政策

重磅更新,医保局发布《2020 年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》

重磅更新,医保局发布《2020 年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》

9月18日,国家医疗保障局发布关于公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》的公告,公示期为1周。

2020-09-19 11:40

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订(2020版)

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订(2020版)

9月18日,国家药监局发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号),对相关产品、内容、表述、要求等进行了修订。

2020-09-19 10:48

国家医保局:各地年底前建立医药价格和招采信用评价制度

国家医保局:各地年底前建立医药价格和招采信用评价制度

医谷讯 据征求意见发布近两个月后,近日,国家医保局正式发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称《意见》),该《意见》旨在打击因医药领域给予回扣...

2020-09-17 16:53

高值耗材全国集采启动,冠脉支架为首批品种

高值耗材全国集采启动,冠脉支架为首批品种

9月14日,国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种。

2020-09-16 13:53

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

该​指导原则不包括溶瘤病毒类产品和CAR-T 细胞等离体基因修饰细胞治疗类产品

2020-09-15 09:49

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见

国家药监局综合司、国家知识产权局办公室发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》

2020-09-14 11:28

三部门联合发布《关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》,落实持居住证参保政策

三部门联合发布《关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》,落实持居住证参保政策

城乡居民基本医疗保险逐步实现以本地区非就业居民为参保扩面对象。对于外来打工人员,持居住证即可享受当地的参保政策。

2020-09-14 09:50

国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心已获批复

国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心已获批复

据相关报道,在日前召开的第22届上海国际生物技术与医药研讨会上传出消息,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心已获国家批复,预计...

2020-09-11 15:48

国家医保局:将对药品、耗材价格进行监测和成本调查

国家医保局:将对药品、耗材价格进行监测和成本调查

医谷讯,近日,国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》(以下简称目录)的通知,通知显示,据国家医保局通知显示,该《目录》已经第36次局长办公会审议通过,要求各地...

2020-09-10 16:03

 临床研究报告受理要求新变化:不再要求提交分中心报告

临床研究报告受理要求新变化:不再要求提交分中心报告

医谷讯,日前,国家药监局药审中心发布《关于临床研究报告受理要求的说明》(以下简称说明),值得关注的是,《说明》提出与之前受理审查指南相比,不再要求提交分中心报告。

2020-09-09 11:13