在儿童生长发育领域,如何安全有效地促进身高增长始终是家长与医学界共同关注的核心课题。当“营养过剩”与“吸收困境”成为多数家庭的现实矛盾——超60%家长面临“孩子吃够了却长不高”的焦虑,一项聚焦动物双歧杆菌乳亚种BL-11的临床研究成果,为这一难题提供了全球首创的解决方案:BL-11成为全球首个通过人体随机双盲安慰剂对照试验(RCT)验证、可有效促进儿童身高增长的益生菌菌株,其以“微生态调节”为核心的科学逻辑与临床价值,正在重构儿童身高管理的行业认知。
BL-11的临床唯一性,源于两项由国内外权威机构联合开展的“金标准”研究。2021年,哈佛医学院附属麻省总医院、耶鲁大学等机构联合在《Frontier Nutrition》发表研究:纳入68名小胖威利综合征,每日补充600亿CFU BL-11冻干粉的儿童,12周后平均身高增长较安慰剂组多约2.6cm,且食欲改善、营养吸收指标显著更优。
一项于2025年发表于顶级期刊《Clinical Nutrition》,由安徽医科大学第二附属医院牵头、天津中医药大学等科研机构参与的自我对照临床研究,进一步验证其有效性。该研究纳入了124名3-7岁、身高处于P3-P25百分位且过去一年身高年增长小于5厘米的儿童,每日补充4×1010 CFU BL-11进行干预。对124名参与者的身高变化进行了分析后发现,补充BL-11的儿童身高显著增长,3个月内平均增加了2.23厘米(P=0.004)。同时,真实世界研究显示,BL-11干预1年,身高平均增加近9cm,身高标准差积分平均提升0.62。研究还显示,6岁以下儿童在1年干预期内平均增长9.14cm,高于6岁以上儿童的8.71cm。这些数据不仅证实BL-11能“加速身高增长”,更能“填补生长差距”,为生长迟缓儿童提供了临床唯一的益生菌干预方案。
这种“唯一性”更体现在菌株的知识产权与可追溯性上:BL-11获哈佛医学院附属麻省总医院全球独家专利授权(专利号:PCT/US2021/064004),同时该菌株拥有中国发明专利授权(专利号:ZL202110215103.X)以及日本专利授权(专利号:JP7687725),其菌株特性与应用场景受全球知识产权保护;同时,BL-11被收录至中国普通微生物菌种保藏管理中心(CGMCC No.20847),成为国家级菌库背书的“专属菌株”——多重身份确保了BL-11的不可复制性,也为其“临床唯一”的地位奠定了坚实基础。
据了解,BL-11的核心优势在于“优化营养利用”。基于“肠-骨轴”理论,通过调控肠道菌群改善孩子食欲,增加营养物质摄取并帮助消化吸收,同时改善营养利用模式,产生更多短链脂肪酸等物质,分解转化更多营养物质供给骨骼健康发育,进而促进生长因子 IGF-1 产生,为生长发育提供多重动力。BL-11可以激活更多IGF-1,其代谢产物可直接或间接作用于肝脏、骨骼等,增加循环IGF-1水平,促进骨骼发育和生长。BL-11通过改善肠道菌群结构和功能,增加有益菌、减少有害菌,调节肠道PH;在促进肠道发育,减少儿童过敏、免疫、炎症等相关疾病发生的同时增加对营养物质的吸收和利用。BL-11还可以促进关键营养调控因子的基因表达,减少炎症因子对IGF-1分泌的影响。这种“调食欲、促吸收、调用营养促骨发育”的闭环机制,精准击中了“营养足够但不会用”的生长痛点。
安全性是儿童干预的“红线”,BL-11的临床价值亦建立在严谨的安全验证之上:它属于国家卫生部《可用于食品的菌种名单》中的动物双歧杆菌乳亚种,符合食品级安全标准;动物毒理试验显示其无毒性反应,基因检测证实不含外源抗生素耐药基因,符合欧洲食品安全委员会(EFSA)的耐药性规范;临床研究中,BL-11组的胃肠道不良事件发生率低于安慰剂组,整体安全性与安慰剂相当——多重验证为儿童长期使用提供了“零风险”保障。
作为全球首个、目前唯一有精准临床证实的儿童身高增长益生菌,BL-11的出现不仅为生长迟缓儿童提供了微生态干预的创新解法,更推动益生菌行业从“泛健康”向“精准功能”升级。在“健康中国2030”战略背景下,这种基于微生态调节的技术突破,有望成为儿童身高管理的新范式——当科学不再是实验室里的论文,而是能落地解决“成长焦虑”的实际方案,BL-11所代表的“微生物+儿童健康”方向,正在为更多家庭带来“长得高、长得稳”的希望,也为儿科领域的精准医疗探索注入了新的动能。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58







