美敦力创新布局骨愈合领域 全新纳米级表面处理技术亮相进博

医疗器械 来源:医谷网
2022
11/11
20:08
医谷网 医疗器械

在第五届中国国际进口博览会上(下称:进博会),全球脊柱和神经外科领域领导者美敦力首次展出了nanoLOCK™界面融合技术和Grafton™脱钙骨基质疗法,这些即将应用于中国脊柱外科的创新骨愈合疗法,协同呈现了适用于中国人群的骨修复完整解决方案,彰显了美敦力在提高骨愈合能力相关领域的创新布局,更体现了其通过前沿科技为生命带来不凡改变的初心。

在人口老龄化加剧的大背景下,尽管临床医生已采用了相对先进成熟的内固定技术,由于骨质疏松、骨愈合能力不佳等挑战造成的脊柱术后内固定松动比例仍然高达50%[1],手术发生不融合而导致需要二次手术的比例高达10-15%[2]。聚焦未尽需求,美敦力持续研发和引入创新骨修复疗法,致力提升患者术后愈合和长期手术效果,从而进一步改善他们的生活质量。

全新亮相本届进博会的nanoLOCK™ 界面融合技术(以下简称为“nanoLOCK™”该技术相关产品目前仍在中国境内注册阶段)是美敦力独家推出的前沿脊柱内固定表面处理技术。作为首个获得FDA批准的纳米级Ti表面处理技术,nanoLOCK™曾荣获2014-2015年度国际创新脊柱基础研究技术奖。该技术在借助3D打印以提高钛合金与骨接触面积的基础上,进一步突破表面处理研究壁垒,在纳米级微观层面模拟了人类的骨细胞陷窝,借助专利界面处理技术在细胞水平引导内源性干细胞聚集、促进骨生化反应、调高人体自身的骨诱导信号表达,从而潜在的提供人体自身干细胞和成骨细胞进一步趋化、攀爬、增殖和分化的仿生微环境。nanoLOCK™的到来将对脊柱内固定方案的设计理念、老年脊柱疾病的手术治疗理念、骨愈合的基础研究等产生积极的影响。

为了提供应对老龄脊柱手术中骨不愈合风险的创新骨生化治疗方案,依托进博会的平台效应,美敦力首次公布了Grafton™脱钙骨基质系列疗法产品(以下简称为Grafton™,该系列产品目前仍在中国境内注册阶段),以期推动其完整的骨诱导疗法系列早日落地中国。脱钙骨基质是提取自人骨中含有一定诱导活性的有机骨基质成分,因其严苛的无菌生产要求和复杂的活性保留工艺,目前在国内仍属于尚待开发的全新骨生化疗法领域。Grafton™系列作为全球知名的脱钙骨基质代表疗法之一,是经由专利无菌处理工艺打造出的、保留自然的人体有机基质构造和高诱导生物活性的脱钙骨基质产品系列,也是AO等国际研究机构公认的具有最高等级充分临床证据的脱钙骨基质系列[3]。据悉,这一在海外拥有超过30年应用经验的骨修复疗法有望在明年随Infuse™骨修复材料上市后登陆中国。

据悉,美敦力已经与多家大型医学中心和临床研究中心签署了临床研究协议,针对创新的nanoLOCK™界面融合技术和骨生化疗法,开展基于中国人群额外获益和应用潜能的临床研究,旨在推动本土化创新步伐。作为美敦力术后愈合创新科技的杰出代表——nanoLOCK™界面融合技术、Grafton™脱钙骨基质以及去年进博展出的Infuse™骨修复材料将形成满足不同临床应用场景的创新联合疗法,并整合进美敦力SURGICAL SYNERGYTM智能手术一体化方案,成为能大幅提高具有骨愈合风险患者的手术预后效果、保障术后愈合效果的最终一环。

引用文献:

1. J Am Acad Orthop Surg, 2015, 23(4): 253-63. 

2. Spine J. 2019 ;19(3):461-468

3. Global Spine Journal, 2020, Vol. 10(7) 871-874


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