华东医药“少女针”正式上市

医疗器械 来源:医谷网
2021
09/01
15:09
医谷网 医疗器械

日前,华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学新品Ellansé伊妍仕(市场称为“少女针”)正式登陆中国大陆市场,据悉上市后首发医院达100家,预计明年将逐步扩大到300-500家医院。

首款获得NMPA III类证的进口再生型填充剂

Ellansé伊妍仕是华东医药以15亿元收购英国医美企业Sinclair所得,俗称“少女针”,也被称为“童颜针二代”,和童颜针都属于胶原蛋白增生剂,都可用于改善皱纹、增加弹性、紧致、提升,不过两者的主要成分不同,童颜针是聚左旋乳酸,少女针则由30%聚己内酯微球(PCL)和70%羧甲基纤维素(CMC)组成。据悉,Ellansé伊妍仕主要用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹,注射后CMC首先发挥功效,类似于玻尿酸起填充皱纹作用;3-6个月后,PCL开始起作用,在它的刺激下注射部位的皮下胶原蛋白开始新生;12个月后,PCL和CMC会被人体自然代谢。

临床研究显示,经全球审美改善标准GAIS评估,使用Ellansé伊妍仕12个月后的有效率为90%,24个月的有效率为78%,94%的求美者表示效果非常自然。目前Ellansé伊妍仕已在全球60多个国家和地区安全使用了12年。今年4月,Ellansé伊妍仕获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准与《医疗器械注册证》,成为首款获得NMPA III类医疗器械认证的进口再生型填充剂。

为了Ellansé伊妍仕上市之后的发展,华东医药也做了一系列准备,包括设立全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司负责产品的销售推广;配备了专职品牌经理、组建独立直销团队,并且品牌和市场传播、首发医美机构及医生的培训教育等相关准备工作也在按计划开展。

据悉,Ellansé伊妍仕上市后首发医院达100家,主要为A级医院和部分B级医院,明年将逐步扩大到300-500家医院。此外,据北青网报道,该款产品在大陆医美机构售价约为18800元。

华东医药的医美之路

近年来,基于人均消费水平提高和对外貌重视程度的增强等,医美行业逐渐步入公众视野。2013年,华东医药通过代理LG的玻尿酸(伊婉)切入医美行业,随后通过2018年收购Sinclair、2019年入股美国公司R2、2020年与瑞士医美企业Kylane Laboratoires合作、2020年与韩国企业Jetema合作、2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech等方式全面布局医美产品,目前在研在售的医美产品包括玻尿酸、少女针、肉毒素、埋线、光电医美等品种。

华东医药的三大业务分别是医药工业、医药商业和医美,从营收上看,医药商业仍是贡献最大的板块,而医美则是其发展最迅速的板块,其2021年半年报显示,医美业务实现收入5.65亿元,同比增加46.25%,其中国际医美业务收入2.76亿元,同比增长111.28%。具体来看,上半年国内伊婉代理业务收入2.9亿元,同比增加13%;Sinclair上半年收入(含合并新收购西班牙High Tech公司)2.8亿元,同比增长111.28%,其中Sinclair自身营收增长74%。

不过,医美业务倍增的同时,华东医药上半年净利润下滑。半年度报显示,总营收171.79亿元,同比增加3.11%;归母净利润13.00亿,同比下滑24.89%。下滑的原因,华东医药表示主要有两点:一是中美华东部分产品因国家集采及医保谈判原因降价导致收入及毛利同比有所下降,二是部分非经常性损益。

事实上在此之前,华东医药业绩增长已显疲态,其2018-2020年的营收分别为306.6亿元、354.5亿元336.8亿元,增长率分别为10.17%、15.60%、-4.97%;归母净利润分别为22.67亿元、28.13亿元、28.20亿元,增长率分别为27.41%、24.08%、0.24%。

“增不动”之下,华东医药把目光投向了火热的医美市场,2018年起华东医药开始频繁的收购或合作医美企业,布局相关的医美产品。此前,多家券商研究机构认为Ellansé伊妍仕的上市将有望带动华东医药的医美业务迎来新的增长,医谷认为,鉴于目前华东医药医美业务营收在整体营收中占比仅在3%左右,因此即使“少女针”上市后大卖,其对华东医药总营收和净利润的贡献也很难有较大幅度的提升,总体还有待市场验证。

此外值得一提的是,目前华东医药接连发出多则通告,包括公司董事、总经理李阅东辞职,以及公司及控股子公司华东宁波收到民事起诉状,合计持有华东宁波49%股权的20名自然人股东请求法院判令解散华东宁波。华东医药认为,双方的矛盾在于自然人股东要求华东医药收购其持有的华东宁波49%股权,实现“套现退出”,但双方一直因转让对价和业绩承诺未能达成一致,而华东宁波方面否认双方矛盾是因为管理层为了“套现退出”,并称华东医药一直在其医美业务“去华东宁波化”,认为华东医药从来没有将华东宁波当作“亲儿子”看待。目前该事件已受到浙江证监局监管问询,要求详细说明华东宁波的历史沿革、经营情况、此次解散事宜相关争议的具体情况等。

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