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以儆效尤!中央依法治国办联合五部门发布15件食药监管执法司法典型案例

以儆效尤!中央依法治国办联合五部门发布15件食药监管执法司法典型案例

以下是15件食药监管执法司法典型案例

2020-01-10 09:24

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十四批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十四批)

1月8日,国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十四批)。

2020-01-09 16:43

2020年全国医师资格考试今日起开始报名

2020年全国医师资格考试今日起开始报名

国家卫生健康委员会医师资格考试委员会公告2020年 第1号根据《中华人民共和国执业医师法》和《医师资格考试暂行办法》规定,2020年将在全

2020-01-09 13:20

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)

1月7日,国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)。

2020-01-08 17:42

国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,成为依据真实世界研究(RWE)进行药物研发的里程碑事件。

2020-01-08 10:36

国家卫健委:设立全国罕见病诊疗协作网办公室,北京协和医院为依托单位

国家卫健委:设立全国罕见病诊疗协作网办公室,北京协和医院为依托单位

1月6日,为加强全国罕见病诊疗协作网组织管理,建立畅通完善的协作机制,切实发挥协作网整体作用,国家卫健委决定依托协作网国家级牵头医院北京协和医院,设立全国罕见病诊疗协...

2020-01-07 16:16

国家卫健委印发原发性肝癌诊疗规范(2019年版)

国家卫健委印发原发性肝癌诊疗规范(2019年版)

1月6日,国家卫生健康委发布《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》。

2020-01-07 14:16

《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》出台,申请需满足5项条件

《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》出台,申请需满足5项条件

1月6日,国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(以下简称“办法”),该办法旨在规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考...

2020-01-07 10:44

上海地区第二轮集采细则

上海地区第二轮集采细则

继官宣第二批国家药品集中采购正式启动后,近日,上海阳光采购网又发布了一份《全国药品集中采购上海补充文件》的通知(以下简称《通知》),就上海地区的企业申报、药品配送、...

2020-01-03 16:07

FDA最新全球政策和战略及其工作重点

FDA最新全球政策和战略及其工作重点

关于2019年国际事务相关机构的改革,Abdoo指出,“国际事务相关机构的改革是为了使其变得更加高效和有效,有三大类活动正在日益演化为主导地位,包括:伙伴关系和多边外交,国外...

2020-01-03 09:21