首次突破3000余项,CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告

医药 来源:CDE
2022
06/07
13:54
CDE 医药

6月7日,CDE官网发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。

本次年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息,从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析,同时对比近三年临床试验登记数据,对近年来的趋势特征进行总结分析,可以为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考。



来源:CDE

为你推荐

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市资讯

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市

9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...

2026-09-09 22:31

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%资讯

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%

今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL...

2026-09-09 16:50

夫妻离婚,董事长出局资讯

夫妻离婚,董事长出局

9月8日晚间,我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前,公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN(陈燕霓)女士的通知,双方经友好协商,...

2026-09-09 16:21

2026年五日国谈现场协商结束资讯

2026年五日国谈现场协商结束

今日上午,2026年商保创新药目录价格协商举行,基本医保目录谈判竞价已于昨日完成,至此2026年国谈正式收官。

2026-09-09 15:14

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动资讯

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动

用3年左右时间,通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能,持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数,特别是参加职工医保人数,逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...

2026-09-09 12:44

我国首款AI辅助创新药获批上市资讯

我国首款AI辅助创新药获批上市

日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...

2026-09-09 11:17

赛诺菲支持中国人口福利基金会启动“生命‘童’行——乡村儿童健康支持计划”资讯

赛诺菲支持中国人口福利基金会启动“生命‘童’行——乡村儿童健康支持计划”

项目将聚焦四川、云南、贵州等地欠发达地区的儿童患者救助

2026-09-09 10:39

新入港股通的生物医药企业资讯

新入港股通的生物医药企业

近日,港股通发布新调整通知,共有16家生物医药企业被调入。

2026-09-09 10:34

中药被列入历史经典产业资讯

中药被列入历史经典产业

近日,工业和信息化部、人力资源社会保障部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、市场监管总局等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》。其中,中药被列入历...

2026-09-09 10:21

入了通的复宏汉霖资讯

入了通的复宏汉霖

近日,港股通发布最新调整通知,复宏汉霖(02696 HK)被正式调入。

2026-09-08 20:27

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道资讯

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道

2026年9月3日,第十五届Medidata NEXT中国年会于上海盛大启幕

文/张蓉蓉 2026-09-08 18:30

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心资讯

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心

2026年9月8日,国际SOS宣布,其位于巴士拉的伊拉克响应中心正式启用。

2026-09-08 14:13

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资资讯

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资

近日,杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资,累计融资金额达数亿元人民币。

2026-09-08 10:47

国谈第三日资讯

国谈第三日

9月7日,2026国家医保药品目录谈判进入第三日。依旧实行基本医保、商保创新药双目录同步协商模式。

2026-09-08 09:24

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败资讯

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败

美东时间9月4日,诺华公布了靶向降脂新药pelacarsen治疗伴脂蛋白(a)(Lp(a))升高心血管疾病(CVD)患者的III期Lp(a)HORIZON试验结果结果显示为阴性,未达成主要临床终点。受此...

2026-09-07 20:54

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%资讯

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%

9月7日,深圳麦科田医疗正式在港交所主板挂牌上市,不过并未迎来开门红,首日跌幅近40%。

2026-09-07 15:42

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支资讯

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支

替尔泊肽属于肽类激素,根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》,实行进口准许证管理,进口替尔泊肽须取得药品《进口准许证》,并从特定口岸进口,接受口岸检验,凭证向...

2026-09-07 14:20

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理资讯

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)新...

2026-09-07 11:08

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格资讯

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格

9月4日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,合肥天麦生物科技发展有限公司未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药...

2026-09-07 10:09

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉资讯

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉

Bepirovirsen(贝普若韦生注射液)是GSK 研发的一款三重机制的反义寡核甘酸(ASO)药物,通过靶向沉默HBV(乙型肝炎病毒)DNA表达的mRNA,进而抑制体内病毒DNA的复制,降低血液中...

2026-09-06 21:19