根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,认定54家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查(附件1);2家医疗机构的4个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消(附件2);2家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消(附件3)。
特此公告。
食品药品监管总局
2016年7月20日
附通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业
医疗机构所在地
医疗机构名称
复核检查通过专业
证书
编号
北京
北京中医药大学东方
医院
中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产、中医眼科
中医耳鼻咽喉、中医皮肤
ZF2016388
江西
南昌大学第二附属医院
心血管、血液、神经内科、肿瘤、呼吸、消化、妇产、肾病、内分泌
XF2016389
广东
汕头大学医学院第二
附属医院
骨科、内分泌、妇产、泌尿
XF2016390
天津
天津中医药大学第一
附属医院
中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾病、中医风湿、
中医血液、中医耳鼻咽喉
ZF2016391
北京
中国人民解放军北京
军区总医院
消化、神经内科、肝病、内分泌、
肿瘤、心血管、呼吸、骨科
XF2016392
辽宁
中国人民解放军
第二一〇医院
消化、心血管、中医血液
XZF2016393
北京
首都儿科研究所附属
儿童医院
小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿心脏病、小儿肾病、小儿消化、小儿内分泌、小儿风湿免疫、
小儿泌尿外科
XF2016394
浙江
浙江省人民医院
心血管、消化、呼吸、皮肤性病、眼科、泌尿、医学影像(诊断治疗)
XF2016395
上海
中国人民解放军
第八五医院
肝病
XF2016396
江苏
中国人民解放军
第八一医院
肿瘤、 肝病
XF2016397
北京
中国人民解放军
第三O六医院
内分泌、心血管、骨科、口腔
XF2016398
陕西
中国人民解放军第四
军医大学唐都医院
感染、呼吸、神经外科、消化、血液、肿瘤、普通外科、神经内科、胸外科
XF2016399
河南
河南省人民医院
心血管、消化
XF2016400
北京
首都医科大学附属
北京同仁医院
心血管、内分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像(诊断、治疗)、医学影像(核医学)
XF2016401
广东
广东省第二中医院
中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨伤
ZF2016402
吉林
吉林大学中日联谊医院
妇产、内分泌、消化
XF2016403
辽宁
辽宁中医药大学
附属医院
中医血液、中医肝病、中医肾病、中医外科、中医骨科、中医妇产、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、
中医老年病(老年性痴呆)
ZF2016404
海南
海南省第三人民医院
心血管、普通外科
XF2016405
江苏
江苏省人民医院
眼科、医学影像(核医学)、整形烧伤
XF2016406
上海
上海交通大学医学院
附属第九人民医院
口腔、心血管、神经内科、整形外科
XF2016407
北京
首都医科大学附属
北京佑安医院
艾滋
XF2016408
黑龙江
哈尔滨医科大学附属
第二医院
心血管、神经内科、免疫、呼吸、内分泌、血液、感染、消化、皮肤、眼科
XF2016409
内蒙古
内蒙古自治区国际
蒙医医院
民族医(蒙药)心血管、民族医(蒙药)脑血管、民族医(蒙药)血液
ZF2016410
山东
青岛眼科医院
眼科
XF2016411
浙江
浙江大学医学院附属
妇产科医院
生殖健康与不孕症
XF20150379-2
湖北
武汉大学人民医院
妇产
XF20150377 -2
广东
汕头市中心医院
心血管、肿瘤
XF2016412
广东
广东医学院附属医院
神经内科
XF20150370 -2
广东
广州中医药大学附属
骨伤科医院
中医骨伤
ZF2016413
广东
广州市中医医院
中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科
ZF2016414
广东
深圳市中医院
中医内分泌
ZF20150305 -2
山东
山东省胸科医院
结核
XF2016415
北京
北京大学人民医院
泌尿
XF20150376 -2
广东
中山市人民医院(中山大学附属中山医院)
妇科
XF20150302-2
河南
河南省精神病医院
精神
XF2016416
上海
上海市同济医院
心血管
XF20150366 -2
上海
上海市徐汇区中心医院
心血管、泌尿、中医脑血管
XZF2016417
广东
广州市第八人民医院
艾滋、肝病
XF2016418
广东
广东省中医院(广州省中医药大学第二附属医院)
中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中
医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔
ZF2016419
广东
广州市第一人民医院
消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、
骨科、泌尿
XF2016420
广东
汕头大学医学院第一
附属医院
肿瘤、风湿、普通外科
XF2016421
北京
中国人民武装警察部队总医院
呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科(肝脏移植)、神经外科、骨科、耳鼻咽喉、
妇产
XF2016422
甘肃
兰州大学第一医院
内分泌
XF20150364 -2
北京
北京大学首钢医院
泌尿外科、内分泌、心血管、呼吸、
普通外科
XF2016423
湖南
湖南中医药大学第二
附属医院
中医皮肤
ZF20150375-2
湖南
长沙市中心医院
心血管、中西医结合(心血管)
XZF20150373-2
辽宁
辽宁省肿瘤医院
麻醉
XZF20150368 -2
辽宁
中国医科大学附属
第一医院
消化、呼吸、麻醉
XF20150374 -2
广东
广东省第二中医院
中医呼吸、中医内分泌、中医肿瘤、中医妇科
ZF2016424
上海
上海交通大学医学院
附属仁济医院
消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、血液、眼科、
耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、
医学影像(核医学)
XF2016425
湖南
南华大学附属第二医院
神经内科
XF2016426
甘肃
甘肃省中医院
中医骨伤、中医神经内科、中医心血
管、中医消化
ZF2016427
北京
中国人民解放军第二
炮兵总医院
呼吸、内分泌、心血管、神经内科
XF2016428
北京
首都医科大学附属
北京妇产医院
产科、妇科、计划生育、麻醉
XF2016429
附医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业
附未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构
来源:CFDA
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25