赛多利斯深耕中国三十载：发布连续流工艺白皮书，以技术革新赋能生物制药产业升级

9月4日，适逢赛多利斯进入中国三十周年，其携手上海生物制药行业协会，成功举办了“2025强化工艺峰会”，并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》，系统阐述了连续流工艺的技术路径与行业价值，为中国生物制药企业工艺升级提供了实践指南。

深耕三十载：从“引入者”到“共建者”，本土化体系日趋完善

自 1995 年在北京生产出第一台天平起，赛多利斯在中国的发展始终与本土生物制药产业的成长紧密相连。三十年来，其不断深化本土化战略，目前已构建集生产、技术、服务于一体的综合体系——在北京和上海设立生产基地，推出涵盖生物工艺流体管理一次性产品、生物分子互作设备等产品，不仅满足中国市场需求，还供应至亚太及欧美市场；在全国建立三大客户应用与创新中心，为客户提供从工艺开发到商业化生产的全流程支持；中国团队规模也从最初的 20 人扩展至 800 余人，确保对客户需求的快速响应。

赛多利斯中国总经理王旭宇在媒体沟通会上表示，深耕中国三十载，赛多利斯无比自豪能成为中国生命科学行业腾飞的亲历者、贡献者与受益者。尽管近年来全球经济形势波动，赛多利斯中国业务仍保持稳健增长，尤其在新冠疫情期间，凭借全球资源积极支持中国疫苗、抗体及CDMO企业生产，体现出卓越的供应链韧性和企业责任感。

破解行业痛点：连续流工艺引领变革，白皮书提供行动指南

当前，生物制药行业正面临降本增效、药物质量稳定性与一致性保障以及复杂药物加速研发上市等多重挑战。在此背景下，赛多利斯倡导的连续流强化工艺成为破解行业痛点的关键突破口，也成为本次峰会的核心议题。

据赛多利斯中国生物工艺解决方案市场部负责人任雪芸介绍，相较于传统批次工艺存在的步骤中断、效率偏低等问题，连续流工艺实现了上下游全链条打通，通过端到端的连续生产方式，在降本、提效、节能方面优势显著。同时，配合先进的实时监测系统和自动化、智能化控制技术，能有效保障产品质量的稳定性与一致性，尤其适用于双抗、ADC、基因治疗药物等复杂生物分子的生产。然而，连续流工艺在中国落地仍面临技术升级、设备自动化、数据整合及法规合规等多方面挑战，目前上游 N-1 灌流普及率约 56%、动态灌流应用比例约 35%，下游端到端连续生产仍存在诸多技术与法规瓶颈。

为推动行业进一步发展，赛多利斯在本次峰会上重磅发布《生物制药连续流强化工艺白皮书》。这份白皮书并非空中楼阁，而是基于赛多利斯过去 1-2 年与国内近 20 家客户的连续工艺实践，结合全球技术经验编写而成，系统阐释了连续流工艺的技术路径与应用价值，为中国生物制药企业工艺升级提供了清晰可行的行动指南。目前，赛多利斯正联合行业协会、监管部门及制药企业，共同推进相关技术指导原则的制定，为工艺变革奠定基础。

聚焦客户需求：全流程赋能，助力医药企业从研发到国际化拓展

伴随生物制药产业创新进程的加快，赛多利斯始终以客户需求为中心，提供覆盖研发、生产及国际化全链条的解决方案。在药物研发阶段，公司近两年组建中国本土产品开发团队，并于今年3月推出首台由中国团队自主研发的小型一次性生物反应器系统，未来一至三年还将陆续推出更多本土研发的试剂与耗材，快速响应国内市场需求；在工艺放大环节，针对ADC药物生产中的线性放大与纯化等技术难点，赛多利斯可提供从小型混匀设备到3000升规模的整体解决方案，并凭借三四十年积累的材料验证数据，有效应对有机溶剂与一次性材料的相容性挑战；在企业出海方面，依托与FDA、EMA等国际监管机构的良好合作关系，以及在欧美的原料备案优势，公司能够为客户提供端到端的合规验证服务，助力应对全球法规差异。

荣昌生物是赛多利斯全链条赋能的典型代表。双方合作逾二十年，从荣昌生物转型生物药初期提供 demo 设备支持工艺开发，到助力其走向临床与商业化，再到目前为其 4 款创新药物全球生产提供 2000 升一次性生物反应器，并在其海外 BD 过程中衔接全球资源、保障供应链稳定，全方位陪伴其成长。此外，赛多利斯与礼来、诺和诺德等全球领先药企的合作，也推动了其生产工艺向连续流等先进模式的转型升级。

展望未来：持续创新，与中国生物制药产业共赴全球

面对实验室设备本土化率提升、行业竞争加剧等新形势，赛多利斯确立了清晰的应对策略。在技术层面，公司坚持以创新构建核心竞争优势，致力于研发高端研发设备，助力高效靶点筛选与药物开发，同时推进零配件采购与供应网络本土化，优化成本结构并惠及客户；在合作方面，积极关注国内试剂与耗材领域创新动向，计划通过自主研发与本地化生产更好地响应中国市场需求；在战略层面，不仅将全球产品引入中国，更持续加强本土研发能力，推动更多“中国研发、全球应用”的创新产品落地。

王旭宇表示，赛多利斯将继续秉持“化繁为简，不断进步”的企业使命，凭借“本土深耕与全球资源”的双重优势，一方面助力本土创新药企研发出更多可负担的高品质药物，另一方面支持中国新药走向世界，成为国际认可的“全球好药”。公司期待在未来的三十年中，与中国生物制药产业共同开创更加卓越的健康未来。