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药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

如果没有MAH试点在上海的落地,三年前,华领医药总经理陈力已经准备首期出资1个亿,在金山建立一条生产线。虽然,这在他看来,并不是最优的办法。

2017-05-04 08:38

药品上市许可持有人制度:有哪些绕不开的门槛?

药品上市许可持有人制度:有哪些绕不开的门槛?

在胡美芳看来,“MAH制度,在中国面临着诸多挑战。如何就药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性对公众负责,成为北京先行先试时绕不开的门槛”。

2016-01-21 16:38

CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案(征求意见稿)》

CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案(征求意见稿)》

昨日(11月6日),国家食药监总局在其官网发布了《药品上市许可持有人制度试点方案(征求意见稿)》向社会公开征求意见。

2015-11-07 11:13