柳叶刀发表FAVOR III China研究结果:中国原创QFR指导冠脉PCI可降低35%术后风险

医疗健康 来源:医谷网
2021
11/08
11:00
医谷网 医疗健康

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2021年11月4日,国际医学顶级期刊之一柳叶刀杂志(Lancet,影响因子79.3)在线刊登了由中国医学科学院阜外医院徐波教授和乔树宾教授共同牵头完成的FAVOR III China研究结果。这是柳叶刀在心血管领域首次发表由中国专家牵头、在中国本土完成的基于中国原创技术的大型、权威的RCT研究结果,标志着博动医学影像科技(上海)有限公司(以下简称:博动)研发的定量血流分数(QFR®)技术被世界所认可,有望成为冠心病诊断“新标准”。

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徐波教授在TCT大会LBCT上报道FAVOR III China

FAVOR III China研究由中国医学科学院阜外医院发起,中国医学科学院阜外医院徐波教授、乔树宾教授、宋雷教授、QFR技术发明人上海交通大学涂圣贤教授为共同第一作者,美国哥伦比亚大学医学中心Martin Leon教授、中国医学科学院阜外医院乔树宾教授、美国西奈山伊坎医学院Gregg Stone教授为共同高级作者,徐波教授为通讯作者。

该研究共纳入3847名患者,是由国内26家顶尖三甲医院共同参与的前瞻性、多中心、盲法、随机临床试验。与传统血管造影指导相比,QFR 指导使主要心脏不良事件的 1 年发生率降低了 35%。 此外,QFR 指导可使手术使用更少的支架、更少的造影剂、更少的辐射暴露以及更短的手术时间。[1]

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Gregg W. Stone教授点评FAVOR III China研究

本次研究结果的发布,也获得了大量国际专家的高度认可。美国西奈山伊坎医学院Gregg W. Stone教授评论道:“FAVOR III China是冠脉生理学历史上最大的RCT研究,QFR是令人兴奋的技术,无导丝、无需腺苷、可在导管室实时使用,未来有望在全球被广泛应用。”爱尔兰都柏林Mater Private Hospital的Robert Byrne教授在《柳叶刀》同期配发的述评文章中,也给予极高的评价:“FAVOR III China是冠心病治疗领域里程碑式的临床研究,仅依靠造影就决定血运重建策略的传统时代终将过去,以QFR为代表的计算冠脉生理学技术为心脏科医生提供了新的有力武器。”《柳叶刀》高级执行主编Stuart Spencer教授高度评价:“FAVOR III China是一个非常有意义的临床研究,新的基于造影的生理学评价技术为患者和心血管医生提供了一种创伤更低且更舒适的生理学评价方法。”

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中国医学科学院阜外医院导管室内的QFR检测仪

据统计,心血管病死亡高居我国城乡居民总死亡原因首位[2]。在诊断冠心病时,冠状动脉血管造影是常规方法。但大量临床证据证明,基于造影的形态学评估,不能准确识别患者缺血严重程度。基于压力导丝的冠脉血流储备分数(FFR)评估是诊断血流限制性病变的金标准。但由于FFR存在操作复杂、有创、费用昂贵等局限性,临床使用率严重不足。

定量血流分数QFR是由博动自主研发、拥有自主知识产权的计算冠脉生理学评估技术,无需使用压力导丝或血管扩张药物,即可准确评估心肌缺血严重程度,指导介入干预治疗策略。不仅免除了患者有创检查的痛苦,改善患者远期预后,还可减轻患者医疗负担,节省国家财政支出。

QFR检查高效、无创、操作简便的特点,尤其适合我国国情,有助于促进不同地区的高水平同质化和规范化医疗,为医生及患者带来真实获益。中国医学科学院阜外医院徐波教授总结道:FAVOR III China研究显示,QFR指导的PCI治疗可以减少近10%的不必要介入治疗,按照国内每年近100万例PCI手术,计算冠脉生理学技术QFR的常规开展,有望为国家节省每年约60亿医疗资源,具有重要卫生经济学价值。

中国技术,中国专家,世界的掌声。柳叶刀发表FAVOR III China研究,标志着中国原创心血管诊疗新技术和大型临床研究逐步走向世界领先地位,中国技术正在不断的解决世界性的难题。QFR有望在全球成为冠心病介入诊断的新标准!

参考文献:

[1] Xu B, Tu S, Song L, et al. Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet. Epub ahead of print. DOI: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02248-0

[2] 中国心血管健康与疾病报告2020概要[J]. 中国循环杂志 2021年36卷6期, 521-545页

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