BL-11菌株

医疗健康 来源:医谷网
2025
10/26
09:21
医谷网 医疗健康

在儿童生长发育领域,如何安全有效地促进身高增长始终是家长与医学界共同关注的核心课题。当“营养过剩”与“吸收困境”成为多数家庭的现实矛盾——超60%家长面临“孩子吃够了却长不高”的焦虑,一项聚焦动物双歧杆菌乳亚种BL-11的临床研究成果,为这一难题提供了全球首创的解决方案:BL-11成为全球首个通过人体随机双盲安慰剂对照试验(RCT)验证、可有效促进儿童身高增长的益生菌菌株,其以“微生态调节”为核心的科学逻辑与临床价值,正在重构儿童身高管理的行业认知。

BL-11的临床唯一性,源于两项由国内外权威机构联合开展的“金标准”研究。2021年,哈佛医学院附属麻省总医院、耶鲁大学等机构联合在《Frontier Nutrition》发表研究:纳入68名小胖威利综合征,每日补充600亿CFU BL-11冻干粉的儿童,12周后平均身高增长较安慰剂组多约2.6cm,且食欲改善、营养吸收指标显著更优。

一项于2025年发表于顶级期刊《Clinical Nutrition》,由安徽医科大学第二附属医院牵头、天津中医药大学等科研机构参与的自我对照临床研究,进一步验证其有效性。该研究纳入了124名3-7岁、身高处于P3-P25百分位且过去一年身高年增长小于5厘米的儿童,每日补充4×1010 CFU BL-11进行干预。对124名参与者的身高变化进行了分析后发现,补充BL-11的儿童身高显著增长,3个月内平均增加了2.23厘米(P=0.004)。同时,真实世界研究显示,BL-11干预1年,身高平均增加近9cm,身高标准差积分平均提升0.62。研究还显示,6岁以下儿童在1年干预期内平均增长9.14cm,高于6岁以上儿童的8.71cm。这些数据不仅证实BL-11能“加速身高增长”,更能“填补生长差距”,为生长迟缓儿童提供了临床唯一的益生菌干预方案。

这种“唯一性”更体现在菌株的知识产权与可追溯性上:BL-11获哈佛医学院附属麻省总医院全球独家专利授权(专利号:PCT/US2021/064004),同时该菌株拥有中国发明专利授权(专利号:ZL202110215103.X)以及日本专利授权(专利号:JP7687725),其菌株特性与应用场景受全球知识产权保护;同时,BL-11被收录至中国普通微生物菌种保藏管理中心(CGMCC No.20847),成为国家级菌库背书的“专属菌株”——多重身份确保了BL-11的不可复制性,也为其“临床唯一”的地位奠定了坚实基础。

据了解,BL-11的核心优势在于“优化营养利用”。基于“肠-骨轴”理论,通过调控肠道菌群改善孩子食欲,增加营养物质摄取并帮助消化吸收,同时改善营养利用模式,产生更多短链脂肪酸等物质,分解转化更多营养物质供给骨骼健康发育,进而促进生长因子 IGF-1 产生,为生长发育提供多重动力。BL-11可以激活更多IGF-1,其代谢产物可直接或间接作用于肝脏、骨骼等,增加循环IGF-1水平,促进骨骼发育和生长。BL-11通过改善肠道菌群结构和功能,增加有益菌、减少有害菌,调节肠道PH;在促进肠道发育,减少儿童过敏、免疫、炎症等相关疾病发生的同时增加对营养物质的吸收和利用。BL-11还可以促进关键营养调控因子的基因表达,减少炎症因子对IGF-1分泌的影响。这种“调食欲、促吸收、调用营养促骨发育”的闭环机制,精准击中了“营养足够但不会用”的生长痛点。

安全性是儿童干预的“红线”,BL-11的临床价值亦建立在严谨的安全验证之上:它属于国家卫生部《可用于食品的菌种名单》中的动物双歧杆菌乳亚种,符合食品级安全标准;动物毒理试验显示其无毒性反应,基因检测证实不含外源抗生素耐药基因,符合欧洲食品安全委员会(EFSA)的耐药性规范;临床研究中,BL-11组的胃肠道不良事件发生率低于安慰剂组,整体安全性与安慰剂相当——多重验证为儿童长期使用提供了“零风险”保障。

作为全球首个、目前唯一有精准临床证实的儿童身高增长益生菌,BL-11的出现不仅为生长迟缓儿童提供了微生态干预的创新解法,更推动益生菌行业从“泛健康”向“精准功能”升级。在“健康中国2030”战略背景下,这种基于微生态调节的技术突破,有望成为儿童身高管理的新范式——当科学不再是实验室里的论文,而是能落地解决“成长焦虑”的实际方案,BL-11所代表的“微生物+儿童健康”方向,正在为更多家庭带来“长得高、长得稳”的希望,也为儿科领域的精准医疗探索注入了新的动能。

来源:医谷网

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