医疗器械企业高管在菲律宾遇害的“背后”

近日，医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。

根据中国驻菲律宾大使馆的通报，中国驻菲律宾使馆接到一名中国公民在菲遭绑架的报案求助，立即启动应急机制，全力开展营救工作。使馆积极协助家属向菲国警反绑架局报警，在国内公安部门指导下与菲警方开展执法合作，通过外交渠道向菲方提出交涉，要求其尽快解救人质，采取切实措施保障在菲中国公民安全与合法权益。同时，使馆还协调为被绑架者家属来菲提供协助和便利。不幸的是，该中国公民最终遇害。据了解，一同被害的还有一名美籍华人。

据第一财经、南方都市报等报道，涉事的两名高管中其中一名为港股上市公司苏州润迈德医疗科技有限公司（简称“润迈德”）的国际营销总监。

持续亏损，欲积极布局海外市场

公开资料显示，润迈德成立于2014年，专注于caFFR系统、caIMR系统及IVD的设计、开发及商业化。核心产品（即caFFR系统及caIMR系统）用于评估冠状动脉狭窄和微血管功能障碍引起的心肌缺血的严重程度，其设计旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差和操作时间，从而改善生理评估。caFFR系统已获得欧洲CE认证、国家药监局及其他多个国家的批准。caIMR系统于2023年4月获得国家药监局的批准，据悉该系统为全球唯一一个已完成确证性临床试验的微创IMR测量产品，并成为全球首个获准进行商业化的微创IMR系统。润迈德还计划推出血管介入机器人，通过连接及整合所有临床应用领域进行诊断和治疗，将PCI全流程自动化。

除上述业务外，2023年3月润迈德并购天津悦和康生物技术有限公司（以下简称“天津悦和康”）68.32%的股权，后者主要业务为生化类体外诊断试剂领域。年报显示，截至2023年底，润迈德已建立由144名国内分销商组成的分销网络，覆盖中国22个省、四个自治区及四个直辖市的700多家医院；同时，润迈德累计向超过650家医院销售并安装caFFR系统，在中国已有超过1350家医院使用过caFFR系统。

财务数据方面，年报显示2020年-2023年，润迈德分别实现营收609.7万、8119.9万、8360.4万和7321.9万，同比增幅585.06%、1231.79%、2.96%、-12.42%；净利润分别为-1.45亿、-6.34亿、-13.46亿和-1.17亿。可以看到，润迈德近年来一直处在亏损状态。

从市场分布来看，国内市场是润迈德医疗的主要收入来源。年报显示，2023年，中国地区的贡献收益为7274.3万元，其他地区贡献收益仅47.6万元。

持续亏损且业绩下滑的压力之下，润迈德医疗将目光投向海外市场在情理之中。润迈德在2023年年报中称，未来将“强化公司在FFR领域、IMR领域的竞争优势，增强IVD产品的覆盖面和市场优势，积极布局海外市场和加强国内市场的渗透率，争取2024年全年实现良性增长以及高质量发展”。

截止今日收盘，润迈德仅为0.186港元/股，市值2.17亿港元。

医疗器械出海热

近年来，出海谋求更广阔的市场已成为医疗器械企业的必然选择。根据IOVIA的分析，2021 年全球医疗器械市场达到6108 亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元，全球医疗器械市场规模庞大，而国内医疗器械市场竞争激烈，因此，企业出海可以寻求新的增长点和市场机会。根据天风证券的报告，2018-2022年我国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达10.2%，远高于同期我国全部产品进出口贸易总额和国民生产总值的增速。

据悉，目前美国是全球最大的医疗器械市场，以高科技、创新性强、高附加值的产品为主导，壁垒高、竞争激烈；欧洲市场主要集中在德国、瑞士、法国和英国等国家，以低成本、高质量和稳定性强的产品为主导，竞争同样激烈；亚太市场作为全球第三大市场，其中东南亚市场增长迅速，对医疗器械的需求大，支付能力持续提升，产品价格敏感程度相对更高，注册准入壁垒较低。弗若斯特沙利文合伙人兼董事总经理毛化曾向媒体表示，截至2022年末，东南亚市场已经占据我国医疗器械出口份额的30%以上，预计未来这一比例还将进一步上升。

根据每日经济新闻的报道，东南亚各国的法规政策、医疗制度和市场环境各异，还涉及人情成分，如果缺乏对本地市场情况的了解和顾问支持，往往会导致产品从前期拿证到后期推广销售都相对困难。寻找到靠谱的海外合作方，对润迈德医疗这样的药械企业十分重要。这也从另一角度说明，为何润迈德医疗会进行此次“实地考察”。