今日（1月4日），据国家药监局官网显示，艾迪药业的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市，该产品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
据了解，这是2023年第一款获药监局批准上市的新药，同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
艾诺米替片是艾迪药业在艾诺韦林的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂，其中，艾诺韦林作为艾诺米替片的核心成分，属于新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月获批上市，当年被列入了我国艾滋病治疗指南推荐，并进入了2021年医保。
据了解，给药方面，HIV患者每天仅需服用1片艾诺米替，无需再服用其它抗艾滋病药物，另悉，艾诺米替片针对经治患者的III期临床试验也正顺利开展，762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成，目前临床试验工作正在推进中。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 中国首个且唯一，诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症
适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。
2026-09-10 12:43
资讯 阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准
9月4日，阿斯利康宣布，其Etcamah（camizestrant）与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在...
2026-09-10 10:37
资讯 英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药
9月10日，英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib（ISM001-055 INS018_055）III期临床试验（CTR20262475，NCT07687459）已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药，同日上...
2026-09-10 09:56
资讯 恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市
9月9日晚间，恒瑞医药发布公告，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...
2026-09-09 22:31
资讯 迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究，ORR 47.6%，CRR 31.0%
今日，迪哲医药宣布，公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r r DLBCL...
2026-09-09 16:50
资讯 夫妻离婚，董事长出局
9月8日晚间，我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前，公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN（陈燕霓）女士的通知，双方经友好协商，...
2026-09-09 16:21
资讯 多部位联合发文，开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动
用3年左右时间，通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能，持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数，特别是参加职工医保人数，逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...
2026-09-09 12:44
资讯 我国首款AI辅助创新药获批上市
日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...
2026-09-09 11:17
资讯 中药被列入历史经典产业
近日，工业和信息化部、人力资源社会保障部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、市场监管总局等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》。其中，中药被列入历...
2026-09-09 10:21
资讯 诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败
美东时间9月4日，诺华公布了靶向降脂新药pelacarsen治疗伴脂蛋白(a)（Lp(a)）升高心血管疾病（CVD）患者的III期Lp(a)HORIZON试验结果结果显示为阴性，未达成主要临床终点。受此...
2026-09-07 20:54
资讯 武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支
替尔泊肽属于肽类激素，根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》，实行进口准许证管理，进口替尔泊肽须取得药品《进口准许证》，并从特定口岸进口，接受口岸检验，凭证向...
2026-09-07 14:20