沃森生物子公司终止手足口疫苗研发_医药

2022

06/15

09:28

医谷网医药

近日，沃森生物发布公告宣布其旗下控股子公司上海泽润生物终止旗下重组EV71疫苗的研发。

据了解，重组EV71疫苗主要用于预防因EV71病毒感染导致的手足口病，曾于2019年6月获得国家药监局的临床批准。

对于终止原因，沃森生物方面表示，根据国内手足口病流行趋势的演变情况，近年来，我国手足口病发病率呈现下降趋势，在某些地方的特定时期内，柯萨奇病毒A16型（CA16）、A6型（CA6）和A10型（CA10）已逐渐成为手足口病的主要致病毒株。重组EV71疫苗对于上述引起手足口病的病原体CA16、CA6和CA10不具有预防作用，继续研发单价的重组EV71疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。截至目前，国内已有三家EV71灭活疫苗获批上市，另有多家企业在研，该产品未来的市场竞争将较为激烈，而上海泽润生物多个产品陆续进入临床研究的关键时期，根据整体产品战略，上海泽润生物将集中优势资源全力推进双价HPV疫苗WHO PQ预认证、9价HPV疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。经详细论证，决定终止重组EV71疫苗的临床研究工作。

今年3月，上海泽润生物的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市，成为继万泰生物馨可宁后的第二款国产获批的HPV疫苗。另据沃森生物2021年年报显示，其九价HPV疫苗也正在开展三期临床研究的各项前期准备工作。

来源：医谷网

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