True North公司(又名TNT),是关注于罕见疾病和早期生物技术治疗的公司。该公司在最近的一轮融资中共筹集4500万美元,资金将用于TNT009药物的中期试验。
本次融资的大部分资金来自新投资者HBM医疗投资和Redmile集团,以及富兰克林邓普顿投资和原有投资者。此笔融资将用于推进这项研究的发展。这家位于南方旧金山的生物技术公司于去年四月获得3500万美元的资金。
TNT009药物临床试验情况
TNT009药物具有抑制补体系统的作用,目前处于冷凝集素病(CAD)的Ib期临床研究阶段。冷凝集素病是一种罕见类型的自身免疫性溶血性贫血,患者身体的免疫细胞将错误地攻击并破坏其自身正常的红细胞。
TNT首席执行官Nancy Stagliano没有对外公布第二阶段试验的确切时间表,但她表示:“我们将继续在Ib阶段进行研究并试图取得进展,一旦完成,我们将能够将大概确定CAD临床进程时间表。”该药物已经获得来自FDA和EMA认证的孤儿药标签。
Nancy对他们已经获得的数据感到兴奋。“我想强调的是,我们已经看到的TNT009的反馈数据是非常令人鼓舞的,数据表明TNT009可以使CAD患者快速获得该药的效果。”
“到目前为止,Ib期研究的5例CAD患者中,有4例在用药的首个24小时内对TNT009发生作用,这与EHA (欧洲血液学协会)在6月提出的观点一致。因此,我们认为这一结果表明TNT009具有作为CAD的潜在这治疗手段的强大优势,我们也正在积极推进该药物的临床项目计划。”
CEO Nancy谈公司研发目标
Nancy说,TNT公司也将用这笔资金在他们已有的渠道中寻求“更优化的、额外的临床计划,我们非常期待科学研究的结果将会引领我们所去的方向。”
由于TNT公司去年IPO的艰难处境,因此尽管该公司有庞大的资金支持,但并没有谈及生物技术寻求上市,这也不足为奇。
Nancy Stagliano,先后工作于CytomX、iPierian制药公司,现为TNT的CEO;图片来自linkedin
Nancy被评为2013年度生物技术领域的顶尖女性之一,她还补充道:“随着我们业务的发展,拥有更多的选择会对我们更有利。这会促进我们其他项目在未来的融资、合作和投资。凭借我们筹集的资本,我们可以灵活地充分考虑这些机会,而不必担心当前的市场环境。
除了CAD,Nancy还表示,TNT公司还在其TNT009的Ib期临床试验中,对三种额外的经典补体介导的疾病进行了探索,包括热性自身免疫性溶血性贫血,抗体介导的排斥(如肾移植)和大疱性类天疱疮(一种罕见的能使人虚弱的皮肤病)。
此外,TNT公司还进行着另一项早期候选研究,不过具体细节吐露较少,Stagliano表示:”我们期望我们的第二个候选项目是新一代抗体。该抗体可以抑制C1s,并且对于除CAD之外的潜在疾病,能提供与TNT009不同的治疗方案。 “
这不是补体系统外的第一种药物,因为Alexion($ ALXN)在开发其通过抑制末端补体(特别是补体系统中的C5)起作用的超级药物Soliris(eculizumab)时,帮助开发了这种方法。而TNT与经典补体途径中靶向定位C1s的方式有所不同。Annexon Biosciences作为今年势头正旺的15家公司之一,也正在寻找一个类似的目标与两个主要候选项目:ANX005(严重的中枢神经系统和自身免疫性疾病)和ANX007(眼科疾病)。它们都可以抑制C1q蛋白质,该蛋白质是经典途径的起始分子,并可以阻断有关神经变性的补体活化。
关于合作伙伴的问题,TNT表示”追求罕见疾病研发(如PAD药物TNT009)的一个好处是,生物技术公司可以独立寻求罕见疾病药物的开发和商业化,而无需与大型药企合作。但是也可以说,大型生物技术和制药公司对于靶向补体系统的新药都有浓厚的兴趣,我们对于潜在的合作伙伴也会时刻保持合作洽谈的态度。“
参考文献
[1] True North Therapeutics raises $45M in Series D toward rare drug trials
(http://www.fiercebiotech.com/biotech/true-north-therapeutics-raises-45m-series-d-toward-rare-drug-trials)
[2] True North Therapeutics Announces $45 Million Series D Financing
(http://www.truenorthrx.com/news-events/press-releases/true-north-therapeutics-announces-45-million-series-d-financing/)
来源:新浪医药新闻
为你推荐

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围
全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。
文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办
论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。
2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白
近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。
2025-09-19 18:20

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持
第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据
2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽
研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...
2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局
远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。
2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发
DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
2025-09-17 19:26

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代
安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...
2025-09-09 16:46

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破
济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...
2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级
适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》
文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行
中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”
成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。
2025-09-08 17:22

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查
9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。
2025-09-06 23:36