国家卫健委：推迟甲类大型医用设备配置许可申报

医疗器械 2020-06-01 16:47 来源：医谷网

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近日，国家卫健委最新发布了《关于推迟2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的公告》。

公告称，为全力做好新冠肺炎疫情防控工作，2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可专家评审工作延期进行。受疫情影响，2020年甲类大型医用设备配置规划剩余数量暂时无法确定。经研究，决定推迟开展2020年甲类大型医用设备配置许可申报，有关工作安排另行通知。

此前（2018年10月29日），国家卫健委发布了《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》，其中，在规划数量与布局方面，文件指出到2020年底，全国规划配置大型医用设备22,548台，其中新增10,097台，分3年实施，甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施，乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。为社会办医配置预留合理空间。

甲类大型医用设备包括：

1.重离子放射治疗系统。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价，本规划期内暂不制订新增配置规划。

2.质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在10台内，全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况，到2019年底前，在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台；到2020年底在人口密集，医疗辐射能力强，集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。

3.正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底，全国暂规划配置33台，按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置，其中新增28台。

4.高端放射治疗设备。到2020年底，全国规划配置216台，其中新增188台。

乙类大型医用设备包括：

1.X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）。到2020年底，全国规划配置710台内，其中新增377台。

2.内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）。到2020年底，全国规划配置197台内，其中新增154台。

3.64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）。到2020年底，全国规划配置8,119台内，其中新增3,535台。

4.1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）。到2020年底，全国规划配置9846台内，其中新增4451台。

5.直线加速器（含X刀）。到2020年底，全国规划配置在3,162台内，其中新增1,208台。

6.伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底，全国规划配置254台内，其中新增146台。

2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表

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