扎实推进高血压介入诊疗规范化建设,助力健康中国2030

医疗器械 来源:医谷网
2022
11/07
13:37
医谷网 医疗器械

11月6日,第五届中国国际进口博览会(“进博会”)进入第二天,美敦力与心血管健康联盟共同携手拉开“高血压介入诊疗规范化项目“的帷幕。该项目将着眼于创新高血压介入治疗方式--肾动脉交感神经消融术(RDN )在国内的规范化落地。心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院霍勇教授,心血管健康联盟高血压达标中心认证工作委员会主任委员、北京大学人民医院孙宁玲教授,美敦力全球高级副总裁大中华区总裁顾宇韶先生,美敦力大中华区市场准入、供应链与商务运营服务部副总裁邓坚先生、美敦力企业事务及传播副总裁曹珊女士,以及美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务副总裁陶嘉先生出席了活动。

十年磨一剑,RDN打破高血压治疗瓶颈

高血压作为一种常见的慢性疾病,因其症状不明显而被大部分患者忽视,待出现症状就诊时,器官功能往往已处于衰竭状态,严重时将威胁生命,是名副其实的“隐形杀手“。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国高血压患者总量达到2.45亿,但血压有效控制者不足两成。

对于大部分高血压患者来说,稳定血压的主要方式是生活方式干预和高血压药物治疗,但这两种方式都需要患者终身坚持并依从。而诸如“是药三分毒“的患者心理,会因为担心药物副作用而擅自停药、或因工作繁忙而忘记吃药、控压效果不佳而降低治疗信心等情况,都会使患者的血压波动更频繁。 

肾动脉交感神经消融术(RDN)的出现打破了这一治疗瓶颈。美敦力在RDN疗法的科研和发展上历经十余年的探索,累积了大量的循证医学证据,包括多项随机对照研究验证 RDN 疗法在服用或未服用药物的高血压患者中的有效性、安全性与持久性;以及一项全球最大规模的登记研究,验证其在真实世界中更广泛的适用性。

“RDN疗法是一种通过介入治疗来有效控压的创新手段,对血压的控制具有重要意义。“霍勇教授介绍道,“在多方的协同努力下,RDN 疗法的引入和落地,将促进公众的知晓率、治疗率和控制率,为那些在药物治疗下仍然无法控制血压的患者,或者不愿接受药物治疗的患者提供多一个选择。”

护航全民健康,RDN进博会吸睛力十足

在本届进博会上,美敦力的RDN疗法产品--Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融导管(该产品尚未在中国大陆上市)再度亮相,得益于在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床应用的成功落地,吸引了大量关注。此外,在今年进博会的展台,美敦力新增了RDN疗法体验这一环节,霍勇教授、孙宁玲教授亲临现场,并亲自上手操作,与观众一起体验,现场掀起了一波高潮。

在RDN疗法体验环节中,通过专业人士的模拟操作,观众近距离的了解到了RDN疗法的手术原理、手术流程、以及术后获益等干货。作为一个微创介入手术,RDN术后并不会在体内留下任何植入物,而且创伤小、恢复快,可以实现一次手术长期安全有效的降压效果1,为血压控制不佳的患者,如有较高心血管事件风险、药物依从性差等情况的患者,提供了新的治疗方案2。“这样的疗法体验,同样也可以很好的帮助年轻术者熟悉操作并尽快投入到临床实践中。“霍勇教授在疗法体验现场如是说。

在本次活动现场,国内首位应用美敦力Symplicity Spyral™ 肾动脉交感神经多极射频消融导管进行RDN手术的患者也现身说法,讲诉了自己的控压历程:“一开始的疲惫、头晕眼花,我都以为是工作太忙导致,没放在心上,直到在一次感冒急诊中确诊了高血压,需要坚持服用降压药。但我觉得自己年轻,很抗拒终身吃药,甚至连血压也不愿意去量,再后来诊断出由高血压引发的心脏损伤,终于意识到了不控制血压的严重性。RDN疗法给了我新生。一年多以来,我在不需要服用降压药物情况下也可以较好的控制血压,整体的精神状态比之前更好了。”

从2021年4月16日,美敦力Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融导管在博鳌超级医院完成国内首次临床应用至今,已有多位患者受益于这一创新疗法与产品,并帮助他们长期、稳定地控制血压。随着RDN疗法临床应用的普及,未来将为更多高血压患者的血压护航,降低心血管事件风险。在很大程度上,RDN疗法也将帮助提高整体的血压达标率和达标时长,降低由高血压带来的各种负担。

助推RDN规范化落地,实现全面血压达标

随着“健康中国2030战略”的出台,明确实施的15项重大专项行动中,11项与高血压防治息息相关,将高血压防控提高到了国家战略高度,这对医务工作者和医药企业来说,任重道远。如今,RDN疗法的出现使高血压的治疗取得革命性突破,如何将这个疗法更扎实的落地到国内,使其更健康地发展,成了又一重要课题。在这样的背景下,美敦力与心血管健康联盟展开合作--高血压介入诊疗规范化项目,将着眼于RDN 疗法在国内的规范化落地。

“规范化落地需要政府、医疗机构、医疗工作者、学协会机构、企业单位等社会各界力量,去建立这个高血压介入治疗新疗法的‘规范化’流程。” 霍勇教授表示,“在未来,心血管健康联盟将与美敦力,展开以下聚焦RDN疗法的规范化落地合作:一是建立高水平的高血压介入诊疗学术交流平台;二是推动RDN临床规范化应用医师培训;三是推动提升公众及患者对于高血压创新疗法认知。”

“RDN疗法给中国广大高血压患者带来了福音,我们希望未来能继续不断创新,包括理念创新、专业创新、技术创新,并将这些创新成果转化为临床应用,使更多病人受益。”孙宁玲教授表示,“在大家的共同努力下,我们将共同助力进一步规范RDN技术落地、调研医患认知,以及带动RDN技术的成熟。”

“美敦力致力于RDN疗法的发展十余年,在全球已有超过20,000位患者接受了治疗,积累了不少临床询证医学证据和国际应用经验。随着在中国临床应用的落地及普及,我们将结合国内外经验,因地制宜的推动中国RDN疗法的发展和规范化落地,造福更多中国患者。” 美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务副总裁陶嘉先生介绍道,“此次与心血管健康联盟在高血压领域的再度合作,必将更好的助力于加强高血压的规范化诊疗水平,推动高血压达标中心建设,为实现健康中国 2030 而努力!”

“美敦力始终致力于通过开创性疗法的研发造福更多患者,例如中国庞大的高血压患者。基于为患者的健康负责,为临床提供更高标准的解决方案,每一次疗法的创新和开发都需要时间和数据来验证疗法的有效性和安全性,即便在过程中会遇到各种挑战,我们也从未停止过探索。” 美敦力全球高级副总裁、大中华区总裁顾宇韶先生表示,“希望看到有更多的国内外企业关注到创新疗法,并参与到前期的临床验证阶段,共同推动创新疗法更快的落地。”

引用文献

[1] Mahfoud F, Kandzari D E, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial[J]. The Lancet, 2022, 399(10333): 1401-1410.

[2] Schmieder R E, Mahfoud F, Mancia G, et al. European Society of Hypertension position paper on renal denervation 2021[J]. Journal of Hypertension, 2021, 39(9): 1733-1741.

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