全球首批全RAS西妥昔单抗伴随诊断试剂盒有望诞生,默克携手多方助力结直肠癌精准诊疗

医疗器械 来源:医谷网
2022
11/25
18:07
医谷网 医疗器械

2022年11月25日,以“精准为盟,伴随于行”为主题的默克第2届结直肠癌精准联盟峰会在上海圆满召开。北京协和医院病理科梁智勇教授、上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部李进教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科张俊教授、复旦大学附属肿瘤医院病理科盛伟琪教授和周晓燕教授、复旦大学附属中山医院病理科纪元教授、北京大学肿瘤医院病理科薛卫成教授等众多权威专家及基因测序和体外诊断领域头部企业齐聚一堂,聚焦中国结直肠癌精准诊疗生态圈的发展,并就精准医学时代下,结直肠癌规范化诊疗的机遇与挑战进行了热烈的讨论。 

规范化结直肠癌精准检测之路启动仪式

会上,默克与泛生子、吉因加、求臻、睿昂、燃石、因美纳、优圣康、真固8家基因测序和体外诊断领航者基于TAILOR研究达成深度合作,有望助力全球首批全RAS(NRAS+KRAS)西妥昔单抗伴随诊断试剂盒的诞生,同时与海普洛斯达成战略合作,共同迈出上下游联动互助的重要一步,为结直肠癌患者的精准诊疗带来更多可能性。据悉,TAILOR研究作为全球首个由中国研究者开展的、使用NGS进行患者筛选入组的转移性结直肠癌大型的、多中心III期抗EGFR治疗研究,不仅是第一个探研西妥昔单抗联合FOLFOX治疗中国RAS野生型晚期结直肠癌生存获益的临床试验,更证实了患者分层和疗效的因果关系,为RAS伴随诊断的开发奠定了坚实的基础和循证依据。 

默克中国医药健康业务董事总经理张巍发表开幕致辞

“作为全球特药创新者,默克始终以患者为中心,致力于满足未被满足的临床需求,从创新药物研发、诊疗方案探索、多学科协作、合作伙伴关系拓展等多个维度助力结直肠癌精准诊疗的发展。”默克中国医药健康业务董事总经理张巍表示:“未来,我们将继续携手多方力量,共同探索产学研医联动的创新模式,进一步提升我国结直肠癌精准诊疗水平,最终造福患者。”

结直肠癌患者RAS检测率低,精准诊疗亟需突破“同质化治疗”难题

结直肠癌是困扰中国患者的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织数据显示,我国结直肠癌发病率排名第2,死亡率位居第5,且患者数量仍呈上升趋势。近年来,随着我国诊疗水平的进步,以及靶向药物、免疫治疗的出现,越来越多的结直肠癌患者跨越了五年生存期,实现了更长的生存获益。

然而,据Ann Transl Med 2022最新数据,当前我国结直肠癌诊疗仍面临严峻挑战:76.9%结直肠癌患者首次确诊即处于中晚期 。在中晚期/转移性结直肠癌患者中,52.98%的RAS基因状态都是野生型,对于这部分患者而言,已有临床研究证明能够通过特定的靶向药物(如抗EGFR单抗)治疗实现生存获益,改善预后。但当前我国RAS检测率仅为41.4%,远低于欧洲90%以上的检测率,随之带来的,便是精准治疗的低应用率,据悉,中国结直肠癌患者靶向药的使用率仅为31.27%。

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部李进教授表示:“TAILOR 研究是首次由中国研究者开展的转移性结直肠癌大型的、多中心的 III 期临床研究。作为项目的主要研究者之一,我很高兴看到随着中国的医药创新融入国际化进程,我们能持续为中国乃至全球的患者带来帮助。中国结直肠癌精准检测之路仍任重而道远,我们希望与各界力量携手,直面中国结直肠癌精准诊疗挑战,提升疾病早期筛查率与精准治疗比例,惠及更多患者。”

“精准医学是依据患者内在生物学信息以及临床症状和体征,对患者实施关于健康医疗和临床决策的量身定制。在精准医学中病理诊断尤为重要,而准确的病理检测结果是我们病理人的不懈追求。我们不断通过共识指南的更新来规范病理诊断检测标准,不断通过质控来提升检测质量。”北京协和医院病理科梁智勇教授说道:“未来更是希望通过多方的努力能够解决中国结直肠癌精准诊疗的痛点,使广大患者得到更精准有效的治疗。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科张俊教授指出:“精准医学时代,靶向治疗的出现极大地改善了患者的生存,生物标志物检测是精准治疗的前提。规范化的生物标志物检测过程与报告内容,对协助临床医生规范诊疗,推动我国结直肠癌精准治疗向前发展有着重要意义。”

聚焦行业痛点,默克携手各方推动结直肠癌规范化精准检测之路

结直肠癌精准诊疗生态圈的构建和发展,离不开产、学、研、医的跨界携手。秉承“精准治疗,检测为先”的理念,默克以患者为中心,致力于贯通结直肠癌诊疗的各个环节,携手权威临床专家,联动肿瘤基因检测及精准治疗的上下游产业链,提升公众对于肿瘤精准诊疗的认知,共同构建结直肠癌精准诊疗生态圈。 

自2016年起,默克就着手布局推进结直肠癌的精准检测及标准化行业规范制定,密切关注国内外诊疗指南与共识,与学术机构、头部检测公司强强联手,共同推动结直肠癌分子标志物检测的规范化和标准化进程,提升精准诊疗的整体水平,促进更多患者获益。

默克中国医药健康肿瘤事业部负责人袁泽之表示:“一直以来,默克始终与多方力量携手,共同推进结直肠癌精准诊疗规范化发展。今天,我们与基因检测领域领航者进行战略合作,凝聚众力,打通精准诊疗上下游产业链;未来,我们也将持续促进中国结直肠癌精准诊疗生态圈的升级,进一步提升结直肠癌领域的精准检测能力、标准化和规范化,提高可及性,惠及更多结直肠癌患者。”

来源:医谷网

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