梯瓦偏头痛药物三期临床成功_医药

2017

06/01

11:07

美中药源（微信号：meizhongyaoyuan）医药

【新闻事件】：今天梯瓦宣布其预防偏头痛药物、CGRP抗体fremanezumab在一个三期临床达到一级终点。这个试验共招募1130名患者，共分三组进行三个月。第一组注射675毫克然后每月注射225毫克，第二组注射675毫克然后使用安慰剂，第三组完全使用安慰剂。结果第一组比第二组每月发病少2.5天。梯瓦准备今年向FDA提交上市申请。

【药源解析】：偏头痛是个相对多发的慢性病，3800万美国人有偏头痛。目前治疗主要依赖色胺类老药，现在基本都已经专利过期，市场已经有限。但今年一月礼来花近10亿美元收购了CoLucid的选择性5HT1F受体激动剂Lasmiditan。CGRP抑制剂是预防性药物，估计有50亿的市场总额。

梯瓦最近急需新鲜血液补充其产品线，于2014年以2亿首付、6.25亿总值从Labrys收购了fremanezumab。今年梯瓦未来之星、多发性硬化症药物免疫调节剂Laquinimod三期失败，令其主打产品Copaxone专利过期后后继无药。虽然今年上市了首个氘代药物氘代丁苯那嗪，但梯瓦现在市值只有300亿，而他们仅去年收购Actavis就花了400亿美元。投资者对梯瓦信心在下降，今天这个成功三期临床并未能推动股票上扬。

现在CGRP领域接近收官，多个药物有望今明两年上市。大分子领域应该是安进、诺华的erenumab最为领先，今年有望上市。礼来的galcanezumab几个礼拜前也公布了积极三期数据。还有一个小公司Alder有一个ALD403也接近上市。今年高调上市的Biohaven则主要依靠从施贵宝收购的一个CGRP抗体和一个色胺药物。小分子领域原来默沙东的Telcagepant(MK0974)曾是领头羊，但后来在临床中发现升高转氨酶，于2009年终止开发。2015年默沙东以2.5亿美元将其CGRP拮抗剂MK1602、MK8031的全球权益卖给艾尔健。

CGRP属于少数高度确证的靶点。这种高度确证的靶点虽然研发路径相对清晰，研发风险较小。但是这也导致门槛相对较低，参与者众多，产品区分有限，所以竞争风险增加。加上最近几年市场、支付环境变化较快，多个CGRP资产因战略原因转手。所以象PD-1这也不确定性适度的项目对于研发较强企业是个利好因素，老司机在复杂路面的优势更加明显。一马平川虽然也有快慢之分，但车祸很少，而车祸频率对胜负的影响远大于速度差异。

来源：美中药源（微信号：meizhongyaoyuan）

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