近日,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。该项交易首付款及里程碑款总金额最高至600万美元(约合人民币4319万元),其中包括120万美元首付款、累计不超过480万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
资料显示,SteinCares是一家在拉丁美洲专业进行医疗保健产品商业化和分销的公司,公司产品包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。SteinCares在医疗保健领域拥有40多年经验,业务涉及拉丁美洲和加勒比地区的 30 多个国家。
此次交易涉及的两款药物中,BAT2506是戈利木单抗生物类似药,戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。BAT2606是美泊利珠单抗生物类似药,活性成分为美泊利珠单抗,可特异性结合人IL-5,阻断IL-5 与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合抑制IL-5的生物活性,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES发病机制中的重要组分。
根据协议条款,百奥泰将负责两款生物类似药的研发、生产、商业化供应以及向美国FDA、欧洲EMA的上市申请递交,SteinCares将负责两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的上市申请递交以及商业化。SteinCares熟悉拉丁美洲地区的医疗体系并拥有成熟的商业网络和市场营销能力,能制定最佳的市场战略,并最大限度地提高两款药物在该地区的可及性。
除了以上两款产品,目前百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi(贝伐珠单抗)已在美国获批,公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段。
百奥泰2023年业绩快报显示,报告期内公司实现营业收入 7.07亿元,同比增长 55.34%;公司实现归属于母公司所有者的净利润-4.01亿元,较上年同期减少亏损0. 79 亿元;报告期末,公司总资产 22.91亿元,较年初增长 5.11%。
同时,业绩报显示,2023年营收增长主要原因一是公司积极拓展市场,格乐立(阿达木单抗)注射液销售额较上年同期稳步提升;二是公司药品施瑞立(托珠单抗)注射液于 2023 年 1 月收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,药品销售收入新增;三是随着普贝希(贝伐珠单抗)注射液销量增加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。
为你推荐
资讯 基因启明完成亿元天使轮融资,加码iNKT细胞疗法研发与临床转化
本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程,同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。
2026-01-23 14:05
资讯 商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见
鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台,规范和完善相关药学服务。
2026-01-23 11:04
资讯 诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务,启动“零售科学减重生态联盟”
1月22日,诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会,大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量,正式启动零...
2026-01-22 21:53
资讯 优赫得在华获批治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
基于DESTINY-Gastric04 III期试验结果,与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比,优赫得®可为患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期(OS)改善,两年OS率实现翻倍
2026-01-22 17:53
资讯 传奇生物CAR-T细胞药物 Carvykti(西达基奥仑赛)2025年销售额18.87 亿美元,同比增长 95.9%
强生2025年全年收入达到941 93亿美元,同比增长6%,净利润268 04亿美元,同比增长90 6%,调整后净利润262 15亿美元,同比增长8 1%。
2026-01-22 16:48
资讯 从收费难题到医保立项:机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日,国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48
资讯 英矽智能6600万美元授权一款具有穿透血脑屏障的潜在在研抗炎药物
1月20日,英矽智能发布公告称,与深圳衡泰生物科技有限公司就 ISM8969 项目达成共同开发合作协议。
2026-01-21 15:42
资讯 国家医保局规范手术和治疗辅助操作类医疗服务价格,手术机器人有了系统明确收费指引
近日,国家医保局编制印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为37项,覆盖医学3D重建、生物3D打印、术中显微成像、手术路径导...
2026-01-21 15:12
资讯 GSK22亿美元收购间接获得中国创新药资产
1月20日,GSK(葛兰素史克)宣布与RAPT Therapeutics达成最终收购协议,根据协议条款,葛兰素史克将以每股58 00美元的现金价格收购RAPTTherapeutics全部已发行普通股,对应股...
2026-01-21 14:33
资讯 182家单位入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅,都有哪些项目
近日,工信部办公厅 与国家药监局综合和规划财务司公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位。
2026-01-21 10:32
资讯 上海医药iNKT细胞注射液获批临床试验
1月20日,上海医药集团股份有限公司发布公告称,下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49
资讯 蚂蚁阿福升级PC端,面向医生群体上线 DeepSearch功能
今日,蚂蚁阿福升级其 PC 端,并上线DeepSearch(深度搜索)功能打造中国版“Open Evidence”,免费为医生、医学生及基层医疗工作者等泛医学人士提供专业服务。蚂蚁阿福 PC...
2026-01-20 15:56
资讯 可突破血脑屏障,FDA受理非小细胞肺癌创新药上市申请
近日,美国生物医药公司Nuvalent宣布,美国FDA已受理其为zidesamtinib递交的新药申请(NDA)
2026-01-20 11:41
资讯 核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理
远大医药(0512 HK)再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请(NDA)已获受理。
2026-01-19 21:29








