600万美元,百奥泰2款生物类似药授权海外

医药 来源:医谷网
2024
03/19
10:56
医谷网 医药

近日,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。该项交易首付款及里程碑款总金额最高至600万美元(约合人民币4319万元),其中包括120万美元首付款、累计不超过480万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

资料显示,SteinCares是一家在拉丁美洲专业进行医疗保健产品商业化和分销的公司,公司产品包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。SteinCares在医疗保健领域拥有40多年经验,业务涉及拉丁美洲和加勒比地区的 30 多个国家。

此次交易涉及的两款药物中,BAT2506是戈利木单抗生物类似药,戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。BAT2606是美泊利珠单抗生物类似药,活性成分为美泊利珠单抗,可特异性结合人IL-5,阻断IL-5 与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合抑制IL-5的生物活性,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES发病机制中的重要组分。

根据协议条款,百奥泰将负责两款生物类似药的研发、生产、商业化供应以及向美国FDA、欧洲EMA的上市申请递交,SteinCares将负责两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的上市申请递交以及商业化。SteinCares熟悉拉丁美洲地区的医疗体系并拥有成熟的商业网络和市场营销能力,能制定最佳的市场战略,并最大限度地提高两款药物在该地区的可及性。

除了以上两款产品,目前百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi(贝伐珠单抗)已在美国获批,公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段。

百奥泰2023年业绩快报显示,报告期内公司实现营业收入 7.07亿元,同比增长 55.34%;公司实现归属于母公司所有者的净利润-4.01亿元,较上年同期减少亏损0. 79 亿元;报告期末,公司总资产 22.91亿元,较年初增长 5.11%。

同时,业绩报显示,2023年营收增长主要原因一是公司积极拓展市场,格乐立(阿达木单抗)注射液销售额较上年同期稳步提升;二是公司药品施瑞立(托珠单抗)注射液于 2023 年 1 月收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,药品销售收入新增;三是随着普贝希(贝伐珠单抗)注射液销量增加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。

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