罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准可区分自愈患者和治疗患者_医疗健康

2016

03/09

13:30

药明康德医疗健康

昨日，罗氏宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是它获得批准的一大原因。

中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例，每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）感染造成的，但只有那些有持续HPV感染，并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗，而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物，因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。

“这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查，从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng先生说道，“ 该细胞学检测有助于减少过度诊断，提高癌前宫颈疾病的检测，使患者能够采取早期措施。”

罗氏在中国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等各地安装了数万台诊断仪器，患者能在这些地方接受该项全自动的CINtec PLUS 细胞学检测服务。

参考文献

[1] Roche receives China Food and Drug Administration （CFDA） approval for the CINtec? PLUS Cytology test to help prevent women from developing cervical cancer （http://www.prnewswire.com/news-releases/roche-receives-china-food-and-drug-administration-cfda-approval-for-the-cintec-plus-cytology-test-to-help-prevent-women-from-developing-cervical-cancer-300231701.html）

来源：药明康德

（原标题：罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准）

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