如意全眼OCT线下首发获世界眼科论坛路演第一,视微开创全眼OCT新时代

医疗器械 来源:医谷网
2022
08/04
13:03
医谷网 医疗器械

2022年7月30日,在2022世界眼科论坛暨东方眼谷路演大会上,视微影像全球首次发布新一代技术——“如意全眼OCT”,斩获路演大赛第一名。该技术集“全眼轴可视化生物测量、前节OCT、后节OCT、前节OCTA、后节OCTA”于一身,且各功能参数都达到世界领先水准,重新定义了OCT的产品形态,开创了全眼OCT新时代。

“如意全眼OCT”新技术斩获路演比赛第一,视微影像共同创始人、CEO李冰博士(左2)上台领奖

据介绍,此次论坛由中国医学装备协会、长沙市人民政府、爱尔眼科医院集团、医视中国网联合主办,邀请到了国家工信部、科技部、卫健委、药监局等部门领导,杨雄里、谢立信、苏国辉、范先群等两院院士,国内外眼科知名专家、各级医疗、科研院所负责人及眼科相关领域企业家参会。

在路演大赛中,视微影像共同创始人、CEO李冰博士对如意全眼OCT进行了完整诠释,经过现场近40位权威医学专家、投资人评委团的提问打分,视微影像获路演比赛第一,赢得了阵阵掌声。主持人上海交通大学医学院附属新华医院赵培泉教授感叹道,“以视微为代表,国产眼科影像设备正在实现变道超车!”

视微影像CEO李冰博士完整诠释“如意全眼OCT”新技术

资料显示,视微影像由三位留美博士于2014年创立于美国硅谷,专注于将尖端光学设计、影像算法、人工智能等前沿技术整合应用于眼科领域,致力于成为“高端眼科医疗器械的全球领导者”。从2019年拿证以来,视微的OCT产品已销售超过80台,30多台进入眼科龙头医院且多家持续复购,成为包括复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海市第九人民医院、温医大眼视光医院等顶级眼科医院眼科检查的主力设备。视微不断拓展OCT的能力边界,持续创造学术和临床价值,获得眼科医生的青睐,助力顶级眼科专家发表超过52篇SCI期刊。2021年,视微影像获得眼科服务领域龙头企业爱尔医疗的战略投资,进入高速发展期。

首次实现全眼轴可视化生物测量

与前后节OCT/OCTA的有机整合

传统OCT要么是后节OCT/OCTA,要么是前节OCT/OCTA;而生物测量仪则是另一种检测仪器。如果要做上述三方面的检测,患者要开三个单子、跑三个地方、甚至可能用三种不同品牌的仪器测量,出具三份报告。多年以前,北京大学人民医院、厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授提出了“全眼”的想法,她希望即一台设备既可以做OCT、又可以做OCTA,不仅能看到前节、而且能看到后节,甚至可以做生物测量。

此外,传统OCT/OCTA设备仅能针对眼底后极部或前节小范围进行扫描,所能提供的信息量相对有限。而在临床上病变累及的范围往往是广泛的、错综复杂的,甚至是同时涉及前后节的,这就需要我们站在整个眼球的角度从多种维度进行整体评估。

实现“全眼”这一设想存在着巨大的技术难度,不仅传统时域、频域技术无法达到,且需要使用最新一代扫频技术以及全新的光学系统设计。视微影像创始人、董事长彭先兆博士是国际上扫频激光器最早的研发工程师之一,也吸引了一大批出身海内外名校的研发精英加入,形成了一个具备丰富的纳米级半导体光学设计及高端医疗设备开发经验的世界级研发团队。

结合临床需求,视微研发团队将最新的扫频技术应用在眼科OCT产品上,同时创新光学系统设计,采用先进AI算法,全球首创了“如意全眼OCT”新技术,成功在同一台设备上整合全眼轴可视化生物测量、前节OCT、后节OCT、前节OCTA、后节OCTA五大功能模块,可真正实现“一机多用”、“一眼全观”,具有重要的里程碑式意义。

视微“如意全眼OCT”技术极大拓宽了临床视野,可为眼底病、白内障、屈光不正、青光眼等疾病提供一站式检查解决方案,广泛适用于眼科全场景,同时也为科研工作提供了更多可能。

如意全眼OCT目前已在国内多家重点眼科中心投入使用,已成为专家们开展临床及科研工作的有力武器,专家们使用如意全眼OCT在眼科疾病的研究中获得许多具有临床及科研价值的珍贵影像。正如四川大学华西医院张明教授评价,如意全眼OCT将扫频OCT技术再次提升了一个水平!中山大学中山眼科中心张秀兰教授指出,视微的全眼OCT,前节后节都能做,能帮我们更多地看到虹膜和眼底血管的改变!

如意全眼OCT是全面超越传统产品的“五边形战士”

全眼OCT技术是否会因为集成功能多,而导致各个功能弱化呢?这是现场专家学者普遍关注的问题。视微影像CEO李冰博士表示:“如意全眼OCT的扫频生物测量、前后节OCT/OCTA各项功能与对标产品相比,均处于世界领先地位,是战斗力爆棚的‘五边形战士’”

1、生物测量功能:生物测量功能是如意全眼OCT近期重磅推出的全新功能模块,这是全球范围内首次将全眼轴可视化生物测量与前后节OCT/OCTA进行整合,在OCT技术发展史上具有里程碑意义。通过对如意扫频引擎的技术改进,可以实现45mm全眼轴范围的可视化生物测量,包括眼轴长度、角膜曲率、前房深度、晶体厚度,并可在此基础上进行人工晶体度数测算。基于扫频OCT的超强组织穿透力,并结合优化后的系统高灵敏度,可以大幅提升重度白内障患者的眼轴测量成功率和精确度。至此,白内障患者可以在同一台设备上完成几乎所有术前检查,临床诊疗流程得到极大优化。另外,通过同一设备提供的生物测量结果,又可以对诸多眼底OCT/OCTA的量化分析结果进行屈光校正,从而保证临床和科研数据的可靠性。

2、后节OCT功能:当发生重度白内障、超高度近视、眼底出血、脉络膜肿瘤等各种复杂病变时,传统眼底OCT的成像质量常常不能令人满意。如意全眼OCT则能带来高分辨率、高穿透力的极致后节OCT成像,可以穿透重度混浊的晶状体,让眼底情况清晰可见;同时搭载超深成像技术,高度近视患者周边视网膜不反折,从而完整呈现后巩膜葡萄肿的形态;更有超广角扫描技术,一次扫描即可获得26mm超广角OCT图像,不遗漏周边眼底病变。

3、后节OCTA功能:OCTA技术的问世为眼底病诊疗带来了极大便利,但也存在扫描范围偏小、复杂病变分层错乱、无法量化分析等问题。相比传统OCTA产品,如意全眼OCT单次扫描范围可达26mm×21mm(眼内角130°),在此基础上还可实现超过200°自动无缝拼图,临床适应症进一步扩大,进而大幅减少有创造影检查。此外,如意全眼OCT采用国际先进的“真·血流”算法,结合AI智能分层技术,将对复杂病变和早期微小血管病变表现出更高的检出率,丰富的血流量化工具涵盖了针对血流密度、FAZ、CNV、无灌注区及脉络膜血管指数等参数的测量,可实现对眼底不同层次血流的全方位量化分析。

4、前节OCT功能:传统频域OCT由于扫描深度存在技术限制,通常仅能呈现一个很小深度范围内(一般为2mm左右)的结构OCT图像,原本是一个整体的眼前节结构被迫拆开来采集和显示,导致前房和晶体都无法完整呈现。视微全新的如意全眼OCT搭载划时代的如意扫频引擎,突破性地实现了16.2mm超级深度扫描,单次扫描即可完整呈现角膜、前房、虹膜、晶状体甚至前部玻璃体的全景前节高清影像。另外,基于强大的AI算法,可以实现对角膜、房角、ICL拱高等诸多前节数据的自动测量。

5、前节OCTA功能:随着OCT和OCTA影像技术的快速发展,越来越多医生开始尝试通过血流OCT无创观察眼前节血管形态。然而,与眼底OCTA不同,由于虹膜组织内色素含量非常丰富,传统频域OCT因穿透力有限而难以探查到虹膜内的血流信号。而如意全眼OCT基于超强的组织穿透力,更容易透过富含色素的虹膜组织而清晰呈现虹膜血管形态;另外,在超高速扫描和“真·血流”算法的双重保障下,眼前节OCTA成像质量达到了前所未有的水平。

单价200万以上的超高端OCT市场,视微影像市占率达42%

据观察,视微影像瞄准的眼科高端器械,被众多投资机构看作是未来十年的黄金赛道。

首先,我国眼科疾病患者数量庞大。蛋壳研究院发布的《2022眼科行业研究报告》显示,我国屈光不正患者达7亿,干眼症患者3.6亿、白内障患者1.8亿、青光眼患者5000万、视网膜病患者5000万、眼部黄斑变性患者3000万、葡萄膜炎患者2300万。庞大的患者数量将孕育出巨大的市场空间。

其次,眼科器械是蓝海市场。自2014年以来,国内眼科市场保持高速增长,到2021年,眼科市场规模已达2100亿元。其中,随着青少年屈光不正患病率提高、中老年白内障手术量增加,我国眼科器械市场规模增长迅速,已由2014年的111亿元增长至2021年的375亿元,近五年的复合增速高达19%。

最后,国内高端眼科器械市场,国产替代空间大。现阶段,蔡司、爱尔康、拓普康等跨国械企占据了国内高端眼科设备领域的绝大部分市场份额。而在眼科设备领域中,中高端大型设备占所有眼科设备销售额的75%。

以OCT为例,OCT被誉为是继X线、CT和MRI之后的又一大技术突破,其采用光学对生物组织的微观结构进行成像,分辨率接近组织病理切片的水平,在视网膜疾病、黄斑疾病、视神经疾病、青光眼疾病的诊断、检测和疗效评价方面具有极高应用价值,有效弥补了其他眼底检查方法的不足,是目前眼科诊断领域的“金标准”。

如今,视微影像等国产企业推出的OCT产品已取得了重大突破,正在打破国外品牌的垄断,持续扩大市场份额。根据2021年中国OCT市场中标数据统计,在单价200万以上的超高端OCT市场,视微影像市占率达到42%,超越进口品牌成为第一;在单价150万以上的高端市场,视微影像的市占率达到20%,排名第二,仅次于德国蔡司。在可见的未来,视微影像将引领OCT产品的更新换代、不断升级,势必也将提升OCT等高端眼科器械的国产化率。

从技术积累到构建平台,视微影像将快速扩充产品线

视微影像已从产品研发、技术积累的1.0时代迈入品牌提升、产品扩充、国际化和平台构建的2.0时代。在1.0阶段,基于纳米级的系统工程、光学和算法研发团队和硅谷工程师精益求精的文化,视微影像建立了从研发设计、产品化、量产、质量控制的全面体系,完善了供应链和销售网络,OCT产品已进入众多顶级医院,完成了口碑和品牌的构建。在2.0阶段,在爱尔眼科等战略投资人的支持下,视微影像将不断扩充产品线,从诊断设备向治疗领域扩展,不断扩张市场边界,从国内市场向国际市场发展,从而构建全球高端眼科器械平台型企业。

基于技术、团队、产品、市场等方面的优势,视微影像斩获了诸多荣誉。例如,视微影像登顶2021年度中国眼科学十大进展、被国家科技部成果鉴定为“国际先进水平”、入选第八届优秀国产医疗器械设备名录、上榜2022“未来医疗100强·中国创新医疗器械榜”、亚太眼科大数据竞赛斩获十强,联合国家计量院开发全新标准化工具,参与制定“OCT中国标准”等。

“视微拥有全球顶级的研发和产品团队,作为中国队的代表,未来将在眼科器械国际市场占有一席之地。”视微影像CEO李冰博士指出。他曾以福州市第一名考入北京大学电子系,毕业后获全额奖学金赴美国弗吉尼亚大学电子工程系深造,仅4年就获博士学位,发表论文23篇、引用过千,曾作为全球顶尖半导体设备公司KLA-Tencor总部的外派高管,在中国建立核心产品的核心算法团队,具有出色的国际化视野,今年还上榜十大“年度创新企业家”。

对于未来发展,他还表示,“目前,视微OCT产品已完成了国际型检,正开展FDA、CE等海外注册及销售网络建设,希望将如意全眼OCT等产品尽快推向欧美核心市场。我们希望本次发布的‘如意全眼OCT’,不仅成为视微影像的标杆产品,还将成为视微影像走向全球市场的一张名片。”

来源:医谷网

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