几家欢喜几家愁:药物临床试验机构资格复核认定谁通过了,谁没通过(附名单)

医药 来源:CFDA
2016
07/22
17:13
CFDA 医药

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,认定54家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查(附件1);2家医疗机构的4个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消(附件2);2家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消(附件3)。

特此公告。

食品药品监管总局

2016年7月20日

附通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业

医疗机构所在地

医疗机构名称

复核检查通过专业

证书

编号

北京

北京中医药大学东方

医院

中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产、中医眼科

中医耳鼻咽喉、中医皮肤

ZF2016388

江西

南昌大学第二附属医院

心血管、血液、神经内科、肿瘤、呼吸、消化、妇产、肾病、内分泌

XF2016389

广东

汕头大学医学院第二

附属医院

骨科、内分泌、妇产、泌尿

XF2016390

天津

天津中医药大学第一

附属医院

中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾病、中医风湿、

中医血液、中医耳鼻咽喉

ZF2016391

北京

中国人民解放军北京

军区总医院

消化、神经内科、肝病、内分泌、

肿瘤、心血管、呼吸、骨科

XF2016392

辽宁

中国人民解放军

第二一〇医院

消化、心血管、中医血液

XZF2016393

北京

首都儿科研究所附属

儿童医院

小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿心脏病、小儿肾病、小儿消化、小儿内分泌、小儿风湿免疫、

小儿泌尿外科

XF2016394

浙江

浙江省人民医院

心血管、消化、呼吸、皮肤性病、眼科、泌尿、医学影像(诊断治疗)

XF2016395

上海

中国人民解放军

第八五医院

肝病

XF2016396

江苏

中国人民解放军

第八一医院

肿瘤、 肝病

XF2016397

北京

中国人民解放军

第三O六医院

内分泌、心血管、骨科、口腔

XF2016398

陕西

中国人民解放军第四

军医大学唐都医院

感染、呼吸、神经外科、消化、血液、肿瘤、普通外科、神经内科、胸外科

XF2016399

河南

河南省人民医院

心血管、消化

XF2016400

北京

首都医科大学附属

北京同仁医院

心血管、内分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像(诊断、治疗)、医学影像(核医学)

XF2016401

广东

广东省第二中医院

中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨伤

ZF2016402

吉林

吉林大学中日联谊医院

妇产、内分泌、消化

XF2016403

辽宁

辽宁中医药大学

附属医院

中医血液、中医肝病、中医肾病、中医外科、中医骨科、中医妇产、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、

中医老年病(老年性痴呆)

ZF2016404

海南

海南省第三人民医院

心血管、普通外科

XF2016405

江苏

江苏省人民医院

眼科、医学影像(核医学)、整形烧伤

XF2016406

上海

上海交通大学医学院

附属第九人民医院

口腔、心血管、神经内科、整形外科

XF2016407

北京

首都医科大学附属

北京佑安医院

艾滋

XF2016408

黑龙江

哈尔滨医科大学附属

第二医院

心血管、神经内科、免疫、呼吸、内分泌、血液、感染、消化、皮肤、眼科

XF2016409

内蒙古

内蒙古自治区国际

蒙医医院

民族医(蒙药)心血管、民族医(蒙药)脑血管、民族医(蒙药)血液

ZF2016410

山东

青岛眼科医院

眼科

XF2016411

浙江

浙江大学医学院附属

妇产科医院

生殖健康与不孕症

XF20150379-2

湖北

武汉大学人民医院

妇产

XF20150377 -2

广东

汕头市中心医院

心血管、肿瘤

XF2016412

广东

广东医学院附属医院

神经内科

XF20150370 -2

广东

广州中医药大学附属

骨伤科医院

中医骨伤

ZF2016413

广东

广州市中医医院

中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科

ZF2016414

广东

深圳市中医院

中医内分泌

ZF20150305 -2

山东

山东省胸科医院

结核

XF2016415

北京

北京大学人民医院

泌尿

XF20150376 -2

广东

中山市人民医院(中山大学附属中山医院)

妇科

XF20150302-2

河南

河南省精神病医院

精神

XF2016416

上海

上海市同济医院

心血管

XF20150366 -2

上海

上海市徐汇区中心医院

心血管、泌尿、中医脑血管

XZF2016417

广东

广州市第八人民医院

艾滋、肝病

XF2016418

广东

广东省中医院(广州省中医药大学第二附属医院)

中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中

医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔

ZF2016419

广东

广州市第一人民医院

消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、

骨科、泌尿

XF2016420

广东

汕头大学医学院第一

附属医院

肿瘤、风湿、普通外科

XF2016421

北京

中国人民武装警察部队总医院

呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科(肝脏移植)、神经外科、骨科、耳鼻咽喉、

妇产

XF2016422

甘肃

兰州大学第一医院

内分泌

XF20150364 -2

北京

北京大学首钢医院

泌尿外科、内分泌、心血管、呼吸、

普通外科

XF2016423

湖南

湖南中医药大学第二

附属医院

中医皮肤

ZF20150375-2

湖南

长沙市中心医院

心血管、中西医结合(心血管)

XZF20150373-2

辽宁

辽宁省肿瘤医院

麻醉

XZF20150368 -2

辽宁

中国医科大学附属

第一医院

消化、呼吸、麻醉

XF20150374 -2

广东

广东省第二中医院

中医呼吸、中医内分泌、中医肿瘤、中医妇科

ZF2016424

上海

上海交通大学医学院

附属仁济医院

消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、血液、眼科、

耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、

医学影像(核医学)

XF2016425

湖南

南华大学附属第二医院

神经内科

XF2016426

甘肃

甘肃省中医院

中医骨伤、中医神经内科、中医心血

管、中医消化

ZF2016427

北京

中国人民解放军第二

炮兵总医院

呼吸、内分泌、心血管、神经内科

XF2016428

北京

首都医科大学附属

北京妇产医院

产科、妇科、计划生育、麻醉

XF2016429

附医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业

附未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构

来源:CFDA

为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款资讯

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款

据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。

2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域资讯

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域

用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...

2025-04-30 12:39

海关总署关于进口阿根廷牛黄的检疫和卫生要求资讯

海关总署关于进口阿根廷牛黄的检疫和卫生要求

本公告中的牛黄是指来自于阿根廷共和国国内养殖牛的胆囊或胆管的干燥胆结石。

2025-04-28 22:10

股价只剩2毛,这家上市15年的A股药企要退市了资讯

股价只剩2毛,这家上市15年的A股药企要退市了

上市15年后,吉药控股最终还是走向了退市的结局。

2025-04-28 17:50

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局资讯

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局

本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。

2025-04-28 16:54

一款印度企业的原料药被暂停进口资讯

一款印度企业的原料药被暂停进口

昨日(4月27日),国家药监局发布公告称,暂停进口印度企业VITAL LABORATORIES PVT LTD 地高辛原料药。

2025-04-28 12:52

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展资讯

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展

凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...

2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动资讯

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动

2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...

2025-04-28 10:26

耀速科技获数千万元战略投资,以“AI+器官芯片”助力新药研发资讯

耀速科技获数千万元战略投资,以“AI+器官芯片”助力新药研发

本轮资金将用于加速公司“3D-Wet-AI”闭环技术体系的建设,并推动国际合作及多场景商业化落地。

2025-04-28 10:01

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医资讯

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...

2025-04-28 09:42

126个药品在辽宁省主动降价资讯

126个药品在辽宁省主动降价

辽宁全省所有医疗卫生机构将于04月30日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

2025-04-27 18:35

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产资讯

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产

4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...

2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场资讯

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场

瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。

2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议资讯

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议

双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。

2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略资讯

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略

今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。

2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗 资讯

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗

强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...

2025-04-25 15:00

凶险的百日咳,发病率40年新高!专家:婴幼儿需“加速免疫”资讯

凶险的百日咳,发病率40年新高!专家:婴幼儿需“加速免疫”

2024年1至12月全国共报告百日咳近50万例,是2023年的12倍,跃升至近40年来的峰值。

2025-04-25 14:12

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%资讯

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%

罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...

2025-04-25 13:34

阿斯利康携手本土创新力量,持续探索非小细胞肺癌联合治疗方案资讯

阿斯利康携手本土创新力量,持续探索非小细胞肺癌联合治疗方案

阿斯利康与石药集团、映恩生物和银珠医药三家本土生物医药公司正式签署临床研究合作协议

2025-04-25 10:58