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诺华疗法获FDA专家10:0一致投票推荐,或将迎来全球首个获批的CAR-T疗法上市

诺华疗法获FDA专家10:0一致投票推荐,或将迎来全球首个获批的CAR-T疗法上市

昨日(7月12日),FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0的投票结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市,FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批...

2017-07-13 14:53

评估诺华CAR-T疗法,FDA委员会考虑的7大问题

评估诺华CAR-T疗法,FDA委员会考虑的7大问题

美国FDA的咨询委员会(advisory committee)于今日讨论了诺华(Novartis)公司的CTL019 CAR-T细胞疗法用于治疗小儿白血病(pediatric leukemia)的申请。我们高兴地看到,该...

2017-07-13 14:08