默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(来特莫韦片)正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁,研究表明,巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病直接导致了移植手术相关死亡率的升高。作为全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物,来特莫韦通过将病毒防控端口前移,改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式,填补了巨细胞病毒预防领域的空白。
“近年来,我国在血液疾病的科研和临床领域成绩斐然,尤其是造血干细胞移植技术已达到世界领先水平,但造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒管控仍是目前面临的重要挑战之一,临床亟需更加精准、高效的应对方案为患者生命健康保驾护航。”国家血液系统疾病临床医学研究中心主任,北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示,“来特莫韦带来的‘预防性治疗理念’为我们把牢巨细胞病毒感染关口提供了全新思路。我期待这一创新医学成果能够在临床实践中得到广泛应用,为我国造血干细胞移植水平再上新的台阶提供支持。”
此前,来特莫韦片及来特莫韦注射液已分别在2021年12月及2022年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
“我们很高兴看到普瑞明这样一款突破性的用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物被加速引入中国,充分体现了中国政府推动创新药物落地、让前沿医学成果造福广大患者的决心。”默沙东中国总裁田安娜表示,“普瑞明的上市进一步丰富了默沙东的抗感染产品管线,将为患者和医疗专业人士带来更多治疗选择。作为全球抗感染领域的领导者,我们将坚持以满足患者需求为驱动力,推动药物持续创新,积极应对感染性疾病挑战;与各方伙伴保持紧密合作,进一步提高优质药物的可及性和可负担性,为‘健康中国2030’国家战略的实现做出贡献。”
为你推荐
资讯 海博特完成B+轮融资
医谷网讯,近日,广州海博特医药科技有限公司(下称“海博特”)完成B+轮融资,融资金额7006万元。本轮融资由远东宏信集团旗下远翼投资领投,广州健康产投、万联广生、荔湾广药...
2026-10-19 17:41
资讯 化学仿制药采用辐照灭菌工艺的相关要求
若原研药品采用辐照灭菌工艺,且经综合评估确认其他灭菌方式无法达到相应的无菌保障水平,仿制药可考虑采用辐照灭菌工艺生产,如自身不具备辐照灭菌生产条件的,可以委托其他企...
2026-10-19 15:46
资讯 一款老花眼滴眼液再获批
10月16日,Opus Genetics与Viatris(晖致)共同宣布MR-141(Nyxol,0 75%酚妥拉明滴眼液)获得FDA批准用于治疗老视,即老花眼。
2026-10-19 11:28
资讯 泰格医药实控人被分别处以50万元罚款
10月16日,泰格医药发布公告称,公司实际控制人叶小平、曹晓春收到浙江证监局出具的《行政处罚决定书》([2026]38号)。因涉嫌信息披露违法,浙江监管局决定对叶小平、曹晓春给...
2026-10-18 17:54
资讯 康诺亚这款药 2026 年销售额有望突破10亿元,前三季度同比增长 227%
10月16日,康诺亚-B(02162 HK,下称“康诺亚”)发布内幕消息公告,核心产品康悦达(司普奇拜单抗,IL-4Rα单抗)2026年前三季度销售收入约6 6亿元,同比大增227%。
2026-10-18 17:28
资讯 三部门联合印发《关于进一步完善价格形成机制 推动普惠养老服务提质扩面的指导意见》,公立医疗卫生机构举办的养老机构属于普惠支持型养老机构
10月16日,国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委出台《关于进一步完善价格形成机制 推动普惠养老服务提质扩面的指导意见》。进一步规范养老机构收费服务等工作。
2026-10-17 10:54
资讯 细胞和基因治疗、小核酸药、人工智能相关技术拟增加至《中国禁止出口限制出口技术目录》
现行《目录》中已有部分生物医药技术,此次拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术。
2026-10-16 17:32
资讯 蚂蚁阿福、支付宝AI支付入选《时代》全球年度最佳发明榜单
北京时间10月15日晚,美国《时代》周刊揭晓了2026年度全球最佳发明榜单,蚂蚁集团旗下健康AI应用蚂蚁阿福、支付宝AI支付双双入选。
2026-10-16 13:12
资讯 中牧股份7.27亿元收购两家企业
10月14日,中牧股份发布公告,公司董事会同意公司以自有和自筹资金通过公开摘牌的方式收购中核铀业有限责任公司持有的河北圣雪大成制药有限责任公司51%股权以及中核铀业与其他转...
2026-10-16 13:00
资讯 CDE:如仿制药企业作出1类、2类专利声明,原研药方有异议的,如何处理?
仿制药申请人应当对专利声明的真实性、准确性负责。仿制药企业在作出2类专利声明时,应提供相应的证明文件,包括专利被无效的证明文件、获得专利授权的文件、专利期届满的证明文...
2026-10-16 10:54
资讯 传奇生物双靶点 CD19/CD20 in vivo CAR-T 获 FDA IND 许可
10月15日,传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已许可LB2501的新药临床试验(IND)申请。
2026-10-16 09:27
资讯 特医食品、医用动力外骨骼机器人被纳入白名单,可医保定点零售药店职工医保个人账户支付购买
近日,云南省医保局印发《云南省医疗保障局办公室关于建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度的通知》,落地职工医保个人账户定点零售药店支付白名单管理要求。
2026-10-15 21:02
资讯 CDE:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
阻塞性睡眠呼吸暂停( OSA),又称阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征( OSAHS),是一种以睡眠期间上气道反复塌陷、阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
2026-10-15 15:17
资讯 传奇生物CAR-T产品Carvykti2026前三季度销售额19.64亿美元
强生在财报电话会中表示,CARVYKTI 增长主要得益于前线治疗适应症的拓展,以及全球更多治疗中心落地,目前该产品已覆盖 20 余个国家和地区,在美国市场,Carvykti的使用量大...
2026-10-15 13:39







