近日，CDE发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》公开征求意见稿。
CDE表示用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法是恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分，目前依然存在未被满足的临床需求，同时快速进展的抗肿瘤药物的研发对于相关止吐药物临床试验提出新的挑战。现阶段国内尚无预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研发指南，为提高此类药物研发效率，药品审评中心组织撰写了《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》，形成征求意见稿，旨在为此类新药的研发提供参考。
该征求意见稿由化药临床一部牵头，自2021年1月启动，2021年5月形成初稿，经药审中心内部讨论，征求部分企业及临床专家的意见，经部门技术委员会审核而形成。
征求意见时限为自发布之日起1个月，即截至2021年9月17日，意见反馈及政策通知原文可点击访问。
来源：CDE
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