在儿童生长发育领域,如何安全有效地促进身高增长始终是家长与医学界共同关注的核心课题。当“营养过剩”与“吸收困境”成为多数家庭的现实矛盾——超60%家长面临“孩子吃够了却长不高”的焦虑,一项聚焦动物双歧杆菌乳亚种BL-11的临床研究成果,为这一难题提供了全球首创的解决方案:BL-11成为全球首个通过人体随机双盲安慰剂对照试验(RCT)验证、可有效促进儿童身高增长的益生菌菌株,其以“微生态调节”为核心的科学逻辑与临床价值,正在重构儿童身高管理的行业认知。
BL-11的临床唯一性,源于两项由国内外权威机构联合开展的“金标准”研究。2021年,哈佛医学院附属麻省总医院、耶鲁大学等机构联合在《Frontier Nutrition》发表研究:纳入68名小胖威利综合征,每日补充600亿CFU BL-11冻干粉的儿童,12周后平均身高增长较安慰剂组多约2.6cm,且食欲改善、营养吸收指标显著更优。
一项于2025年发表于顶级期刊《Clinical Nutrition》,由安徽医科大学第二附属医院牵头、天津中医药大学等科研机构参与的自我对照临床研究,进一步验证其有效性。该研究纳入了124名3-7岁、身高处于P3-P25百分位且过去一年身高年增长小于5厘米的儿童,每日补充4×1010 CFU BL-11进行干预。对124名参与者的身高变化进行了分析后发现,补充BL-11的儿童身高显著增长,3个月内平均增加了2.23厘米(P=0.004)。同时,真实世界研究显示,BL-11干预1年,身高平均增加近9cm,身高标准差积分平均提升0.62。研究还显示,6岁以下儿童在1年干预期内平均增长9.14cm,高于6岁以上儿童的8.71cm。这些数据不仅证实BL-11能“加速身高增长”,更能“填补生长差距”,为生长迟缓儿童提供了临床唯一的益生菌干预方案。
这种“唯一性”更体现在菌株的知识产权与可追溯性上:BL-11获哈佛医学院附属麻省总医院全球独家专利授权(专利号:PCT/US2021/064004),同时该菌株拥有中国发明专利授权(专利号:ZL202110215103.X)以及日本专利授权(专利号:JP7687725),其菌株特性与应用场景受全球知识产权保护;同时,BL-11被收录至中国普通微生物菌种保藏管理中心(CGMCC No.20847),成为国家级菌库背书的“专属菌株”——多重身份确保了BL-11的不可复制性,也为其“临床唯一”的地位奠定了坚实基础。
据了解,BL-11的核心优势在于“优化营养利用”。基于“肠-骨轴”理论,通过调控肠道菌群改善孩子食欲,增加营养物质摄取并帮助消化吸收,同时改善营养利用模式,产生更多短链脂肪酸等物质,分解转化更多营养物质供给骨骼健康发育,进而促进生长因子 IGF-1 产生,为生长发育提供多重动力。BL-11可以激活更多IGF-1,其代谢产物可直接或间接作用于肝脏、骨骼等,增加循环IGF-1水平,促进骨骼发育和生长。BL-11通过改善肠道菌群结构和功能,增加有益菌、减少有害菌,调节肠道PH;在促进肠道发育,减少儿童过敏、免疫、炎症等相关疾病发生的同时增加对营养物质的吸收和利用。BL-11还可以促进关键营养调控因子的基因表达,减少炎症因子对IGF-1分泌的影响。这种“调食欲、促吸收、调用营养促骨发育”的闭环机制,精准击中了“营养足够但不会用”的生长痛点。
安全性是儿童干预的“红线”,BL-11的临床价值亦建立在严谨的安全验证之上:它属于国家卫生部《可用于食品的菌种名单》中的动物双歧杆菌乳亚种,符合食品级安全标准;动物毒理试验显示其无毒性反应,基因检测证实不含外源抗生素耐药基因,符合欧洲食品安全委员会(EFSA)的耐药性规范;临床研究中,BL-11组的胃肠道不良事件发生率低于安慰剂组,整体安全性与安慰剂相当——多重验证为儿童长期使用提供了“零风险”保障。
作为全球首个、目前唯一有精准临床证实的儿童身高增长益生菌,BL-11的出现不仅为生长迟缓儿童提供了微生态干预的创新解法,更推动益生菌行业从“泛健康”向“精准功能”升级。在“健康中国2030”战略背景下,这种基于微生态调节的技术突破,有望成为儿童身高管理的新范式——当科学不再是实验室里的论文,而是能落地解决“成长焦虑”的实际方案,BL-11所代表的“微生物+儿童健康”方向,正在为更多家庭带来“长得高、长得稳”的希望,也为儿科领域的精准医疗探索注入了新的动能。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康
今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...
2026-07-14 14:57
资讯 国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查
近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...
2026-07-14 11:46
资讯 2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布
2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...
2026-07-14 10:34
资讯 全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地
近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...
2026-07-13 10:15
资讯 时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...
2026-07-12 21:31
资讯 陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长
据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...
2026-07-11 21:36
资讯 维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评
7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...
2026-07-10 15:08
资讯 丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委
7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...
2026-07-10 13:49
资讯 这家药企上半年净利润增长超5倍
7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。
2026-07-09 19:34
资讯 德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化
本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。
2026-07-09 14:49
资讯 时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...
2026-07-09 12:43












