乳房旋切探针全球首发，护航百万女性生命“腺”_医疗器械

2023

03/10

19:31

医谷网医疗器械

医谷今日消息，中华医学会外科学分会第二届乳腺外科学术会议在大连举行，会议就国内乳腺癌临床热点话题、诊治现状进行了探讨。大会期间，由全球领先的医疗技术公司碧迪医疗中国跨部门创新研发团队自主原研的安珂一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管举行了主题为“净·鉴所未见”上市会，这是全球首款可实现术中自动冲洗样本功能的乳房旋切穿刺针。该产品因其独特的三凹面针尖设计、小外径大容量、切割模式快速切换的特点，将乳房微创旋切手术提升到更洁净、更高效、更安全的新阶段，为医生和患者带来显著的临床获益。北京大学第一医院刘荫华教授、山东大学第二医院余之刚教授、吉林大学第一医院范志民教授、中国人民解放军总医院王建东教授、首都医科大学附属北京朝阳医院蒋宏传教授及碧迪医疗大中华区肿瘤诊断事业部副总裁梁华健先生等出席了上市会，并参与启动仪式。

中华医学会外科学分会乳腺外科学组组长，北京大学第一医院刘荫华教授表示：“以总体预后得到改善为目标，以追求最大获益和最小损伤为理念，乳腺疾病治疗在过去的数十年里持续变革。从开放式手术活检向真空辅助乳腺活检的过渡正是其中一个典型例证。中华医学会外科学分会乳腺外科学组正在积极开展一系列关键工作，包括推动共识和指南、搭建一线医生交流的平台，不断完善符合国际标准和适宜国情的规范化培训体系等等，致力于推动先进诊疗手段的规范化和标准化。创新技术和产品在这一进程中，起到了重要的推动作用。今天由中国本土团队研发的新一代乳房旋切穿刺针无疑是一重要进展，以创新造福医患。”

乳房旋切技术革新，全新护航女性生命“腺”

乳腺癌是女性常见癌症之一。世卫组织最新数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，已超越肺癌成为全球第一大癌。其中，中国乳腺癌患者数约占全球19%。在威胁女性健康的恶性肿瘤中，乳腺癌已经成为名副其实的“红颜杀手”。但乳腺癌并非不可防、不可治。随着女性健康筛查的普及，越来越多的女性能够较早发现乳腺内可疑病变，且良性病变通过积极适当的治疗方式可以更快的治愈及恢复。

目前，常见的获取乳腺病变组织、切除病灶的方法主要是微创旋切手术，相较于传统外科手术，该手术可以实现切除精准度更高，损伤更小，手术过程更安全，更高效。在中国，每年约有接近70万的乳腺良性肿瘤患者使用乳腺活检和旋切系统进行活检或手术治疗。

“形态变丑、留疤，是临床患者常见的担忧，但健康与美丽，并非单选题。” 中华医学会外科学分会乳腺外科学组秘书长，山东大学第二医院余之刚教授介绍道，“真空辅助乳腺活检和旋切技术在我国的临床应用已超过20年，实现了诸如伤口更微创，手术更高效、术中更安全等目标，最大程度的保全患者的身体健康，提升患者的治疗舒适感，预后和生活质量都有了显著的改善。”

安珂一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管的上市，是乳房旋切技术发展中又一革新产品。本次新产品在原有性能之上，针对术中血液与样本易凝结导致样本不清晰的特点，增加了冲洗功能，这在行业里尚属首例。新增的样本冲洗功能，能防止样本槽中血液凝结成块导致的负压不稳，提升手术效率；有助于医生在术中获得更清晰视野，实现高效切除；还能有效防止血液溅出，降低感控风险，更好防护医生。

加码中国本土研发创新，推动乳腺健康诊疗规范化

随着真空辅助乳腺活检和旋切技术在中国的应用日益深入，临床上陆续发现现有的旋切穿刺针遇到了不少使用上的痛点，包括：负压不稳，样本堵针，手术效率低；刀尖不锋利，手术时间长、患者损伤大；样本大小不一，诊断效率低；样本有血污，感控风险高等。

针对这些中国临床上的实际痛点，碧迪医疗中国跨部门创新研发团队自主原研推出了安珂一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管。这款新一代产品，在2022年第五届进口国际博览会上首次展出，即成为了备受瞩目的明星展品，CCTV-2的经济信息联播之聚焦进博会栏目也做了专项报道。而随着今日的成功上市，“展品变商品”，将真正惠及临床医生和患者。

碧迪医疗大中华区肿瘤诊断事业部副总裁梁华健先生表示：“碧迪医疗安珂乳房旋切探针家族已伴随中国乳腺健康事业成长十五年，始终致力于发展高质量的产品，为临床提供肿瘤相关疾病诊断和治疗方案，积极推动中国本土研发创新，持续提速创新产品在中国首发、落地，赋能国内乳腺健康医疗技术创新发展。未来，我们将继续通过在乳腺疾病诊疗规范化、产品及服务下沉、产学研医联动等多领域的不断投入，守护中国女性乳腺健康。”

“本次安珂一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管的正式上市，是碧迪医疗深化本土创新的一项新成果，也是我们‘立足中国，服务全球’战略的新起点”，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民先生表示：“未来，碧迪医疗将持续推进‘双引擎’创新，一方面把碧迪医疗在全球领先的创新产品和解决方案引入中国，加快本土落地和普及推广；另一方面，根据中国科研、临床工作者和患者的实际需求，积极推动本土研发，以更快的速度、更高的契合度，助力健康中国建设。”

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