波士顿科学五款创新产品集中亮相进博

医疗器械 来源:医谷网
2022
11/07
20:15
医谷网 医疗器械

2022年11月7日,上海——今日,全球领先的医疗科技公司波士顿科学 (NYSE:BSX) 在第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办创新产品推介会,集中推介了五款重磅创新产品,涵盖结构性心脏病、外周血管健康及神经调控等领域,并宣布Sentinel抗栓塞脑保护装置正式在华上市。 

Sentinel抗栓塞脑保护装置上市发布仪式

波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“自参展进博以来,波士顿科学已连年实现‘展品变商品’。今天成功举办创新产品推介会,是波士顿科学在进博迎来的又一个高光时刻。这些产品聚焦国人高发的结构性心脏病、外周血管疾病和帕金森病,是波士顿科学践行‘为生命创新’使命的全新力证,也期待它们早日从‘四叶草’走向市场。未来,我们将继续引入全球前沿创新成果,缩短服务中国医患的‘时差’,让更广泛的中国病患获得国际前沿的医疗资源。” 

2022年第五届进博会波士顿科学展台

“盖世英雄”登场,提供全新解决方案

作为全球领先的创新医疗科技公司,波士顿科学目前已有9款产品或技术获得或被提名“盖伦奖”。该奖项素有“医药界诺贝尔奖”美誉,一连串“盖世英雄”也彰显了波士顿科学引领微创介入技术的不凡实力。在创新产品推介会上,波士顿科学就带来了两款盖伦奖提名产品,它们为结构性心脏病领域的治疗提供了全新的选择。

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中血栓或组织碎片脱落是引起围术期严重并发症脑卒中的主要原因。此次波士顿科学正式上市的Sentinel抗栓塞脑保护装置是获得CE认证,且全球唯一被FDA批准的TAVR专用脑保护装置,曾连续三年获得盖伦奖提名,在中国市场上目前尚无同类可替代器械。该产品可以在TAVR手术期间捕获并移除血栓或组织碎片,可在99%的TAVR患者体内捕获到脱落的血栓或组织碎片,并可使TAVR术后脑部受保护区域内的新缺血病灶体积降低42%(相比术中未使用脑保护装置的患者),从而守护患者的脑健康。 

Sentinel抗栓塞脑保护装置

国械注进20223030500

今年刚刚获得盖伦奖提名的VersaCross射频穿刺交换导丝系统*也是本次波士顿科学重磅推介的“盖世英雄”之一。房间隔穿刺术是左心房介入治疗最常用的技术之一,房颤消融、左心耳封堵、各种二尖瓣病变手术等,都需要借助这一技术建立治疗通路。一直以来,房间隔穿刺手术使用机械性穿刺针,存在穿刺困难、定位不准的难题,甚至可能因穿刺错位和力度问题而对心脏造成损伤。波士顿科学VersaCross射频穿刺交换导丝系统,作为目前左心房治疗中唯一无需更换导丝和鞘管的房间隔穿刺设备,简化了手术流程、缩短了手术时间,提供了一种更精准、高效的手术解决方案。有临床研究显示,该产品可将左心耳封堵器的输送时间缩短至7分钟以内,比传统手术方案快了一倍。

VersaCross射频穿刺交换导丝系统*

“全球首创”亮相,填补诊疗技术空白

波士顿科学始终为满足中国病患的多元化诊疗需求孜孜以求、不懈努力,通过持续引入的突破性技术、产品和术式,不断填补中国临床诊疗的技术空白。针对肺栓塞、下肢动脉阻塞症、帕金森病等多种高发疾病,本次推介会上由波士顿科学带来的三款“黑科技”产品吸引了众多目光。

其中,EKOS超声波辅助血栓清除系统*是全球首款被FDA批准的具有肺栓塞适应症的血栓介入治疗产品。为应对肺栓塞重症患者死亡率高、救治难的挑战,该系统在传统导管溶栓(CDT)的基础上,利用超声波的震荡作用促进药物渗入血栓、加速血栓溶解,使用少量药物即可实现高效率的溶栓,降低溶栓药物使用带来的出血风险。经体外研究显示:传统CDT治疗最长需持续7天,而经EKOS治疗后1小时和2小时的药物吸收率分别提高了48%和84%。 

EKOS超声波辅助血栓清除系统*

波士顿科学旗下另一款外周血管健康领域的创新产品——Ranger紫杉醇涂层PTA球囊导管*则为下肢动脉阻塞症提供了创新解决方案。下肢动脉阻塞症不仅会导致患者疼痛、跛行,甚至会引来截肢的严重后果。该产品采用的独家TransPax技术具有疏水、亲脂性能,一方面可以避免药物在球囊扩张前溶于血液,减少下游颗粒物脱落和患者的全身药物暴露;另一方面则确保了球囊使用低剂量的药物(2µg/mm2)即可获得较高的一期通畅率及较低的全身药物暴露。术后2年的随访研究显示,该产品显示了关于DCB的RCT研究中最高的2年I期通畅率,且有超过70%的患者没有或仅有轻微症状。 

Ranger紫杉醇涂层PTA球囊导管*

针对高发于中老年群体的帕金森病,波士顿科学带来了Vercise Genus植入式脑深部电刺激系统*。该系统通过脑深部电刺激疗法控制帕金森病等运动障碍疾病的症状,为帕金森病患者在早期接受药物治疗3-5年后、出现治疗无效或不耐受现象时,提供了一种全新的解决方案。它拥有全球首款头端设计方向性电极,结合独特的MICC (多重独立电流控制) 技术,可实现电刺激方向、位置、范围和幅度的精准调控,实现个性化的参数设置,从而精准刺激目标靶点,避开副反应区域,为患者带来更佳治疗效果,更有效、更持续地缓解患者的症状。该产品于2021年成功入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,期待此次借力进博“加速效应”,早日实现“展品变商品”。 

Vercise Genus植入式脑深部电刺激系统*(该产品尚未在中国内地上市)

来源:医谷网

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