08-03 15:34

医院要求医药代表提供相关专业学历证明资讯

医院要求医药代表提供相关专业学历证明

根据《医药代表管理办法》第十条规定,医药代表应当具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。

2026-08-03 13:37

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并资讯

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并

知情人士透露,两家公司近几个月已就合并进行了多轮磋商,交易有望在近期落地,但也存在推迟或破裂的可能。

2026-08-03 10:55

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会资讯

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会

7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...

2026-08-03 10:40

第12批国采,哪家企业中选品种最多?资讯

第12批国采,哪家企业中选品种最多?

本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...

2026-08-02 19:58

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展资讯

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展

健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。

文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28

华恒生物实控人被批准逮捕资讯

华恒生物实控人被批准逮捕

8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。

2026-08-01 17:47

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作资讯

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作

要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。

2026-08-01 10:25

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作资讯

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作

7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...

2026-07-31 16:12

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求资讯

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求

7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》。

2026-07-31 15:41

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务资讯

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务

7月30日晚间,凯莱英公布公告,该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao  Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...

2026-07-31 14:23

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询资讯

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询

评审工作已结束,一批临床价值获得认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过了专家评审。

2026-07-31 13:46

上海市卫生健康发展“十五五”规划资讯

上海市卫生健康发展“十五五”规划

7月30日,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展十五五规划》,其中提出构建医疗、医保、医药协同发展和治理新范式,强化医保赋能医药创新高质量发展,加大创新药械研发支持力度。

2026-07-31 13:39

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点资讯

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点

7月28日,康诺亚发布公告,与AstraZeneca合作的CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。

2026-07-30 14:55