医疗器械

科创板向未盈利医疗器械企业正式开闸,已有一家企业过会

科创板向未盈利医疗器械企业正式开闸,已有一家企业过会

昨日(6月10日),上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》(以下简称《指引》),这也意味着科创板第五套上...

2022-06-11 11:56

国家药监局同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

国家药监局同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

昨日(6月8日),国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函,通知内容中指出,国家药监局医疗器械标准管理中心此前报送申请筹建口腔数字化医疗...

2022-06-09 15:31

鹍远生物获得3亿元B+轮融资,将进一步扩充肿瘤早筛产品研发管线

鹍远生物获得3亿元B+轮融资,将进一步扩充肿瘤早筛产品研发管线

日前,位于张江科学城上海国际医学园区的鹍远生物宣布完成3亿元B+轮融资,由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作...

2022-06-08 09:58

不用吃药就能治便秘,创新疗法3期临床达到主要终点

不用吃药就能治便秘,创新疗法3期临床达到主要终点

近日,专注于胃肠道疾病治疗的生物科技公司Vibrant Gastro在2022年消化疾病周会议上公布了其针对成人慢性特发性便秘(CIC)的无药物疗法的

2022-06-07 16:07

首次!基于人类自体细胞的3D打印耳朵成功移植

首次!基于人类自体细胞的3D打印耳朵成功移植

近日,再生医学植入物科技公司3DBio Therapeutics宣布首次在人体试验中成功植入了来自患者自身细胞的3D打印耳朵,为一名先天性小耳畸形患

2022-06-06 17:26

邦器生物完成数千万A轮融资,敦行资本领投

邦器生物完成数千万A轮融资,敦行资本领投

近日,苏州邦器生物技术有限公司(以下简称“邦器生物”)宣布已完成数千万元A轮融资,本轮融资由敦行资本领投,接力基金跟投。募集资金用于产品管线扩充、医疗器械注册申报、以...

2022-06-06 09:59

基因编辑平台型技术公司引正基因完成数千万美元天使轮及Pre-A轮融资

基因编辑平台型技术公司引正基因完成数千万美元天使轮及Pre-A轮融资

近日,北京引正基因科技有限公司(GenEditBio,以下简称“引正基因”)宣布完成数千万美元的天使轮及Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投,方圆资本跟投,募集资金将用于支持公...

2022-05-31 16:09

心脏节律管理设备、神经调控设备等有源医疗器械相关产品临床评价推荐路径

心脏节律管理设备、神经调控设备等有源医疗器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《医疗器械分类目录子目录12...

2022-05-20 10:06

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...

2022-05-19 16:17

医疗器械唯一标识(UDI)69问

医疗器械唯一标识(UDI)69问

什么是医疗器械唯一标识?

2022-05-18 10:37

一次性内窥镜研发公司,深圳星辰海医疗完成数千万元天使轮融资

一次性内窥镜研发公司,深圳星辰海医疗完成数千万元天使轮融资

深圳市星辰海医疗科技有限公司近日完成数千万元天使轮融资,由知风之自独家投资。本轮资金将用于一次性内窥镜等产品的研发、GMP厂房的建设和产品的注册认证。

2022-05-12 20:08

谷歌发布首款智能手表Pixel Watch,健康可穿戴领域加强布局

谷歌发布首款智能手表Pixel Watch,健康可穿戴领域加强布局

美国当地时间5月12日,谷歌召开Google I O 2022大会,除了Android 13、Pixel 6a外,还正式发布了其首款智能手表——Pixel Watch。

2022-05-12 09:28