肿瘤标志物是1978年Herberman在美国国立癌症研究院召开的人类免疫及肿瘤免疫诊断会上提出的,1979年在英国第七届肿瘤发生生物学和医学会议上作为专用术语被大家公认。三十余年来,肿瘤标志物的研究逐渐形成了一门独立的学科分支。
肿瘤标志物,是指在肿瘤发生和增殖过程中,由肿瘤细胞生物合成、释放或是机体对肿瘤细胞反应而产生的一类物质,这些物质可存在于肿瘤细胞和组织中,也可进入血液和其他体液。当肿瘤发生发展时,这些物质明显异常,可以利用生物化学、免疫和分子生物学等技术对其进行定性或定量检测。
肿瘤标志物的血清水平一般与恶性肿瘤的发生、发展、消退、复发等具有良好的相关性,因此测定血清肿瘤标志物水平,可以获得有关恶性肿瘤的诊断、疗效及预后等方面的信息。
用于高危人群的筛查
早期发现、早期诊断、早期治疗是肿瘤诊治的重要原则。一般认为,利用现代生物物理技术如超声显像、计算机X线断层摄影、磁共振成像等可发现直径1~1.5cm的肿瘤,而肿瘤生长到2~3mm是即可用免疫学诊断方法测出。肿瘤标志物检测是发现无症状患者的重要线索,可作为肿瘤的辅助诊断工具。
在所有标志物中,目前能用于普查的只有AFP和PSA,如对慢性乙肝病毒携带者、慢性乙型肝炎和丙型肝炎患者进行AFP检测,可早期发现肝癌;PSA结合直肠指诊亦在世界各地被广泛应用于早期前列腺癌的筛查。
用于肿瘤的鉴别诊断和临床分期
在临床已获得足够证据证明患者可能患某脏器肿瘤后,肿瘤标志物往往能提供有用的信息帮助区分良、恶性肿瘤和肿瘤类型,如CEA和NSE可辅助区分胃肠道肿瘤是腺癌(CEA阳性、NSE阴性)还是类癌(CEA阴性、NSE阳性);血清肿瘤标志物升高的水平与肿瘤的大小和分化程度有关,其定量检测有助于辅助诊断临床分期。
用于肿瘤的复发监测和预后判断
肿瘤标志物的动态监测有助于判断肿瘤是否复发。一般建议,治疗后第6周进行第一次测定,前3年内每3个月测定1次,3~5年每半年测定一次,5~7年每年一次。如发现肿瘤标志物升高(高于首次值25%),应在2~4周后,再测定1次,连续2次升高者,提示复发或转移。
肿瘤标志物浓度增加或降低与肿瘤预后密切相关。Newlands等报道HCG和AFP可作为睾丸癌的预后指标,HCG<50u>50U/L或AFP>500U/L的4年生存率为56%。此外,结肠癌时CEA浓度、非霍奇金淋巴瘤时β2微球蛋白浓度、卵巢癌时CA125浓度等的变化都有预后价值。
用于检测疗效
肿瘤标志物有助于明确手术、放疗或药物治疗是否有效。通常在成功的治疗如肿瘤完全切除和有效化疗后,肿瘤标志物即明显下降,若下降至正常或治疗前水平的95%即认为治疗成功;如果术后肿瘤标志物未如预期下降,说明手术未能成功切除肿瘤。
肿瘤标志物下降的时间取决于肿瘤标志物的半寿期,表1是常用肿瘤标志物的半寿期。
肿瘤标志物的联合检测
一种肿瘤可产生多种肿瘤标志物,不同的肿瘤或同种肿瘤的不同组织类型可有相同的肿瘤标志物,不同的肿瘤患者体内肿瘤标志物的质和量变化也较大。由于大部分单个肿瘤标志物敏感性或特异性偏低,不能满足临床需要,近10年来,理论和实践上都提倡同时测定多个肿瘤标志物,以提高敏感性和特异性,但联合检测的指标必须经科学分析、严格筛选,在此前提下,合理选择3~5项敏感性高、特异性强的肿瘤标志物进行联合检测,可避免医疗资源的浪费,减轻患者的经济负担。
常用肿瘤标志物的组合见表2。
肿瘤的个体化医疗
所谓“个体化医疗”,是指在适当的治疗时间,使用适当的给药途径,对适当的患者施以适当的药物和适当剂量,以避免不当治疗和有害治疗,降低药物的毒副作用。识别患者个体差异的依据主要是某些特定的分子标志物(靶标),实现多这些靶标的准确检测和评估是肿瘤个体化医疗的基础。随着新靶向药物的发现及研究的深入,个体化医疗的靶标检测也将从单一靶标检测发展为多靶标联合检测,最终形成靶标检测系统,有望提高靶向治疗的针对性和有效性。
参考文献
1. 李勋,王昌富。血清肿瘤标志物检测临床应用需注意的问题[J]. 基层医学论坛, 2013, (25):3349-3350.
2. 陈国栋,贺更生。血清肿瘤标志物研发及临床应用评价新进展[J]. 医学综述, 2013, 19(4):632-634.
3. 胡林,王建新。血清及腹腔积液肿瘤标志物联合检测的临床应用价值[J]. 现代医药卫生, 2014, (12):1772-1773.
4. Sturgeon CM,Lai LC,Dufly MJ.Serum tumour markers:how to order and interpret them.BMJ,2009,339:b3527.
来源:医学界肿瘤频道 作者:Youlin
为你推荐
资讯 全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批
今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。
2026-06-22 16:37
资讯 德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元
今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。
2026-06-22 15:04
资讯 境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)
备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...
2026-06-22 13:51
资讯 诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月
近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。
2026-06-21 13:42
资讯 取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案
6月18日晚间,博瑞医药发布公告,公司于2026年6月18日收到公司实际控制人袁建栋先生通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,苏州市公安局对袁...
2026-06-21 13:05
资讯 第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果
近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。
2026-06-20 21:08
资讯 又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查
前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状,杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速,一旦发生转移,预后显著变差。
2026-06-19 14:59
资讯 低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?
随着北半球夏季极端天气高发期到来,台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业:风暴季准备的关...
2026-06-18 21:41
资讯 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力
CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725 SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会
2026-06-18 13:49
资讯 因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作
近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...
2026-06-18 09:55
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53










