医谷最新消息,2023年12月8日,西比曼生物科技集团(以下简称“公司”或“西比曼”),是一家处于临床阶段的专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司,今天宣布与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC3)的装甲型CAR-T疗法。 C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851),由阿斯利康的转化生长因子-β受体II(TGFβRII)显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。
肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一,也是中国癌症死亡的主要原因之一,每年新增病例46.6万例,约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区。
根据协议条款,西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031,西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。
在美国癌症研究协会(AACR) 2023年年会上,公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验(IIT),已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据,显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。
“我们很高兴能与阿斯利康合作开发用于治疗实体肿瘤的创新CAR-T疗法,” 西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示,“晚期肝细胞癌(HCC)的治疗一直是一项巨大的挑战,我相信CAR-T 疗法有可能重新定义肝细胞癌(HCC)和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗手段。”
阿斯利康全球副总裁,肿瘤研发部门细胞治疗负责人Mark Cobbold表示:“与西比曼的这项协议加速了阿斯利康创新装甲CAR-T平台在实体瘤领域的研究,并推进了我们将新型细胞疗法带给更多难以治疗的癌症患者的雄心壮志。”