肾脏是个令人惊奇的脏器,每天24小时不停地工作,清洁血液,处理废物。每一天,这些位于脊柱两侧、肋骨下方,大豆形、拳头大小的器官,滤过150升血液产生1 2升尿液。
移植是肾功能衰竭的最佳治疗方案,但对器官的需求量远远大于供应量。
美国器官获取和移植网络说,有超过100,000例患者在等待肾移植的名单上,但去年,只有17,108例患者获得移植。
总的来说,全国肾脏基金会估计,超过460,000名美国人患有终末期肾病,并且每天在美国都有13名患者在等待捐献肾脏的过程中死去。他们说,关爱肾脏病患者的联邦医保账单——包括处方药在内——2012年是870亿美元左右。
肾病专科和在美国田纳西州纳什维尔范德堡大学医学中心的医学助理教授,肾病专家William H. Fissell IV和他的研究团队希望终结这种灾难性的场景,他说:
“我们正在开发一种生物混合装置,可以模拟肾脏清除足够多的废物、盐和水,使得患者不再需要进行透析。”
目标是制作一种足够小的装置——大约汽水瓶大小的尺寸——这样就可以装进患者体内。
植入的人工肾脏包含微芯片过滤器和活体肾脏细胞,并将由患者自己的心脏供能。
硅纳米技术加上活体肾脏细胞
微芯片采用的是与微电子工业用于计算机相同的硅纳米技术。
Fissell教授表示,芯片价格便宜、精确且滤过功能令人满意。每个装置都含有约15个芯片,一片片叠在一起。
每一个微芯片过滤器都包含微孔,每一个微孔都将包含并作为活体肾脏细胞膜的支架,后者模仿肾脏的自然功能。该小组正在逐一精确地设计过滤器的每一个孔,力求每一个孔都做成他们想要的模样。
Fissell教授说,幸运的是,细胞在实验室的培养皿中顺利生长着。他们可以研制出一种肾细胞膜,可以分辨哪些化合物可以作为营养物质重吸收回血液并保留在血液中,哪些作为应该通过尿液排泄的废物从血液中移除。
通过这种方法,Fissell教授说,“我们可以利用大自然母亲6,000万年的研究和发展成果”,开发出一种置于人工肾脏核心位置的活体细胞生物反应器。
由患者血流功能且无血栓危险
该装置不需要能量来源,因为它使用来自患者心脏的能量——在血管中产生的自然压力——推动血液通过过滤器。
然而,这一特点也提出了一个挑战:如何微调流体动力学,使得血液可以流动通过该设备而不发生血栓。
Amanda Buck博士是一位生物医学工程师,对流体力学很有兴趣,负责该项目的这一部分。
Buck博士使用计算机模型来改进装置内部管道形状以获得平稳血流。然后,在3D打印的帮助下,研究团队创建了一个雏形,并测试其血液流动的流畅性。
Fissell教授说,因为生物混合装置将不对人体免疫反应产生应答,不太可能会发生排斥反应。“它与器官移植不同,不是一个免疫顺应、匹配的问题,”他解释说。
十几年来的研究即将开花结果
这个肾脏项目早在十多年前就已经开始。2003年,它获得了第一批来自美国国立卫生研究院(NIH)的财政拨款、最近美国国立卫生研究院(NIH)为Fissell教授和他的研究伙伴,加利福尼亚三藩大学的长期合作者Shuvo Roy提供了长达4年,高达600万美元的资助。
2012年,食品和药品管理局(FDA)给予该项目快速通道审评——一种是用来促进和加速用于治疗严重疾病且有可能解决无法满足目前医疗需求药物的审评方式。
该小组希望在2017年底之前能够进行硅过滤器的试验性研究。Fissell教授说他有一大堆的患者渴望能够参与其中,他对这些患者表示钦佩,正如他总结道:
“我的患者绝对是我的英雄。他们一次又一次地从鬼门关回来,他们接受了沉重的疾病负担,因为他们想生存下去。他们愿意把为了其他患者承担所有的风险。”
来源:来宝网
为你推荐

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”
今日(6月17日),拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法
本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25