3月21日,国家卫生健康委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(国卫财务发〔2023〕7号)。2023年版目录是国家卫生健康委在全面梳理大型医用设备配置管理工作基础上,结合高端医用设备研发生产和应用现状,对2018年版大型医用设备管理目录进行评估,广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见后制定的。
与2018年版目录相比,2023管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。
一是正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。
二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。
三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
五是规范部分设备品目名称。
六是调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。
医谷制表,根据公开资料整理
本次调整,将64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目,这意味今后医院购置CT和MR将不再需要进行配置审批,同时部分产品调整为乙类,意味着审批主体将由国家调整到省级层面,将加快医院的设备配置效率。
为你推荐
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)
1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01
资讯 宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权
近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...
2026-01-09 15:53











