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细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点

细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点

近期CFDA动作频频,除了大家最为关注的临床核查,更是一口气放出四个征求意见稿和一个第230号公告。从征求意见和实施时间,可以看出CFDA在政策变革中十分迫切,也与业内人士迫切...

2015-11-25 08:50

药企漠视不良反应被停GMP认证

药企漠视不良反应被停GMP认证

药企再也不能再漠视药品不良反应的监测了。日前国家总局连续通报了两起不良反应的案例,同时地方也在出台相应的措施,未来不良反应监测不合格,可能会影响药品的注册和GMP认证。

2014-12-28 21:17