默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(来特莫韦片)正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁,研究表明,巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病直接导致了移植手术相关死亡率的升高。作为全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物,来特莫韦通过将病毒防控端口前移,改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式,填补了巨细胞病毒预防领域的空白。
“近年来,我国在血液疾病的科研和临床领域成绩斐然,尤其是造血干细胞移植技术已达到世界领先水平,但造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒管控仍是目前面临的重要挑战之一,临床亟需更加精准、高效的应对方案为患者生命健康保驾护航。”国家血液系统疾病临床医学研究中心主任,北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示,“来特莫韦带来的‘预防性治疗理念’为我们把牢巨细胞病毒感染关口提供了全新思路。我期待这一创新医学成果能够在临床实践中得到广泛应用,为我国造血干细胞移植水平再上新的台阶提供支持。”
此前,来特莫韦片及来特莫韦注射液已分别在2021年12月及2022年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
“我们很高兴看到普瑞明这样一款突破性的用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物被加速引入中国,充分体现了中国政府推动创新药物落地、让前沿医学成果造福广大患者的决心。”默沙东中国总裁田安娜表示,“普瑞明的上市进一步丰富了默沙东的抗感染产品管线,将为患者和医疗专业人士带来更多治疗选择。作为全球抗感染领域的领导者,我们将坚持以满足患者需求为驱动力,推动药物持续创新,积极应对感染性疾病挑战;与各方伙伴保持紧密合作,进一步提高优质药物的可及性和可负担性,为‘健康中国2030’国家战略的实现做出贡献。”
为你推荐
资讯 和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元
9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
2026-09-03 17:29
资讯 国内已提交上市的口服GLP-1盘点
9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2026-09-03 15:58
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36
资讯 先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏
2026年9月1日,先声药业发布公告,旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏(Roche)签署独家授权许可协议,就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a CD19 CD3三特异性...
2026-09-02 10:13
资讯 礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果
今日,礼来公布了TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。
2026-09-01 17:13
资讯 石药集团胰淀素(Amylin)受体激动剂SYH2092启动I期临床
石药创新发布公告,的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。
2026-09-01 16:10
资讯 恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点
近日,恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...
2026-09-01 13:27
资讯 百济神州PD-1美国降价
百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安)。根据百济神州发布的2026半年报,替雷利珠单抗(百泽安)的全球销售额总计29 84亿元,占公...
2026-09-01 12:45










