卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND_医药

2023

09/27

16:05

医谷网医药

近日，细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司（以下简称：卡提医学）宣布，其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局默示许可，适应症为：间皮素阳性的晚期卵巢癌（受理号：CXSL2300444）。

资料显示，卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一，其病死率高居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌发病隐匿，约70%的患者在确诊时已为晚期，早期卵巢癌的5年生存率可达90%以上，但晚期卵巢癌预后不良，5年生存率仅为30%-40%。卵巢癌致死率居女性生殖系统肿瘤的首位。亟需开发新型有效的治疗方法。

KT032是一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T，DAP-CAR技术平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分，使得T细胞能够在耦合激活和解耦静息状态中进行自然转换，维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平，避免CAR-T细胞耗竭和失能，从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。据悉，在IIT临床实验中，KT032显示出了较好的临床效果。

资料显示，卡提医学是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办，致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。目前公司已开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线，包括抵御肿瘤微环境的并联多链CAR-T、抗衰竭全景激活CAR-T、多靶位识别CAR-T以及CAR-T快速生产新工艺。目前已经完成保护核心知识产权的专利布局。

标签