医谷最新消息,今日(5月9日),上海市质子重离子医院(以下简称质子重离子医院)正式对外发布了开业一周年情况报告(2015年5月8日正式运营)。作为国内首家以重离子、质子技术为主要治疗手段的医疗机构,在社会各界的关心和有关部门的支持下,截至5月8日,质子重离子医院已收治了283例患者,其中244位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。
围绕“两个确保”(确保临床治疗安全和质量,确保治疗一例、成功一例)和“三个严格”(严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案)的工作目标,医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选、放射治疗计划制定及治疗。在收治283例患者中,最大年龄81岁,最小14岁,中位年龄55岁,病种分布包括头颈部(鼻咽癌、腺样囊性癌、脑膜瘤、脑胶质瘤等)、胸部(肺癌、纵隔胸腺瘤及其他恶性肿瘤)、腹盆腔部(前列腺癌、肝癌、骨和软组织肿瘤、胰腺癌等)。收治病种也从临床试验阶段的7类病种,逐步拓展至32类,基本覆盖国内肿瘤发病率居前10位的病种。
283例患者治疗情况
根据质子重离子医院开业一年的运营情况显示,在此期间,大部分患者接受的是重离子射线治疗(约占58.30%),对其余患者则根据各自不同病情实施“重离子+质子”治疗(约占28.98%)及质子治疗(约占12.72%)等放射治疗。根据AJCC(国际公认的美国癌症联合委员会)对肿瘤的标准分期,在收治的患者中,Ⅰ、Ⅱ期(早期)肿瘤的比例约占33.5%。从目前情况看,收治的患者无论是在治疗阶段还是出院随访阶段,肿瘤病情控制情况均较好,患者疾病指征平稳,除少数患者发生色素沉着、尿频尿急等外,总体情况良好,未发生严重不良反应及副作用,且个别病例即期疗效已较明显。
同时,根据临床对质子重离子射线放射物理学、放射生物学特性认识的不断深入,新修订完善的《质子重离子治疗标准操作流程规范(SOP)》对一些已开展诊治病种的诊疗方案也做了进一步优化,强调以重离子射线治疗为主,粒子诊疗次数也有了明显缩短,如局限期前列腺癌的重离子治疗次数已由原先的23~24次照射缩短为16次照射,复发性头颈部恶性肿瘤已由28~33次质子照射优化为17~24次重离子照射。
35例临床试验病例情况报告
重离子医院临床专家团队继2014年6月14日至9月28日顺利完成35例临床试验病例治疗后,根据国家食药监总局要求及医院制定的患者中、长期随访计划,医院专家团队分别于2015年4、7、10月及2016年4月完成了35例临床试验病例治疗后6个月、9个月、1年、1年半的随访总结。从患者治疗后1年半随访资料和总结报告看,在安全性评价方面,除极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤外(3例尿隐血;肺轻度纤维化、轻度脑放射性反应各1例),大部分患者已无任何不良反应。在有效性评价方面,35例患者总体情况良好。10例头颈部肿瘤患者中1例病灶完全消失,其余9例继续维持在疾病稳定状态,症状消失;腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者继续维持在病灶完全消失状态,且未见其他不良反应;4例肺癌患者中1例病灶完全消失,2例病灶部分退缩、疾病稳定,另1例双肺病灶较治疗前先明显缩小后略增、评估为肿瘤略有进展。上述这16例患者的1年半肿瘤控制率为93.8%、生存率100%。另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标(PSA)水平仍保持疗效评价为生化控制,未出现PSA异常,没有其他复发或转移征象,1年半无生化复发的生存率为100%。
开通质子重离子患者诊疗咨询服务平台
为了更多有需求的患者能够便捷地得到医疗服务,近日,在原咨询预约热线服务(021-38296600、38296601)的基础上,重离子医院正式上线了“质子重离子患者诊疗咨询服务平台”,患者只需添加上海市质子重离子医院官方微信, 从便民服务栏目进入平台界面;或登录医院官方网站(www.sphic.org.cn),从患者服务栏目进入平台界面,按提示填写诊疗信息并上传相关病理、影像等诊断资料,即可及时得到医院各专科、专组医生的专业性建议反馈。此平台的主要功能是按适应症和入组标准实现对患者的在线初步筛查,即对符合质子重离子治疗的,可方便、及时通过预约跟进,直接到医院门诊就医并开展下一步治疗;对不符合适应症的患者,也会给予其他治疗方向建议,以避免患者特别是外地患者远途就诊往返,节省支出和时间,切实实现患者“对症”就医,让有限医疗资源惠及更多适合质子重离子治疗的患者。
新一年打算
据质子重离子医院方面透露,根据综合临床试验患者及开业后患者治疗的整体情况,下一步,质子重离子医院将结合临床需求和现有治疗疗效情况,聚焦鼻咽癌、腺样囊性癌、肺癌、肝癌和前列腺癌等重点病种,不断完善质子重离子治疗适应症范围,进一步扩大原发和局灶性、早期(Ⅰ期、Ⅱ期)肿瘤病例的收治,充分发挥质子重离子在治疗毗邻重要脏器、手术难度较大肿瘤等方面优势。
质子重离子医院治疗适应症分布及典型病例介绍
医院质子重离子治疗的适应症,目前已从原先临床试验阶段的7类病种,增加至目前涵盖头颈部、胸部和腹盆腔及其他部位,共计32类肿瘤病种。当然,专家提醒,尽管质子重离子治疗的适应症已有所拓展,并不意味着所有身患这类疾病的患者都可以接受质子重离子治疗,具体仍需经过医患双方的正式诊疗过程后,由专家团队根据每位患者疾病情况行讨论评估后方可最终确认是否适合进行质子和/或重离子治疗。
一、适应症分布
1.头颈部肿瘤:包括鼻咽癌、腺样囊性癌、颅底脊索瘤、软骨肉瘤、脑膜瘤等17类病种。
2.胸部肿瘤:包括肺癌、恶性纵膈肿瘤、恶性胸壁肿瘤等3类病种。
3.腹盆腔及其他部位肿瘤:包括肝癌、胰腺癌、前列腺癌、骨和软组织肿瘤等12类病种。
二、典型案例分享
病例一:
这是一名34岁的女性腺样囊性癌患者,于2015年4月,MRI结果显示患者左侧翼腭窝占位,并广泛累及周围结构,手术难度较大。2015年7月-8月期间,在我院接受质子重离子根治性治疗,质子42GyE/14次和重离子15GyE/5次的治疗方案。
患者在放疗结束时肿瘤就较前缩小;接受治疗6个月后复查显示,肿瘤病灶已完全退缩。患者目前仍在随访阶段,尚未发现肿瘤复发或转移。治疗期间,患者仅出现轻微口干的症状。目前,患者已治疗后已达9个月,一般情况良好。
病例二:
这是一名47岁的男性肝细胞性肝癌患者,此前已接受介入治疗,且由于肿瘤侵犯下腔静脉,来院就诊时已失去手术可能。2014年6月参加我院临床试验。2014年8月,患者在我院接受了40GyE/4次的重离子治疗。
患者在接受重离子治疗5个月后,随访显示,肿瘤病灶已完全消失,原病灶处呈纤维化。治疗期间未见明显毒副反应;2016年4月随访时,MRI检查显示肿瘤没有复发。目前该患者治疗后已达20个月,肝功能正常,血小板偏低,每天工作近10小时。
病例三:
这是一位76岁的男性前列腺癌中晚期患者,由于患者患有冠心病、高血压等疾病,不易手术。2015年10月,至我院接受至根治性的、66GyE/24次的重离子治疗。
治疗结束后复查结果显示,患者PSA指标由原先的最高21.359ng/ml将至0.221ng/ml;前列腺肿瘤从治疗前2.1*1.9cm缩小到0.8*0.8cm。
治疗过程中未观察到任何治疗相关不良反应。患者在出院后亦未出现尿失禁、排尿困难等并发症,可以正常参加各类社会活动。治疗后6个月随访时,患者PSA已降至0.003ng/ml以下。目前,患者已治疗后已达7个月,一般情况良好。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理
适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...
2026-11-03 21:38
资讯 华东医药口服小分子GLP-1申报上市
11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。
2026-11-03 17:06
资讯 新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)
共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?
2026-11-03 15:46
资讯 英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资
英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。
2026-11-03 11:22
资讯 “药品差比价规则”轻松读
在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...
2026-11-03 09:12
资讯 赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理
11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...
2026-11-03 08:39
资讯 《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布
2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。
2026-11-02 17:38
资讯 湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费
近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...
2026-11-02 16:40
资讯 FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市
10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...
2026-11-02 14:40
资讯 健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元
10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。
2026-11-02 11:48
资讯 奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案
11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...
2026-11-02 10:53
资讯 华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道
近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...
2026-11-01 21:11
资讯 卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营
近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...
2026-10-31 21:52
资讯 砺博生物完成近亿元A轮融资
砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...
2026-10-31 20:17
资讯 美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批
近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。
2026-10-30 15:42
资讯 迈瑞医疗的三季报
报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...
2026-10-30 14:42
资讯 盐野义拟出售在华仿制药业务
据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...
2026-10-30 14:08
资讯 礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元
10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...
2026-10-30 10:23











