600万美元,百奥泰2款生物类似药授权海外

医药 来源:医谷网
2024
03/19
10:56
医谷网 医药

近日,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。该项交易首付款及里程碑款总金额最高至600万美元(约合人民币4319万元),其中包括120万美元首付款、累计不超过480万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

资料显示,SteinCares是一家在拉丁美洲专业进行医疗保健产品商业化和分销的公司,公司产品包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。SteinCares在医疗保健领域拥有40多年经验,业务涉及拉丁美洲和加勒比地区的 30 多个国家。

此次交易涉及的两款药物中,BAT2506是戈利木单抗生物类似药,戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。BAT2606是美泊利珠单抗生物类似药,活性成分为美泊利珠单抗,可特异性结合人IL-5,阻断IL-5 与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合抑制IL-5的生物活性,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES发病机制中的重要组分。

根据协议条款,百奥泰将负责两款生物类似药的研发、生产、商业化供应以及向美国FDA、欧洲EMA的上市申请递交,SteinCares将负责两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的上市申请递交以及商业化。SteinCares熟悉拉丁美洲地区的医疗体系并拥有成熟的商业网络和市场营销能力,能制定最佳的市场战略,并最大限度地提高两款药物在该地区的可及性。

除了以上两款产品,目前百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi(贝伐珠单抗)已在美国获批,公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段。

百奥泰2023年业绩快报显示,报告期内公司实现营业收入 7.07亿元,同比增长 55.34%;公司实现归属于母公司所有者的净利润-4.01亿元,较上年同期减少亏损0. 79 亿元;报告期末,公司总资产 22.91亿元,较年初增长 5.11%。

同时,业绩报显示,2023年营收增长主要原因一是公司积极拓展市场,格乐立(阿达木单抗)注射液销售额较上年同期稳步提升;二是公司药品施瑞立(托珠单抗)注射液于 2023 年 1 月收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,药品销售收入新增;三是随着普贝希(贝伐珠单抗)注射液销量增加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。

为你推荐

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引资讯

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引

预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。

2026-08-03 20:46

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录资讯

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录

上海主动科技有限公司(下称“主动科技”)正式宣布完成3 3亿元人民币天使轮融资

2026-08-03 17:48

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭资讯

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭

近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书

文/张蓉蓉 2026-08-03 17:33

微创持续葡萄糖监测系统获批资讯

微创持续葡萄糖监测系统获批

7月30日,上海微创生命科技有限公司的AccuSense 妙感持续葡萄糖监测系统(CGMs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2026-08-03 15:34

医院要求医药代表提供相关专业学历证明资讯

医院要求医药代表提供相关专业学历证明

根据《医药代表管理办法》第十条规定,医药代表应当具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。

2026-08-03 13:37

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并资讯

消息称阿斯利康与百时美施贵宝正洽谈合并

知情人士透露,两家公司近几个月已就合并进行了多轮磋商,交易有望在近期落地,但也存在推迟或破裂的可能。

2026-08-03 10:55

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会资讯

国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会

7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...

2026-08-03 10:40

第12批国采,哪家企业中选品种最多?资讯

第12批国采,哪家企业中选品种最多?

本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...

2026-08-02 19:58

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展资讯

雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展

健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。

文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28

华恒生物实控人被批准逮捕资讯

华恒生物实控人被批准逮捕

8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。

2026-08-01 17:47

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作资讯

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作

要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。

2026-08-01 10:25

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作资讯

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作

7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...

2026-07-31 16:12

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求资讯

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求

7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》。

2026-07-31 15:41

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务资讯

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务

7月30日晚间,凯莱英公布公告,该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao  Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...

2026-07-31 14:23

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询资讯

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询

评审工作已结束,一批临床价值获得认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过了专家评审。

2026-07-31 13:46

上海市卫生健康发展“十五五”规划资讯

上海市卫生健康发展“十五五”规划

7月30日,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展十五五规划》,其中提出构建医疗、医保、医药协同发展和治理新范式,强化医保赋能医药创新高质量发展,加大创新药械研发支持力度。

2026-07-31 13:39

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点资讯

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点

7月28日,康诺亚发布公告,与AstraZeneca合作的CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。

2026-07-30 14:55

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示资讯

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示

明日,为第12批国家组织药品集中带量采购投标日。国家组织药品联合采购办公室特别发布《第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示》。

2026-07-30 13:44

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统资讯

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统

将特医食品全面纳入医疗机构信息系统(HIS 系统)管理,力争于今年年底前实现应纳尽纳。

2026-07-30 11:43

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金资讯

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金

7月29日,上海医药、和誉医药、君实生物等联合上海国投先导基金等共同出资15亿元,成立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),由上海上实资本担任执行事务合伙人,...

2026-07-30 11:28