Cellular Biomedicine收购解放军总医院301的CAR-T免疫疗法

2月9日，美国生物制药公司Cellular Biomedicine（CBMG）公布收购了中国解放军总医院（301医院）的CAR-T细胞疗法，这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体（EGFR）重组表达载体等免疫技术，已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术。但未有披露收购包括头款、里程碑付款、和销售分红等关键财务细节。

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是最有发展前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T细胞疗法通过外源基因转染技术，把识别肿瘤相关抗原的单链抗体（scFv）和T细胞活化序列的融合蛋白表达到T细胞表面，这样scFv通过跨膜区与T细胞胞内的活化增殖信号域偶联，经回输患者体内后大规模扩增，从而表现强效的抗癌作用。一些早期临床实验表明CAR-T细胞疗法对尤其是血液肿瘤非常有效，是抗癌研究的颠覆性突破。CAR-T细胞疗法可能是最有可能治愈癌症的手段之一。

因为CAR-T细胞疗法的广阔应用前景，包括美国、英国、瑞典、中国、日本等世界各国都积极开展和CAR-T疗法相关的临床开发，走在CAR-T疗法最前沿的研究机构有宾夕法尼亚大学、美国癌症研究院（NCI）、Fred Hutchinson癌症研究中心、Memorial Sloan Kettering 癌症中心、和西雅图儿童医院等。除了诺华最早和宾夕法尼亚大学联手开发CAR-T疗法之外，新基（Celgene）、葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入CAR-T细胞疗法的行列。2014年，Hutchinson、Sloan Kettering和西雅图儿童医院的科学家联手成立了以开发CAR-T和TCT细胞疗法为核心的生物制药公司—Juno Therapeutics，一年内两次共募集了超过3亿美元的资金，成为史上筹集资金最多的初创生物制药公司。其它CAR-T细胞疗法的主要竞争选手还有Kite生物制药公司、Bluebird Bio、Cellectis等。总之，CAR-T技术是当下制药工业的宠儿，一“车”（CAR）在手经费不愁。

中国在CAR-T疗法领域起步稍晚，目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行，采用的技术也未见详细报道。走在前面的有北京大学肿瘤医院和中国解放军总医院（301医院）。根据以上新闻披露的信息，这次收购的应该是解放军总医院生科院免疫室韩为东教授实验室的技术。虽然CAR-T细胞疗法目前还没有统一的技术标准，但各自在CAR设计、培养技术、淋巴细胞去除方法等都有所不同。比如NCI使用的是靶向CD19含CD28共刺激域的二代CAR技术，通过逆转录病毒进行基因转导，使用OKT3和IL2扩增，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。

尽管没有见到过系统报道，根据一些互联网信息，一些血癌患者通过解放军总医院的CAR-T治疗获得部分甚至完全缓解。所以韩为东实验室的CAR-T细胞疗法一定有其独特的技术。而且据说韩教授课题组已经研究了多个靶向CD19阳性ALL患者、CD20阳性淋巴瘤、CD30阳性霍奇金淋巴瘤、EGFR阳性晚期肺癌的CAR-T构建。在CAR-T技术显然是一个“大馅饼”的今天，中国领先的CAR-T技术转让给一个名不见经传的新兴生物制药公司的确有点让人不解。如果是个“金蛋”，相信中国有足够多的慧眼，不应该让其“贬值”到大西洋的彼岸。

来源：美中药源   作者：吕顺