今日（1月4日），据国家药监局官网显示，艾迪药业的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市，该产品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
据了解，这是2023年第一款获药监局批准上市的新药，同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
艾诺米替片是艾迪药业在艾诺韦林的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂，其中，艾诺韦林作为艾诺米替片的核心成分，属于新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月获批上市，当年被列入了我国艾滋病治疗指南推荐，并进入了2021年医保。
据了解，给药方面，HIV患者每天仅需服用1片艾诺米替，无需再服用其它抗艾滋病药物，另悉，艾诺米替片针对经治患者的III期临床试验也正顺利开展，762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成，目前临床试验工作正在推进中。
来源：医谷网
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