《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》发布
国家药品监督管理局发布《关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）的通告（2018年第14号）》
2018-04-28 11:20
国家药监局：《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》发布
为指导和规范急性心力衰竭治疗药物临床试验，国家药品监督管理局组织制定了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。
2018-04-23 10:29
CDE：《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》征求意见
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ IX制品上市。在前期调研的基础上，起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子...
2018-04-19 13:41
CFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则(附全文）
昨日（3月15日），为指导和规范药物遗传毒性研究，国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》，现予发布。原国家食品药品监督管理局2007年发布的《...
2018-03-16 10:25
