3月21日，国家卫生健康委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（国卫财务发〔2023〕7号）。2023年版目录是国家卫生健康委在全面梳理大型医用设备配置管理工作基础上，结合高端医用设备研发生产和应用现状，对2018年版大型医用设备管理目录进行评估，广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见后制定的。
与2018年版目录相比，2023管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。
一是正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。
二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。
三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
五是规范部分设备品目名称。
六是调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。
医谷制表，根据公开资料整理
本次调整，将64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目，这意味今后医院购置CT和MR将不再需要进行配置审批，同时部分产品调整为乙类，意味着审批主体将由国家调整到省级层面，将加快医院的设备配置效率。
行业重磅内容、政策信息及时获取，扫码关注医谷微信公众号
为你推荐
资讯 甲硝唑氯已定洗剂（浓）处方药转换为非处方药
近日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，甲硝唑氯已定洗剂（...
2023-06-03 17:42
资讯 古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表
近日，国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表(异功散等儿科7首方剂)》，7首方剂具体为异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、...
2023-06-03 16:25
资讯 构建肺癌精准诊疗生态圈，默克携手多家药企共筑开放平台
默克携手百济神州中国广阔市场业务、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈，以期通过充分整合各方优势，聚焦中国肺癌精准治疗中的医患需求，共同推进行业高质量发展，助力“健康...
2023-06-03 15:34
资讯 或是用于减肥，司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市
今日（6月3日），国家药监局药审中心官网信息显示，司美格鲁肽注射液提交的最新上市申请已获得受理，根据去年8月药物临床试验登记与信息公示平台的信息，司美格鲁肽注射液作为“...
2023-06-03 10:48
资讯 ORR达37.5%，安斯泰来在ASCO年会发布EV重磅研究结果
医谷最新消息，今日（6月2日），安斯泰来（中国）投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1 PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Ved...
2023-06-02 10:57
资讯 第3款国产PCSK9单抗申报上市
今日（6月2日），康方生物（9926 HK）宣布旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司(康融东方)开发的伊努西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体，
2023-06-02 10:18
资讯 国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见
加强对医保基金使用行为的实时动态跟踪，实现事前提醒、事中审核、事后监管全过程智能监控，通过大数据分析锁定医保基金使用违法违规行为。
2023-06-01 18:16
资讯 又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市
昨日（5月31日），据国家药监局官网信息显示，贝达药业申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）已获得批准上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑...
2023-06-01 17:25
资讯 一中国企业CEO上榜，2022年全球药企CEO薪酬TOP20发布，最高超1亿美元
近日，行业媒体Endpoint News发布“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单，其中，Sarepta公司CEO Doug Ingram以1 25亿美元登上202
2023-06-01 15:33
资讯 全球第2款RSV疫苗获FDA批准上市
昨日（5月31日），辉瑞发布公告称，其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ABRYSVO（RSVpreF，PF-06928316）已获得FDA批准上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（...
2023-06-01 10:57
资讯 专家提醒：特殊时期，哮喘患儿更应注意长期规范管理，避免反复发作
“六一”儿童节之际，儿童作为免疫力脆弱群体，易患呼吸系统感染，小儿呼吸系统感染可以说是儿科门诊最常见的疾病，占门诊就诊量的40％～70％。当下季节交替气温变化较大，加之...
2023-06-01 09:55
资讯 LKK洛可可2023想象力大会圆满举办，发布垂直医疗战略
5月30日，以“品类突围•AI破局”为主题，LKK洛可可创新设计集团（以下简称洛可可）2023想象力大会在上海如期举办。
2023-05-31 19:25
资讯 合成生物学业务被市场看好 金斯瑞旗下百斯杰获2.5亿元融资
日前，金斯瑞生物科技股份有限公司（下称金斯瑞）在公告中宣布，2023年5月26日，金斯瑞间接非全资附属公司南京百斯杰及其他主体与投资者订
2023-05-31 10:53
资讯 康哲药业IL-23抗体获批上市
近日，国家药监局官网信息显示，康哲药业IL-23抗体替瑞奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人
2023-05-31 10:48
资讯 神舟十六号的五项生命科学实验项目
图片来源：新华社，新华社记者 李刚 摄今日（5月30日）9时31分，神舟十六号载人飞船在酒泉卫星发射中心成功发射。乘组由指令长景海鹏、航
2023-05-30 14:36
资讯 一年长高超11厘米，诺和诺德长效生长激素获CHMP推荐批准
近日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）对其长效生长激素Sogroya（somapacitan）的上市许可给予推荐，用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。
2023-05-30 10:34